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2026-05-11 16:31
投资者_1581125441000：您好，西格列他钠改善胰岛素抵抗临床数据次于吡格列酮、优于二甲双胍，但是在水肿、心衰、骨质疏松等安全性副作用上显著优于吡格列酮，请公司解读两种药物临床替代逻辑以及未来放量空间？谢谢
微芯生物：尊敬的投资者，您好！胰岛素抵抗是T2DM发生和发展的核心机制，也是血脂异常、脂肪肝等代谢病共同土壤。慢性高血糖是T2DM的突出特征，高血糖会损害细胞进而诱发各种并发症。T2DM患者中约42%的人群合并血脂异常，65.04%合并MAFLD，31.55%合并MASH。因而T2DM治疗的远期目标是通过良好的代谢控制预防慢性并发症，提高患者生活质量和延长寿命。在此方针下，在降糖效果之外，同时具有降血脂、重要脏器保护效果等综合临床获益的降糖药将更受到临床医生的青睐，享有更大的市场份额。目前，以二甲双胍为代表的多数糖尿病药物仍以控制血糖为主要治疗目标，部分药物兼具降血脂等功效，但在改善T2DM患者系统性代谢紊乱方面仍存在局限。而西格列他钠作为全球首款PPAR全激动剂，能够直击胰岛素抵抗这一T2DM核心机制，在调节血糖的同时，改善患者脂、能量代谢紊乱状况，兼具对T2DM重要并发症MASH的良好治疗效果，能够为患者带来综合获益，在降糖药市场中将扮演越来越重要的角色。感谢您的关注！
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2026-05-11 16:30
投资者_1581125441000：您好，西格列他钠安全性优于吡格列酮，作用机制相近，请问未来公司如何看待两者市场替代关系，西格列他钠是否会逐步替代吡格列酮临床用药份额？
微芯生物：尊敬的投资者，您好！请您关注您提问的相似问题的答复，感谢您！
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2026-05-11 16:30
投资者_1581125441000：您好，请问西奥罗尼在美国开展的临床试验数据，能否直接用于国内药品注册申报使用？谢谢
微芯生物：尊敬的投资者，您好！根据国家药品监督管理局关于发布的《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，药监局依据临床试验数据的质量，对临床试验数据接受分为完全接受、部分接受与不接受。完全接受：境外临床试验数据真实可靠，符合ICHGCP和药品注册检查要求；境外临床研究数据支持目标适应症的有效性和安全性评价；不存在影响有效性和安全性的种族敏感性因素。部分接受。境外临床试验数据真实可靠，符合ICHGCP和药品注册检查要求；境外临床研究数据支持目标适应症的有效性和安全性评价，但存在影响有效性和/或安全性的种族敏感性因素。境外临床试验数据外推至中国人群的有效性和安全性评价存在较大的不确定性。药品注册申请人应根据影响因素分析情况，与药审中心进行沟通交流后，有针对性地开展相应临床试验。因此西奥罗尼美国临床数据能否用于国内药品注册申报使用尚不明确。感谢您的关注！
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2026-05-11 16:30
投资者_1581125441000：您好，西奥罗尼联合AG方案一线治疗胰腺癌II期数据优异，公司目前与全球药企沟通该适应症海外授权合作的进展如何？未来1-2年达成授权的可能性大吗？谢谢
微芯生物：尊敬的投资者，您好！请您关注公司后续信息公布，感谢您的关注！
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2026-05-11 16:30
投资者_1581125441000：您好，西格列他钠已纳入2025国家基层糖尿病防治指南，请问目前产品在县域医院、乡镇卫生院等基层医疗机构覆盖数量多少？基层销量占整体销售比例？基层入院推广由公司团队还是一级代理商负责，后续有无基层市场下沉放量规划？谢谢
微芯生物：尊敬的投资者，您好！截至2025年12月31日，西格列他钠覆盖31个省份、准入医院约5800家、药店约8000家，依托“医院+DTP药房+线上平台”全渠道模式，市场占有率稳步提升，全年销售收入同比增长约123%。感谢您的关注！
