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2026-03-31 17:45
cninfo719020:请问,信达生物宣布与礼来达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。这个消息对公司的肿瘤及免疫领域创新药物发展是不是有着负面影响
安科生物:您好,公司坚守生物医药主业,围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线,积极推进各在研项目的研发进度,持续强化自主创新能力,巩固公司核心竞争力。
在肿瘤治疗领域,创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(简称“HuA21”)已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,召开III期临床试验方案讨论会,并在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布最新研究成果,目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作,召开II期临床方案讨论会,拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性,目前II期临床试验正在病例入组中;创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。
在生长发育与辅助生殖领域,公司不断丰富产品矩阵,提升产品依从性。“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)已完成用于治疗特发性矮小(ISS)适应症II期临床试验,正在开展III期临床,目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(GHD)适应症已完成II期临床试验入组并进入随访,正在启动该适应症的III期临床试验;人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症项目正在III期临床试验入组。
在抗病毒领域,公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已完成I期临床试验,进入II/III期临床阶段,并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验,并召开III期临床试验方案讨论会,目前已启动III期临床CDE沟通交流。
对外合作方面,参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种,目前已经进入关键性II期临床试验;公司已与博生吉签署独家代理框架协议,获得该产品上市后大中华区独家商业化权益,为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液)获批临床试验。同时,博生吉体内CAR-T(In vivo CAR-T)平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”,采用创新体内慢病毒转染技术,其临床前研究显示,可高效转染非活化T细胞,能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险,目前已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段。
参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发,其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可,同意开展针对晚期实体瘤的临床研究,目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内,该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤(rGBM)适应症再次获得FDA临床试验许可,标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利,目前已完成I期临床关键阶段研究,拓展阶段已完成72%的入组,现有临床数据表现良好,为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(AFN0205)已启动II期临床试验,系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗;带状疱疹mRNA疫苗(AFN1204)于2025年8月1日获得CDE临床批件,目前正在开展I期临床试验。
此外,合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
感谢您的关注。
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2026-03-31 17:40
cninfo664484:请问公司在几个月前说的博生吉公司的创新药对外授权合作有进展吗?
安科生物:您好,参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种,目前已经进入关键性II期临床试验,相关的海外权益目前正在洽谈当中,通过license out或者Co-development,完成美国注册临床与上市。若有结果公司会通过合适的方式进行披露。谢谢您的关注。
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2026-03-31 17:38
cninfo664484:在年报中怎么没有重组抗VEGF人源化单抗的消息,公司董秘可不可以说说
安科生物:您好,公司披露的2025年年度报告中,在“公司进入注册申请阶段的主要在研项目情况”的表格中对重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的研发进展做了相关描述。谢谢您的关注。
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2026-03-31 17:38
irm3256220:您好,我注意到贵公司2024年未提供业绩说明会视频回放。近年来监管机构持续倡导上市公司加强投资者关系管理,鼓励通过数字化手段提升沟通质量与信息披露透明度。基于此,请问贵公司在2025年年度业绩说明会中,是否考虑采用视频直播并提供会后回放,以提升信息获取的便利性与透明度?感谢您的解答。
安科生物:您好,公司2024年业绩说明会采用文字答复的方式召开。关于2025年度业绩说明会的召开方式及时间,请留意公司披露的相关公告。如果您想更加深入的了解公司,也欢迎和我们联系,拨打公司的投资者热线或者来公司实地参观调研。至于您的提议,公司会审慎考虑,采取合适的方式召开2025年度业绩说明会。谢谢您的关注。
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2026-02-06 17:24
irm1702023:宋礼华董事长:
贵公司股价的持续下跌,让广大中小投资者蒙受了实实在在的损失,请问贵公司是否存在未及时披露的经营风险、研发瓶颈?公司口中的“长期发展”,为何无法给市场和投资者带来基本的信心支撑?
安科生物:您好,公司生产经营一切正常,不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中,其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展III期临床研究,目前III期临床试验方案讨论会已经召开;“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,目前正在开展I期临床试验,临床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖,在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面,其协同效应明显优于帕妥珠单抗;“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物,目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药;“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,目前正在开展III期临床试验;用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已经完成I期临床试验,目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种,已经进入关键临床试验II期,争取在1年之内完成全部病人的入组;参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件,其在中国的临床进展已推进到IIa期;公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液,目前I期临床关键阶段全部完成,有着非常好的临床数据表现,属于first-in-class产品。谢谢您的关注。
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2026-01-30 15:15
irm1634252:您好,看到贵公司的HuA21注射液的临床数据非常好,极有可能改写现有临床的治疗情况,请问这款药二期完成后会申报突破性疗法认定吗?
安科生物:您好,公司将根据HuA21注射液的临床研究进度,在获得更多临床数据后,适时申报突破性疗法认定。谢谢。
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2026-01-30 15:13
irm2549794:请问贵公司投资的宝济公司在港股市场上爆涨,能不能说明具体投资收益是多少,会不会给公司的年报带来积极影响?
安科生物:您好,一、公司以基石投资者身份投资宝济药业港股的相关权益投资,不属于长期股权投资,公司在初始确认时将此类非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。二、对公司业绩的影响:仅将这类投资的相关股利收入计入当期损益;其公允价值变动不影响当期损益,而是计入其他综合收益,直到该金融资产终止确认时,其累计利得或损失才从其他综合收益转入留存收益。具体财务数据请以公司定期报告披露信息为准。感谢您的关注!
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2026-01-29 17:34
cninfo719020:您好请问,安科生物最集中的专利技术领域有哪些?公司获得的抗hu-OX40抗原的纳米抗体及其应用的专利在生物技术领域具有哪些重要的应用价值。谢谢
安科生物:您好,公司目前的专利技术主要聚焦在抗肿瘤、生殖发育和自身免疫性疾病等产品领域。纳米抗体因结构简单仅含一个重链可变区,改造灵活性高,通过基因工程可轻松将多个单体串联形成多聚体,还能构建双特异性等多种功能结构,既能增强与抗原的结合能力,也可通过改造调整半衰期,我司获得的抗hu-OX40抗原的纳米抗体未来可用于疾病治疗或诊断领域的单抗、双抗或ADC产品的开发及应用。谢谢。
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2026-01-23 15:37
irm1457027:近期市场波动较大,公司涨幅过大,请公司出于对股东的利益考虑,发布异动风险自查,或者干脆停牌自查。
安科生物:您好,公司近期的股价波动未达到发布异动风险自查的条件,谢谢您的关注。
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2026-01-23 15:35
irm1702023:请问贵公司计划什么时候发2025年业绩预告?
安科生物:您好,根据目前财务部门的结算情况,公司暂无发布2025年业绩预告的计划。谢谢您的关注。