4月27日晚间,北京奥赛康药业股份有限公司(002755.SZ,以下简称“奥赛康”)发布2024年年度报告及2025年一季度报告。
2024年奥赛康实现营业收入17.78亿元,同比增长23.15%;归属于上市公司股东的净利润1.60亿元,同比增长207.92%,实现扭亏为盈;研发投入金额3.54亿元,占收入比例19.91%。
2025年一季度奥赛康实现营业收入5.09亿元,同比增长13.39%;实现归属于上市公司股东的净利润5473万元,同比增长73.50%。
作为一家创新与研发驱动的医药制造企业,公司秉承创新驱动发展战略,在复杂多变的行业环境中实现经营业绩的稳健增长,并在创新转型中取得里程碑进展,彰显出强劲的发展韧性与创新活力。报告期内,公司抗感染类、慢性病类产品快速放量,成为驱动业绩增长的主要因素,同时成本控制和运营管理成效明显,盈利能力提升;得益于部分新药完成关键临床试验阶段,公司研发费用同比减少,资源进一步向高潜力创新药项目集中,为未来产品管线推进积蓄动能。
2024年至今,公司有9款新品获得上市许可,其中,公司1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新®)针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线、一线治疗适应症分别于2025年1月、4月获批上市,标志着公司“创仿结合”的战略转型迈入了新阶段,通过自主研发与战略合作双向发力,实现了从创新药临床研究阶段到商业化落地的全链条突破。
此外,公司有9款原料药获得上市许可,进一步增强了公司特色原料药与制剂一体化的竞争力,提升了公司成本优势及综合运营效率。
公司聚焦于创新药及高壁垒复杂制剂的开发,凭借业务布局的持续深化以及研发资源的稳定投入,创新药研发管线日益丰富。目前公司主要在研项目共计42项,包括已公开的利厄替尼片与ASKC202联合用药、麦芽酚铁胶囊、ASKB589与PD-1及化疗三联用药、ASKG712眼药等多项重点在研项目。
ASKB589作为自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体,目前处于临床III期研究受试者入组阶段,研发进度处于全球前三家。公司于2025 ASCO GI公布了其IIB期临床试验疗效数据,显示出BIC(同类最佳)潜力,为探索全新的胃癌一线标准治疗提供了新的循证医学支持,有望填补当前治疗领域空白。公司自主开发的具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台着眼于细胞因子前药技术的迭代与升级,目前已有ASKG315、ASKG915两个项目进入临床研究阶段。
公司秉持“以患者需求为中心,以临床价值为导向”的研发理念,聚焦对公共卫生安全构成重大威胁的抗感染领域。目前已布局特色抗耐药菌感染产品群,持续巩固在抗感染领域的核心竞争力,打造公司第二增长曲线。报告期内,注射用硫酸艾沙康唑作为国产首家获批上市且已纳入国谈医保目录。除已上市产品外,公司还有4款抗感染产品递交上市申请,分别是注射用德拉沙星、马立巴韦片、艾沙康唑胶囊、来特莫韦注射液。
公司始终坚持“质量是企业生存之本”的理念,并于2024年提出“发展新质生产力,助推质量国际化”目标,构建全生命周期质量管理体系,持续提升质量管理水平。报告期内,公司新建的两条固体口服制剂生产线顺利通过GMP符合性检查,采用模块化设计和智能化控制系统,显著提升了生产效率和产品质量稳定性,不仅满足了现有产品的商业化需求,也为未来创新药上市提供了充足的产能保障,进一步增强了奥赛康在口服固体制剂领域的市场竞争力。
2024年,创新药被国家赋予新质生产力代表的重任,同时,一系列涵盖全生命周期的政策支持体系已然成型。在这一时代浪潮的推动下,公司将立足长远,锚定未来,持续保持战略定力,坚持以创新为引领,以质量为基石,以市场需求为导向,打造多层次、高价值的产品组合,依托研发自身底蕴构建差异化竞争优势,以药物创新研发打造强劲增长引擎,为企业的长远高质量发展筑牢根基,为行业新质生产力的发展贡献力量。(燕云)
校对:李凌锋