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2026-05-06 15:53
irm1974583:请问截止2026年4月 30日公司的股东总数是多少?谢谢
安科生物:您好,截止到2026年4月30日,公司股东总数为69,524,谢谢。
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2026-05-06 15:44
cninfo664484:刚看到长春高新的口服生长激素已经开始临床实验挺着急的,请问公司在这方面有没有什么想法
安科生物:您好,公司正在积极调研、布局口服生长激素品种,目前尚未进入临床试验阶段,属于商业机密,且未达到信息披露的节点。谢谢您的关注。
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2026-05-06 15:43
cninfo664484:公司股价大跌除了一季报的原因,是不是还有没公告的利空消息
安科生物:您好,公司目前生产经营一切正常,且一直依规及时履行信息披露义务,谢谢您的关注。
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2026-05-06 15:43
cninfo664484:请问一季报业绩大幅下降的原因是什么
安科生物:您好,公司一季度业绩下滑主要系主营产品生长激素降价所致。目前公司正在积极加大学术推广力度以及市场投入,提高公司生长激素水针占比,提升市场份额,抵消产品降价带来的影响,积极推进代理品种长效促卵泡素的销售推广工作,并做好代理品种维臻高长效生长激素市场销售的准备工作,加强中成药、多肽原料药、化药的研发布局和市场推广工作。谢谢您的关注。
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2026-04-14 16:03
cninfo883453:尊敬的董秘您好:公司1月30日回复称HuA21正整理数据,拟申报CDE BTD,至今已超两月,II期临床结束亦近半年。请问IRRC复核、SAE锁库、DBL、SAR、CSR等当前进度如何?所称补充有效数据,是否为PFS事件数、OS成熟度、DoR、HR值未达统计阈值?IIb拓展队列入组是否全部完成?ORR、DCR已明确达标仍需长期收集数据,原因何在?另III期临床推进具体受哪些关键条件限制?恳请披露
安科生物:您好,1、HuA21 Pre-Ⅲ期CDE 审评已结束,但考虑到本品较高的安全性以及更高剂量组的爬坡结果,在探索Ⅲ期临床试验采用更高剂量的可行性,以期获取更高的疗效;2、BTD 申报已经提交且已获得监管答复,显著优于标准疗法的ORR数据,监管部门认为不能用于BTD的认定,需要提供能直接反应晚期肿瘤患者获益的指标,诸如 PFS、OS 方能用于 BTD 认定的评价;3、目前本品Ⅱ期入组已完成,之后我们一直在跟踪和收集临床药效和安全性数据,相关试验还在持续进行中(收集PFS和 OS),为了加快产业化进度,公司提前推进了Ⅲ期方案讨论会以及临床试验的立项、伦理等准备工作。谢谢关注!
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2026-04-09 17:35
irm1974583:请问最新一期公司的股东人数是多少?
安科生物:您好,截止到2026年3月31日,公司的股东总数为71,826。谢谢。
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2026-04-09 17:32
cninfo883453:董秘你好,贵公司和阿法纳合资阿法纳安科生物公司25年6月发起的AFN0205RSV疫苗临床二期,根据:阿法纳生物2025-08-08官方官宣,AFN0205 II期已完成全部受试者入组;同期合肥综合性国家科学中心大健康研究院2025-08-04同步披露。这个消息可靠吗?按照入组时间推算,现在是不是应该锁库统计数据了,半年的随访数据啥时候公布?
安科生物:您好,阿法纳生物在研的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗AFN0205正在进行II期临床试验,已经完成全部受试者的入组工作,目前仍在进行数据收集等相关工作。谢谢您的关注。
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2026-04-09 17:31
irm3180864:1. 药石科技在分子砌块、连续流工艺、ADC/TPD关键中间体等领域具备国内独一档的技术壁垒,也是很多创新药公司早期研发和CMC开发的重要合作伙伴。请问贵司在管线研发中,是否与药石科技有合作?未来是否有计划在早期化合物发现、工艺开发或商业化生产层面开展合作?
安科生物:您好,药品的研发过程需要药品研发公司提供各方面的服务,目前公司与国内多家药品研发公司正在进行合作。谢谢您的关注。
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2026-04-01 20:45
cninfo719020:请问公司在研产品积极推进的“HuA21注射液”“AK2024注射液”“HK010注射液”“AK2017注射液”“AK1012项目”,“重组L-IFN腺病毒注射液”,AFN0328注射液等创新药为什么不被市场认可,高管都在减持 ,是不是效果不及预期?谢谢 !
安科生物:您好,您所提及的公司在研产品,临床试验都在积极顺利的推进当中,且目前公司高管并没有在减持公司股票。感谢您的关注。
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2026-03-31 17:45
cninfo719020:请问,信达生物宣布与礼来达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。这个消息对公司的肿瘤及免疫领域创新药物发展是不是有着负面影响
安科生物:您好,公司坚守生物医药主业,围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线,积极推进各在研项目的研发进度,持续强化自主创新能力,巩固公司核心竞争力。
在肿瘤治疗领域,创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体(简称“HuA21”)已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,召开III期临床试验方案讨论会,并在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布最新研究成果,目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作,召开II期临床方案讨论会,拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性,目前II期临床试验正在病例入组中;创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。
在生长发育与辅助生殖领域,公司不断丰富产品矩阵,提升产品依从性。“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)已完成用于治疗特发性矮小(ISS)适应症II期临床试验,正在开展III期临床,目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(GHD)适应症已完成II期临床试验入组并进入随访,正在启动该适应症的III期临床试验;人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症项目正在III期临床试验入组。
在抗病毒领域,公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已完成I期临床试验,进入II/III期临床阶段,并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验,并召开III期临床试验方案讨论会,目前已启动III期临床CDE沟通交流。
对外合作方面,参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种,目前已经进入关键性II期临床试验;公司已与博生吉签署独家代理框架协议,获得该产品上市后大中华区独家商业化权益,为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液)获批临床试验。同时,博生吉体内CAR-T(In vivo CAR-T)平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”,采用创新体内慢病毒转染技术,其临床前研究显示,可高效转染非活化T细胞,能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险,目前已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段。
参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发,其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可,同意开展针对晚期实体瘤的临床研究,目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内,该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤(rGBM)适应症再次获得FDA临床试验许可,标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利,目前已完成I期临床关键阶段研究,拓展阶段已完成72%的入组,现有临床数据表现良好,为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(AFN0205)已启动II期临床试验,系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗;带状疱疹mRNA疫苗(AFN1204)于2025年8月1日获得CDE临床批件,目前正在开展I期临床试验。
此外,合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
感谢您的关注。