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2026-03-23 16:50
投资者_1733910916420:您好!5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式施行,标志着我国细胞与基因治疗领域进入规范化发展新阶段。公司作为行业领先企业,如何把握政策红利,优化临床转化路径,提升核心竞争力?此外,针对‘双轨监管’架构(技术与产品并行管理),公司在研发、生产、上市等环节有哪些具体布局?能否分享公司在干细胞、基因治疗等前沿领域的最新进展及未来规划?”
中源协和:国务院审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称"818号令"),将自今年5月1日起施行;审议通过的《药品管理法实施条例》(简称“828号令”)将于今年5月15日起施行。上述法规与《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等共同构成了覆盖生物医学创新全链条的管理体系,明确了法规框架,稳定了医药企业和行业投资者的市场长期预期。公司作为行业内起步较早的公司,一直根据行业政策和行业发展趋势进行布局,截止目前,公司在干细胞新药申报、干细胞项目备案、海南博鳌乐城临床转化项目均有布局。未来公司在细胞治疗领域将遵循818号令、828号令等法律法规,继续推进临床研究和临床转化工作,不断增强科技实力,深化合作,持续巩固行业竞争优势。相关动态请您关注公司发布的公告、定期报告等信息。
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2026-01-28 18:16
投资者_1614390904000:前期,北科生物干细胞治疗Ⅱ型糖尿病项目在海南博鳌获批先行先试治疗,请问贵公司持有多少北科生物股权?北科生物近期是否有申请lPO?谢谢
中源协和:尊敬的投资者,您好。北科生物为公司参股企业,公司持有其11.05%股份,是其众多股东之一,其具备自主经营能力,您可关注其官网等官方平台发布信息。
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2026-01-28 18:13
投资者_1614390904000:贵公司VUM03干细胞注射液,除已获批1项进入临床外,目前还有哪些在研治疗方向?已获批适应症是否计划展开临床患者招募?
中源协和:尊敬的投资者,您好。VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂,于2025年3月获批IND,用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目,公司将依据信息披露规则要求及时披露。
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2026-01-16 16:23
投资者_1768457089252:请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务?如有,欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少?此外,公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现:是以境内主体直接向欧盟客户出口为主,还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售,或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场?
中源协和:投资者,您好!公司的子公司OriGeneTechnologies,Inc.(简称OTI),其境外主要经营地为美国,在德国设立了子公司。OTI境外销售科研试剂以美国市场为主,德国子公司在公司整体营业收入中的占比较小。敬请理性投资。