博瑞医药 (sh688166) +添加自选
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  • 2026-03-26 17:42
    投资者_1686696582000:请问董秘:1、公司投资的莱特康公司的ADC平台能否为公司下一步的创新药研发提供帮助?公司有进一步扩大投资,成为莱特康的控股股东吗?
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司积极跟踪全球前沿科技,通过直接投资或合伙的形式投资具有潜力的创新型科技公司,为未来的创新药管线布局。依据公司披露的《关于对外投资暨关联交易的公告》(公告编号:2026-006),徕特康(苏州)生物制药有限公司拥有在抗体融合蛋白、髓细胞衔接子双特异性抗体、以及互补性双特异ADC等尖端抗体技术,其在抗体类药物的管线布局与公司创新发展具有潜在协同效应。感谢您的关注,谢谢!
  • 2026-03-26 17:42
    投资者_1686696582000:请问董秘,公司开发siRNA的技术是公司自有平台吗?请介绍一下该研发平台的情况,公司是否有利用该平台进一步研发抗癌方面的或者其他方面的创新药?
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!ALK7靶向siRNA项目目前尚处于PCC(临床前候选化合物)阶段,拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。本产品尚处于早期研发阶段,仍需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市。研发进展容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注,谢谢!
  • 2026-03-26 17:42
    投资者_1494472578000:請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知非定期报告相关时点的股东人数吗?盼你们具体,明确答复。顺祝健康,快乐【比如截至到2026年3月20日贵公司的股东人数是多少?.
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!依据公司2025年年度报告,截至2026年2月末普通股股东总数为20,114户。感谢您的关注,谢谢!
  • 2026-03-26 17:42
    投资者_1686696582000:请问:贵公司BGM0504减重三期数据大约何时可以读出?谢谢
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!根据《2025年年度报告》第三节“管理层讨论与分析”披露,截至2025年年度报告披露日,公司BGM0504注射液在国内处于临床Ⅲ期阶段,其中2型糖尿病国内III期临床试验已完成全部入组,处于给药和随访阶段。减重适应症所有受试者已全部出组,正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。创新药研发不可预测因素较多,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注,谢谢!
  • 2026-03-26 17:41
    投资者_1750853601663:请问公司近年是否存在向欧盟成员国出口或销售的相关业务?如有,欧盟地区业务收入在公司整体营业收入中的占比大致为多少?此外,公司对欧盟市场的销售主要通过哪种方式实现:是以境内主体直接向欧盟客户出口为主,还是通过在欧盟国家设立的子公司进行销售,或通过第三方贸易商、代理商转销至欧盟市场?
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司存在向欧盟客户销售原料药的相关业务。2025年公司外销收入51,971.06万元,外销业务毛利率62.41%。依据《2025年年度报告》第三节“管理层讨论与分析”-“五、报告期内主要经营情况”-“(四)行业经营性信息分析”-“3、公司药(产)品销售情况”披露,对于境外业务,公司主要通过自主开拓方式进行客户开发,并辅以代理商渠道进行开发。感谢您的关注,谢谢!
  • 2026-03-26 17:41
    投资者_1714440121000:什么时候在港股上市
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司已于2025年10月30日向香港联合交易所有限公司递交了在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。项目正常进行中,后续进展公司将按法规及时履行信息披露义务,请您关注公司公告。感谢您的关注,谢谢!
  • 2026-01-28 17:31
    投资者_1769588108750:我们投资者非常关注公司最近新药研发的事情,请公司介绍一下最近新药研发的进展。尤其是在临床合规性和数据真实性方面的一些举措。
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司坚守真实合规研发底线,公司创新药产品均按计划顺利推进中,BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组,处于给药和随访阶段;待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。公司对临床研究质量方面建立了全面、可靠的质量保障体系。首先,研究全程由专业临床CRO负责,由其独立承担临床的全流程操作,确保了流程的专业性与规范性。其次,公司作为申办方已建立并实施了覆盖临床试验全过程的标准操作规程(SOP),进一步强化了对研究质量的内部管控。此外,公司还引入了独立的第三方临床稽查公司,对研究实施全过程、临床质量进行监督与核查,通过客观、公正的外部评估持续提升研究的合规性与数据可靠性。通过这三层系统化的质量保障措施,切实保证了临床研究的高质量推进与可靠成果输出。公司始终坚守真实合规研发底线,所有临床试验均严格遵循国际通行标准及国内外相关法律法规,并按公司标准操作规程(SOP)严格执行,试验过程规范可控,数据真实可靠。感谢您的关注,谢谢!
  • 2026-01-26 14:31
    投资者_1465275872000:董秘你好!我在国家药品监督管理局药品审评中心看到了公司去年12月的时候补充过申请,距今已经有1个多月了,想问下有没有最新进展,现在推进的怎么样了?
    博瑞医药:尊敬的投资者您好!公司创新药端主要产品研发进度如下:(1)BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市;(2)BGM0504注射液减重适应症在美国开展的USbridging临床研究已完成,并与FDA进行了TypeBEnd-of-Phase2会议,在会议上讨论了III期临床方案,根据会议记录所示“Werecommendsubmittingcompletephase3studyprotocolsthatincorporatetheadviceprovidedbelow,allowingampletime(e.g.,3to6months)priortoanticipatedtrialenrollmentforFDAreviewsothatwemayprovidemoresubstantivefeedbackifneeded.”,公司将根据FDA的建议完善III期临床方案并提交,FDA可能需要3至6个月进行审查,截至目前,BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性;(3)BGM0504注射液降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药;(4)口服BGM0504片剂减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,正在中美同步开展一期临床研究,均已完成首例入组给药;(5)BGM1812注射液减重适应症在中国和美国已递交IND申请,在美国已取得FDA的药品临床试验批准,目前首例临床入组已完成;口服BGM1812片处于临床前研究阶段。公司将积极推进上述研发项目,坚守合规研发底线,并且按照相关法律法规要求及时对后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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