上海医药1类创新药司妥吉仑正式获批上市 攻坚破局高血压治疗
来源:证券时报网作者:钟恬2025-12-15 20:14

日前国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告,上海医药旗下的上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名:信妥安,以下简称“司妥吉仑”)正式获批上市,适用于原发性高血压治疗。

据介绍,作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,司妥吉仑在研发之初便瞄准临床未被满足的需求,致力于开发一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降压药,不仅为国内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择,更成为上海医药坚持自主创新、深耕医药产业的标志性成果。

从临床试验结果看,司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性,为临床医生与患者提供了新的治疗选择。司妥吉仑的临床价值还得到国际学术认可——其II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊《Hypertension Research》,目前III期研究结果的发表工作正在推进中,标志着中国创新药的临床资料正获得全球学术界关注。

作为沪、港两地上市的大型医药产业集团,上海医药始终将研发创新置于战略核心,2024年研发总投入达28.18亿元,投入强度位列行业领先水平;截至2025年三季度末,上海医药提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,含创新药管线45项,已构建起全周期、阶梯式研发梯队。其中,拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001,拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸,均已完成III期临床试验全部受试者入组;拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)的中药1类新药SRD4610,拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49,近期也都已开展III期临床试验。司妥吉仑的获批,正是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。

同时,上海医药充分发挥“链主”企业作用,携手一流高校及顶尖科研机构共同创立生命科学创新孵化引擎上海生物医药前沿产业创新中心有限公司(以下简称“上海前沿”),聚合“产学研医资”资源,加速构建“没有围墙”的开源创新生态圈,上海前沿自去年9月份正式投入运营以来,已吸引了包括国家级生命研究院,拜耳、礼来等著名的跨国药企,以及上国投、上海生物医药基金等在内的一大批研发创新机构,专业服务机构和科创企业入驻,形成创新要素加速集聚的良好生态。

上海医药凭借工商一体化的全产业链优势,为司妥吉仑的市场落地构建起“最后一公里”的保障网。在商业流通端,上海医药纯销网络覆盖全国25个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过8万家,零售网络分布在全国16个省市区,叠加“线上+线下”一体化医药服务生态,能快速实现药品触达患者。 

责任编辑: 康殷
声明:证券时报力求信息真实、准确,文章提及内容仅供参考,不构成实质性投资建议,据此操作风险自担
下载“证券时报”官方APP,或关注官方微信公众号,即可随时了解股市动态,洞察政策信息,把握财富机会。
网友评论
登录后可以发言
发送
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明证券时报立场
暂无评论
为你推荐
时报热榜
换一换
    热点视频
    换一换