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2026-05-18 17:30
irm1915756：请问公告称董事长股份质押是借款给员工用于认购员工持股计划份额，那请问具体借款份额是多少？员工持股份额是多少？
三诺生物：您好！公司已在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）发布的相关公告中披露了控股股东的质押股份数量及用途，以及各期员工持股计划的具体情况。控股股东向员工提供的具体借款情况属于个人与员工之间的借贷安排，公司未参与相关资金往来。同时，公司董事长、控股股东仅为员工持股计划提供借款支持，并未参加员工持股计划，员工持股计划的份额全部为公司员工持有。感谢您的关注！
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2026-05-07 17:37
cninfo1367219：董秘您好！随着五一假期出行与聚餐高峰，糖尿病患者对便捷无感的动态血糖监测需求显著提升，请问公司的爱看系列CGM等穿戴设备，在五一期间的市场反馈、渠道动销及用户使用数据如何？针对出行、聚餐等场景，公司是否有针对性的营销或服务活动？此外，2026年CGM产品在海外市场尤其是欧洲医保渠道的推进节奏是否符合预期？
三诺生物：您好！公司 2026 年一季度整体经营业绩稳健增长，实现营业收入 12.39 亿元，同比增长 18.99%；归母净利润 9769 万元，同比增长 35.46%，其中 CGM 业务保持良好增长态势。五一期间，公司在电商平台推出了主题促销活动，并通过“爱看健康” APP ，为用户提供饮食、运动等个性化血糖管理建议，助力用户科学控糖。公司 CGM 产品全球化布局稳步推进，除欧洲部分区域外，其他境外市场业务均正常有序开展。关于欧洲医保渠道，公司CGM产品已获得欧盟MDR认证，但受欧洲统一专利法院（UPC）临时禁令的影响，公司已暂停相关CGM产品在UPC成员国的销售，公司已向欧洲专利局提交异议申请，并积极推进本案相关各项应诉及应对准备工作，维护公司的合法权益。关于公司具体的经营业绩，请您关注公司后续发布的定期报告。感谢您对公司的理解与关注！
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2026-05-05 17:26
irm1491600：美国市场二代CGM临床前工作，以下工作节点是否完成或开始。蓝牙BQB认证（蓝牙技术合规），FCC认证（美国无线准入），FDA软件合规认（软件验证+风险评估工作）。请回答临床前工作到哪一阶段。
三诺生物：您好！关于您提到的临床前各单项工作具体进度，涉及公司海外产品注册布局策略、核心技术细节及商业化保密安排，相关信息目前不便逐项对外披露。公司二代 CGM 产品在美国注册各项筹备工作正按计划稳步推进，后续若有达到信息披露标准的重要阶段性进展，公司将按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。感谢您的关注与理解！
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2026-05-05 17:23
irm1491600：二代血糖仪CGM预临床/算法验证，美国PI与临床中心是否对接完成?预计提交510（k）时间计划?-Trividia合规事件是否影二代CGM审核节奏?
三诺生物：您好！公司二代 CGM 产品在美国注册各项筹备工作正按计划稳步推进，目前正基于一代 CGM 产品 FDA 注册反馈及审核要求，持续完善预临床研究、算法验证及相关试验设计工作。公司将依托一代 CGM 注册过程中积累的美国临床经验和整体商业化策略，有序推进 PI 与临床中心对接事宜。
鉴于 FDA 医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响，评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性，公司暂未向美国FDA正式提交注册申请，故无法预测具体时间节点。后续如有重大进展，公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。
关于 Trividia 合规事件，与公司 CGM 产品相互独立，我们预计不会对 CGM 的 FDA 审核节奏产生影响。感谢您的关注！
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2026-05-05 17:14
irm1491600：二代血糖仪CGM是否已提交IDE申请?是否已拿到IDE临床批件?临床试验是否开始?美国临床人员是否招募完成?
三诺生物：您好！公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请，公司正基于一代 CGM 产品 FDA 注册经验及整体商业化策略，稳步推进二代 CGM 产品在美国注册的各项筹备工作，鉴于 FDA 医疗器械注册审核受多重因素影响，存在较大不确定性，公司暂无法预测具体时间节点。后续如有重大进展，公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注！
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2026-05-05 17:01
irm1491600：关于欧洲UPC临时禁令对美国二代CGM产品注册及临床试验的潜在影响问题
FDA在审核二代CGM产品的PMA（上市前批准）或510（k）（上市前通告）申请时，核心审查要素之一是产品的技术来源合法性与知识产权归属。欧洲司法裁决，FDA是否可能将该“侵权可能性”视为技术来源不合法的信号？这是否会导致美国市场的临床试验被叫停，或直接导致PMA/510（k）申请被拒绝、延期或中止？
三诺生物：您好！目前欧盟相关法院临时禁令的裁定未导致公司 CGM 产品生产中断，台架测试、人体临床试验等所需产品供应未受影响，因此预计不会对公司在美国开展的相关临床研究及 510 （k）申报流程产生影响。感谢您的关注！
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2026-04-21 18:16
irm1915756：公司是否考虑转让控制权给湖南国资？
三诺生物：您好！公司暂无向湖南国资转让上市公司控制权的相关计划，感谢您的关注！
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2026-04-21 18:15
irm3213695：你好！董秘！为了让股东了解咱们的爱看CGM产品！能不能发起一场针对于股东的试戴活动。让股友更加了解咱们公司！谢谢
三诺生物：您好！感谢您提出的宝贵建议，我们会将您的相关建议转达至公司管理层。感谢您的关注！
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2026-04-21 18:14
irm1750885：建议公司不要将太多精力放在国际市场，还是聚焦紧盯国内市场，立足当下国内老龄化现实，瞄准好银发经济市场的潜能，发挥专业优势做好康养医疗服务，稳稳的把业绩做上来，资本市场方面引入有情怀的长期资本！提高分红，积极回购，能扩股就扩股。提振市场信心！
三诺生物：感谢您的关注和建议！
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2026-04-21 18:13
irm1915756：请问你三诺生物有没有考虑过退出市场？或则出让控制权？
三诺生物：您好！公司生产经营一切正常，目前没有转让控制权的计划，如有相关计划公司将会按照信息披露相关法规履行信息披露义务。感谢您的关注！
