4月8日晚间,百奥泰(688177)发布2024年年报。据公告,公司于报告期内实现营业收入7.43亿元,同比微增,但由于营业成本及销售费用增长,公司于报告期录得亏损,净利润为-5.1亿元。
值得关注的是,百奥泰2024年的研发投入维持高位。据公告,2024年,公司研发费用为7.78亿元,占营业收入104.64%。同时,公司在研项目按计划推进,多个产品取得阶段性成果,海外授权合作顺利开展,企业核心竞争力进一步增强。
据公告,2024年,公司首款国家1类创新药贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)获得NMPA批准上市,为行经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性冠脉综合征患者带来新的抗血小板治疗选择;BAT1706 (贝伐珠单抗)成功获得EMA和ANVISA的上市批准,实现了中美欧和巴西四地获批上市,成为首个且目前唯一获得FDA、EMA、ANVISA批准上市的国产贝伐珠单抗生物类似药;BAT1806 (托珠单抗)成功获得EMA上市批准,实现了中美欧三地获批上市,成为首个且目前唯一获得FDA、EMA批准上市的国产托珠单抗生物类似药。
报告期内,公司研发项目也在稳步推进。其中,BAT2206(乌司奴单抗)向NMPA、FDA、EMA递交的上市申请均获得受理;BAT2306(司库奇尤单抗)的上市申请已于2025年1月获得NMPA受理;BAT2506(戈利木单抗)的上市申请已分别于2025年1月和3月获得EMA和NMPA受理;BAT5906已完成湿性老年黄斑变性(wAMD)临床III期受试者入组;BAT3306(帕博利珠单抗)在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的I/III期临床研究顺利推进;BAT2406(度普利尤单抗)的临床试验申请于8月获得NMPA许可,成为中国首个获批的度普利尤单抗生物类似药临床试验。
目前,百奥泰已构建出包括噬菌体展示全人源抗体库、酵母展示库、抗体结构设计平台、ADCC改造平台、ADC技术平台、双特异与多功能抗体在内的六大平台,确保了公司可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力。通过充分应用自身的核心技术,公司获得多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持,并被认定为国家高新技术企业、国家工业企业知识产权运用试点企业、国家知识产权优势企业、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省工程实验室、广东省企业技术中心。
百奥泰表示,未来,公司将持续优化资源配置,制定科学系统的临床开发策略,推动产品实现快速上市,同时,构建覆盖研发到商业化的全链条制造能力,支撑创新药国际化战略落地。此外,公司还将通过高效结合市场商业化拓展与学术推广等措施,不断提升上市产品的市场份额及品牌影响力,寻求与知名生物药业公司共同发展或特许协议寻求策略性合作关系的机会,不断提升上市产品的市场份额及品牌影响力,扩大全球版图。(文穗)
校对:杨舒欣