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2024-11-08 16:10
投资者_1643183210000:三季报是手术淡季,公司单季度营业收入同比增长25%+,对比同行属实不易,看了业绩交流会内容,各研发项目稳步推进,让我坚定了长期持有的信心,给公司点赞。公司收购eLum公司带来了5千多万元的商誉,请问这家公司什么时候会有产品上市销售?年报是否会对其做减值测试?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注与信任。公司收购的eLum公司是一家专注于介入器械研发、生产的美国公司,目前其产品均处于研发过程中,短期内不会有产品上市销售。目前该公司已作为我公司的控股子公司并入我公司合并报表范围。后续,公司将根据会计准则及审计的要求,严格按照规定进行各项会计处理和测试。感谢您对公司的关注。
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2024-09-12 16:25
投资者_1725603052140:请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有,提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验,并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备,预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见(公示及异议处理时间不计算在内),最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注!
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2024-08-23 18:02
破晓1988:尊敬的董秘,您好:据媒体公开报道,支架企业心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,国家医保局对此进行公开问询,要求心脉医疗说明原因?对于以上事件,由于心脉医疗的Castor支架和贵司即将上市的自膨式药物支架及其他研发产品同属于全球首发高端创新性产品,以上事件是否会对公司内部新产品定价和研发成本收回构成严重影响?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!目前,赛诺医疗在售产品主要集中在冠脉介入以及神经介入两大板块。冠脉介入板块,公司在售产品已全面参与集采。神经介入板块,公司主要产品神经球囊及神经介入支架均已不同程度逐步参与集采。在参与国家及各省市集采过程中,公司在售产品均严格按照国家集采的定价标准进行报价和参与投标,价格均在合理范围内确定。对于未来新产品上市后的定价,赛诺始终秉持着让更多患者受益的初衷,将综合考量各方面因素以确定合理价格。感谢您对公司的关注!
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2024-08-22 16:52
lalami:公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”,请问进入创新医疗器械特别审查绿色通道已5个月了,还要多久才会审查通过上市。
赛诺医疗:尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-009);此外,上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,具体详见公司于2024年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!
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2024-08-20 15:51
guest_zT0NfLL0L:董秘您好,请问目前股东人数是多少?谢谢!
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!根据我公司披露的2024年半年度报告,截至2024年6月30日公司普通股股东总数为10,834户,感谢您对公司的关注。
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2024-08-07 18:13
如月之恒:公司产品近两年在欧洲、美洲、东南亚等多个国家相继获批,但毕竟产品单一,没有形成规模效应,公司准备如何建立销售和售后服务渠道?完全外包给大的经销商吗?海外市场销售规模预期能达到公司总销售的多少?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好!公司冠脉介入产品相继在亚洲、欧洲、美洲等多个国家获批,公司将结合相关产品在不同国家和地区的实际情况,综合考虑当地政治、文化、市场、政策等多方面因素,制定差异化的销售及推广政策。近年来,为应对国内集采常态化可能给公司带来的不确定性,公司十分重视国际化战略的持续推进,不断加速国际空白市场开拓的同时,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,持续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设,不断完善和优化海外业务模式和运营体系,国际业务销售规模保持持续稳定增长。感谢您对公司的关注!
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2024-08-07 18:12
如月之恒:公司上半年业绩预告表示,神经介入收入预计同比增长不到3%。与公司同行的微创脑科学上半年收入预计增长34%-37%、沛嘉医疗神经介入营收预计增长40%+,说明行业增长并不差。请问公司神经介入营收降速的主要原因在哪里,下半年有复苏的可能吗?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!根据公司2024年半年度业绩预告,经公司财务部门初步测算,预计2024年上半年公司营业收入为21,369万元,较上年同期增加5,241万元,同比增长32.49%,其中冠脉介入业务营业收入预计同比增长70.77%,神经介入业务营业收入预计同比增长2.74%。公司神经介入收入主要来源于颅内药物洗脱支架系统(NOVA)及两款颅内球囊扩张导管(NeuroRX及NeuroLPS)。2024年上半年,尽管部分神经介入产品销量上涨,但销售单价下降,公司神经介入收入增速较为平稳。微创脑科学和沛嘉医疗是公司在神经介入领域的优秀同行,该两家公司的在售产品结构以及产品所处政策环境,商业周期等与我公司主要在售的神经介入产品均存在一定的差异,故无法简单对比增长性。感谢您对公司的关注。
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2024-06-12 17:11
破晓1988:董秘您好!请问公司下半年对国际市场布局有哪些国家?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司产品目前已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等近20个国家和地区获批,其他国家陆续审批中,感谢您对公司的关注!
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2024-06-12 17:11
guest_2VHJqeThm:董秘您好!至美国FDA现场检查已过数月,目前进展如何!
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,美国FDA认证目前仍在审核过程中,关于FDA审核的关键性进展,还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告,感谢您对公司的关注!
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2024-05-10 14:32
guest_2VHJqeThm:请问在合成生物方面有计划涉及吗?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!我公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。感谢您对公司的关注。