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2025-04-09 17:49
投资者_1436774658000:你好,贵公司申请上市的自膨支架已经差不多一年了,现在进展如何?还需要多久能拿到批文?贵公司的海外销售大概占比多少?美国有多少销售?受关税影响有多大?谢谢
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。公司自膨支架目前正在注册审理过程中,具体进展请持续关注我公司在上海证券交易所网站发布的进展公告。截至目前,公司产品海外销售收入占比约5%左右,公司产品美国销售收入占比不足0.1%。新关税政策的实施,对公司的影响是比较综合的。采购端,对等关税政策的实施,将导致公司从美国进口的小部分原材料成本进一步上升,进而导致公司产品成本提高,利润空间下降。短期内,由于公司在原材料库存方面有一定的储备量,因此不会对公司产品生产成本产生过多影响。长期来看,公司将积极应对,通过国产替代等方式降低进口原材料的使用比例,进而抵消关税政策对公司供应链的影响。与此同时,公司也将通过优化生产流程,加大技术改进等方式,持续降低产品生产成本,提高产品利润率。销售端,目前公司产品的国内销售占据主导地位,海外销售仅占比5%左右,在美国的销售占比更是不足0.1%。中美对等关税政策均实施后,美国在华销售的介入类医疗器械产品成本也将同步提升,公司冠脉支架产品作为经过全球临床验证且性能与美国顶尖产品媲美的国产品牌,在国内的产品竞争力将进一步增强。海外销售方面,由于公司产品海外销售占比较低,尤其是在美国销售占比较低,短期内对公司海外销售存量业务的影响较为有限。长期来看,关税的提升将直接导致公司产品海外销售成本上涨,使得公司产品在美国市场原本可能具备的价格竞争力被削弱,对公司产品在美国市场的推广与拓展形成阻碍,延缓公司海外市场布局的步伐,进而影响公司海外业务的整体发展战略。针对美国的关税政策,公司将进一步优化供应链,积极推进原材料等的国产替代,持续优化生产流程,加速工艺改进,做好市场需求预测,合理储备产能,加快产品研发创新的速度,及时调整战略方向,抓住产品性能优势和新关税政策下美国竞品成本上升的契机,加大产品在国内市场的推广力度,持续扩大国内市场份额,并及时评估海外市场潜力,优化产品定价机制等,确保在复杂的关税政策环境下,公司能够灵活响应市场变化,维持稳定发展。再次感谢您对公司的关注!
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2025-02-20 17:52
投资者_1737645155431:请问公司研发是否使用AI工具辅助开发,期待公司能开发出更多更好的产品。为人类健康带来福祉。
赛诺医疗:尊敬的投资者您好!公司十分重视使用AI等新技术提升办公效率,公司研发及各部门已逐步运用AI等工具辅助研发及办公,以持续提升公司各方面的工作效率。感谢您对公司的关注。
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2025-01-27 17:00
投资者_1737645155431:请问公司的eG电子接枝涂层技术是否适配脑接口领域?新一代冠脉药物洗脱支架HTSupreme的进展如何,何时能获批?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,解决脑机接口植入物排异问题的核心不是简单的涂层技术问题,还涉及到植入物表面的分子结构修饰等问题。我们密切关注此行业的进展。我公司冠脉药物洗脱支架系统在FDA的注册正常审理中,具体进展请关注我公司在上海证券交易所指定信息披露网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注和支持。
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2025-01-23 17:02
投资者_1663895338000:传公司产品可以应用在脑机接口。先不管公司考虑不考虑接触这一块业务,请问公司产品是否可以应用,在脑机接口上?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好!我公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售,脑机接口是我公司密切关注的前沿领域,但截至目前,我公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。关于公司的产品与业务,请您以公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上披露的信息为准,注意投资风险,谨慎投资。感谢您对公司的关注与支持。
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2025-01-22 18:14
投资者_1663895338000:请问公司的证券代表董秘高管等人是否关注过公司股票,三五分钟才有一笔成交量,是公司不被大众所看好吗?公司如何增加市场占有率,公同类型产品很多在市场上。公司高研发费用是否快于并购同类型产品适度?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司管理层高度重视股票在二级市场的表现,但二级市场难免会受到宏观环境、行业政策、市场行情等多重因素影响,相关交易数据波动也属正常现象。公司股票在二级市场表现稳定,是公司管理层跟广大投资者的共同愿望,我们也会持续加强与投资者的沟通交流,持续规范运作,通过一系列积极的措施促进公司不断增加营业收入,用良好的业绩来回馈广大股东,促进公司股票价值在二级市场得到真正体现。目前,公司在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,其中多款产品为国际国内领先。冠脉介入领域,公司自主原研的(已获包括中、美等全球专利授权的)新型冠脉药物支架系统,是以我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础,采用了与其它冠脉药物支架系统完全不同的设计理念,即不再以抑制平滑肌增生,降低再狭窄率为目标,而是以提高患者创伤愈合速度为目标,通过促进植入支架后血管内皮的功能性恢复,充分利用内皮层的自然功能,从而实现兼顾降低再狭窄率,并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及长期服用抗凝药物等引发的不良事件发生率。目前,我公司新型冠脉支架产品已完成在美、日、欧洲等全球多个国家和地区进行的前瞻性、随机对照、全球多中心临床研究(PIONEER系列试验),并取得该临床试验五年期随访结果,从长期的随访观察结果中可以看出,公司新型冠脉支架系统在所有安全性及有效性指标上都更具有趋势性优势,包括缩短患者植入支架后服用抗凝药时间,相关临床研究结果将逐步在国际期刊上公布。神经介入方面,公司在售的颅内球扩支架及迭代的颅内自膨支架等,均沿用了上述新型冠脉支架系统的技术优势,产品均具有其独特性。公司正在开发的旨在治疗预防脑血管瘤的,含有涂层的密网支架一年随访结果展现出其疗效上的优势。截至目前,公司在售神经介入产品已覆盖狭窄缺血类、急性缺血类和通路类产品共14款,神经介入全产品线布局已初具规模。基于公司产品的独特优势,公司已通过降本增效,持续提高生产效率和产品质量,根据临床需求不断优化产品功能,加强产品创新,丰富产品品类,拓展销售渠道,优化渠道布局等多种手段和方式,不断提高公司产品的市场占有率。而近年来持续高比例的研发投入,坚持自主研发,正是公司产品品类逐渐丰富,进而能够采取更加灵活的销售策略,提升市场占有率的重要原因。感谢您对公司的关注与支持!
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2025-01-14 16:30
投资者_1663895338000:请问公司是国际化战略的公司,也看到公司产品在多个国家获得注册申报批准。请问现在国外都有那些国家有出售公司产品?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司部分冠脉产品目前已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等20余个国家和地区取得近50余张注册证并逐渐实现销售,感谢您对公司的关注。
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2025-01-08 15:08
投资者_1663895338000:请问公司截止2024年12月31日股东户数是多少?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。为确保广大投资者公平获取公司信息,公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定,公司将股东名册置备于公司证券事务部,以供股东查阅。若您有查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部,经核实股东身份后,公司将按规定提供相关信息。谢谢!
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2024-11-08 16:10
投资者_1643183210000:三季报是手术淡季,公司单季度营业收入同比增长25%+,对比同行属实不易,看了业绩交流会内容,各研发项目稳步推进,让我坚定了长期持有的信心,给公司点赞。公司收购eLum公司带来了5千多万元的商誉,请问这家公司什么时候会有产品上市销售?年报是否会对其做减值测试?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注与信任。公司收购的eLum公司是一家专注于介入器械研发、生产的美国公司,目前其产品均处于研发过程中,短期内不会有产品上市销售。目前该公司已作为我公司的控股子公司并入我公司合并报表范围。后续,公司将根据会计准则及审计的要求,严格按照规定进行各项会计处理和测试。感谢您对公司的关注。
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2024-09-12 16:25
投资者_1725603052140:请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有,提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验,并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备,预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见(公示及异议处理时间不计算在内),最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注!
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2024-08-23 18:02
破晓1988:尊敬的董秘,您好:据媒体公开报道,支架企业心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,国家医保局对此进行公开问询,要求心脉医疗说明原因?对于以上事件,由于心脉医疗的Castor支架和贵司即将上市的自膨式药物支架及其他研发产品同属于全球首发高端创新性产品,以上事件是否会对公司内部新产品定价和研发成本收回构成严重影响?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!目前,赛诺医疗在售产品主要集中在冠脉介入以及神经介入两大板块。冠脉介入板块,公司在售产品已全面参与集采。神经介入板块,公司主要产品神经球囊及神经介入支架均已不同程度逐步参与集采。在参与国家及各省市集采过程中,公司在售产品均严格按照国家集采的定价标准进行报价和参与投标,价格均在合理范围内确定。对于未来新产品上市后的定价,赛诺始终秉持着让更多患者受益的初衷,将综合考量各方面因素以确定合理价格。感谢您对公司的关注!