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2025-07-02 20:45
irm2377307：2025年6月28日 —GST-HG141（奈瑞可韦）三期临床试验启动会在重庆隆重举行。由福建广生中霖生物科技有限公司（以下简称“广生中霖”）主办，全国数十家临床研究中心的专家及研究人员线上线下共同参与，GST-HG141（奈瑞可韦）三期临床试验正式进入实施阶段，标志着该药物向上市迈出关键一步，有望成为全球首个同类机制乙肝治疗药物（First in class项目），请问该药有没有优先审评审批进程
广生堂：尊敬的投资者，您好！GST-HG141（奈瑞可韦）已于2024年12月纳入国家突破性治疗品种名单。
创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请注意投资风险。
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2025-05-09 20:45
irm1611308：请问贵公司131，141乙肝新药是属于抑制体内病毒类还是根除乙肝病毒类药？
广生堂：投资者您好！ GST-HG131为表面抗原抑制剂，GST-HG141为核衣壳调节剂，二者都是广生堂乙肝登峰计划的重要组成部分。基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和已披露的临床研究结果，GST-HG131对HBsAg具有明显抑制作用，GST-HG141片对HBV DNA有显著的抑制效应且明显降低pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用，两者在抗病毒机制上预计协同互补。GST-HG131 联合 GST-HG141 的 II 期临床试验申请已获得批准，旨在探索基于核苷（酸）类似物基础治疗上，GST-HG131片联合GST-HG141片，三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢！
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2025-05-07 08:47
irm1611308：请问贵公司为什么对很多投资者的提问没有回答？这是不是对提问的投资者不够尊重？还是这是贵公司的一贯作风。
广生堂：首先，衷心感谢您对公司的关注与支持。公司始终将维护投资者关系、保障投资者知情权作为公司治理的重要环节，高度重视每一位投资者的提问，认真梳理，统筹回复。针对您的反馈，公司将持续改进，加强回复时效管理。谢谢！
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2025-02-12 08:56
irm1886329：请问董秘，原广生堂首席科学家毛伟忠博士当前是否仍在广生堂任职？
广生堂：您好！公司已聘任KE HU（胡柯）博士担任上市公司新的首席科学家，毛伟忠博目前继续担任公司创新药子公司广生中霖的首席科学家。胡柯博士将与张玉华博士、毛伟忠博士共同推动创新药的临床进展。感谢您的关注！
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2025-01-03 20:45
irm1568798：你好董秘，公司乙肝治疗创新药已被纳入突破性治疗品种名单，请问公司是否有计划在外国市场授权其它代理商开发该药品呢？一来可以加快该药品全球推广，二来可以改善公司盈利水平。
广生堂：您好！公司乙肝新药奈瑞可韦GST-HG141已被纳入突破性治疗品种名单，这标志着我们临床优势数据获得了认可，有望加速研发进程。同时，公司将秉承开放合作的态度，力争推动创新药国际BD合作和协同开发，共同推动乙肝治疗和抗病毒领域的进步。创新药研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准和创新药合作存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
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2025-01-03 20:45
irm1441333：在研新药奈瑞可韦GST-HG141给药周期多久，是否需要终身服药，是否可向贵司申请成为临床三期给药受试入组人员？可通过哪些途径申请
广生堂：尊敬的投资者，您好！目前公司正积极推进新型乙肝核衣壳调节剂奈瑞可韦GST-HG141的III期关键性注册临床相关工作，具体三期临床的给药方案、受试者入组标准、参加临床的研究机构等临床信息后续可通过“药物临床试验登记与信息公示平台”查询。再次感谢您对广生堂药业的关注和支持。谢谢！
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2024-12-18 16:58
irm1125949：张董秘，请问贵公司的乙肝药物是GST - HG141现在处于拟突破性治疗品种，是公示到12月13日吗？
广生堂：尊敬的投资者，您好！公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141已于12月13日公示期满后被纳入突破性治疗品种名单，是对其明显临床优势数据的认可，有望加快药物研发进程。公司将在国家药品监督管理局药品审评中心指导下加快开展III期关键性注册临床试验，早日为患者提供新的治疗选择，造福全球乙肝患者。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
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2024-11-07 15:00
cninfo1300390：公司截止11月6日的股东人数是多少？和前十大股东身份是谁
广生堂：您好，公司根据相关规定会在定期报告中披露该报告期末的股东人数和前十大股东等相关信息，最新情况具体可以查看公司在巨潮资讯网披露的《2024年三季度报告》（公告编号：2024071 ），感谢您对公司的关注。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148：公司那个乙肝治疗新药临床三期啥时候开始，预计三期什么时候能出结果？
广生堂：您好，（1）公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告，阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml，取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。（2）乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症（LLV）II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷（酸）类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展，并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148：公司那个乙肝治疗新药三期临床什么时候开始？预计三期临床什么时候能完成？
广生堂：您好，（1）公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告，阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml，取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。（2）乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症（LLV）II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷（酸）类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展，并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
