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2025-05-09 16:36
投资者_1581389149000:贵司BGM0504,如果不积极licenseout,面对国内减肥药红海,如何能脱颖而出。
博瑞医药:尊敬的投资者您好!BGM0504注射液在国内开展的降糖II期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068);在国内开展的减重II期临床试验(CTR20233198)初步结果显示,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%,具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-080)。截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时,公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的USbridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
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2025-05-09 16:36
投资者_1581389149000:请问贵司BGM0504有没有在美国开展临床一期试验,如果开展,进展如何?
博瑞医药:尊敬的投资者您好!截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的USbridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
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2025-05-09 16:36
投资者_1581389149000:贵司bgm0504二期临床结果那么好?为什么不积极licenseout,参与国际竞争,特别是进入美国市场?如果不积极运作,岂不是浪费研发BIC的意义了?
博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的USbridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
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2025-05-09 16:36
投资者_1740454463392:请问贵司有参股擎天机器人吗?
博瑞医药:尊敬的投资者您好!感谢您的关注,谢谢!
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2025-01-27 14:32
投资者_1502090230000:请问公司经营正常吗?有没有业绩预告,为何股价一直阴跌?
博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司生产经营正常,业绩情况请您关注公司业绩快报及定期报告。上市公司股价走势受宏观环境、行业政策、企业经营、市场行情等多重因素影响波动,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注,谢谢!
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2025-01-27 14:32
投资者_1635128614000:董秘好,请问一下:公司的奥司他韦药品销售情况怎么样?敬请回复,谢谢!
博瑞医药:尊敬的投资者您好!奥司他韦作为抗病毒的药物,需要快速响应能力以及时满足市场需求,公司将充分利用原料药-制剂一体化优势,紧抓生产,快速响应市场需求,全力保障市场供应。产品销售情况请您关注公司定期报告。感谢您的关注,谢谢!
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2025-01-27 14:32
投资者_1502090230000:股吧很多人认为公司定增迟迟未完成是影响股价的重要原因,定增何时完成,是否有个大概期限?
博瑞医药:尊敬的投资者您好!2024年度向特定对象发行A股股票相关议案已经公司第三届董事会第二十六次会议、2023年年度股东大会审议通过。项目进展请您关注公司公告,公司将按法规要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注,谢谢!
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2025-01-03 16:43
投资者_1715664640000:请问贵公司是否投资了众擎机器人公司?
博瑞医药:尊敬的投资者您好!感谢您的关注,谢谢!
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2025-01-03 16:43
投资者_1581389149000:三个问题,1,定增进展情况,是否董事会通过?是否提交证监会?相比科创板其他公司公司进展慢的原因是?董事会否决?请不要套话回答。2,BGM0504减肥药三期临床是否已经开展,进展情况,入组情况,面对赛道竞争激烈情况,公司如果懈怠,如果在未来取得优势?3,美国专利通过,公司有没有考虑licenseout欧美药企的想法
博瑞医药:尊敬的投资者您好!1、2024年度向特定对象发行A股股票相关议案已经公司第三届董事会第二十六次会议、2023年年度股东大会审议通过。项目进展请您关注公司公告,公司将按法规要求及时履行信息披露义务。2、截至2024年第三季度报告披露日,BGM0504注射液减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组,后续尚需完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市;降糖适应症于2024年12月获得Ⅲ期临床试验伦理批件。3、公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,截至2024年第三季度报告披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,首例受试者已入组;降糖适应症已向印尼递交IND申请。关于公司业务合作情况,如达到信息披露标准,公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注,谢谢!
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2024-12-13 17:30
投资者_1569563889000:近日看到BGM0504注射液在美国的专利申请已经获得批准,什么时候可以办理登记手续,取得专利证书?取得专利证书后,后续在欧美市场的推进还会有什么进一步的动作?
博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司将严格按照法律法规及相关规则要求及时履行信息披露义务,感谢您的关注,谢谢!