四川百利天恒药业股份有限公司向港交所提交上市申请，高盛、摩根大通、中信证券为其联席保荐人。

十年前的2014年，公司在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发BL-B01D1，为全球首创且迄今唯一一款处于临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC；十年后，公司与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。公司在美国的十年努力，构建起了：(i)创新ADC药物研发平台，成功研发包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的八个ADC创新候选药物管线，并已开展了约50项临床研究，其中包括八项后线III期临床及12项一线II期临床，及(ii)多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展13项临床研究。

BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双特异性抗体ADC。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤，通过其双特异性结构， BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。BL-B01D1于2021年11月开始开展首次人体I期临床研究，其多项临床试验现共已入组了2,000多名患者，覆盖十余种肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌、尿路上皮癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等。BL-B01D1在这些癌种中均呈现出了积极的疗效和可控的安全性，例如，其呈现了迄今为止针对后线非小细胞肺癌最有前景的临床数据之一。

经过多年积累，公司在仿制药和中成药领域形成了专业积淀。公司的仿制药及中成药业务的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面，积累了丰富的研发、生产和营销经验，并形成了具竞争力的产品组合。于往绩记录期，公司的收入来自于销售超过100种规格的29种获批药品，其中包括25种仿制药产品及四种中成药产品。

截至最后实际可行日期，公司所有的创新候选药物仍处于临床及临床前开发阶段。截至2024年9月30日止九个月，公司录得收入人民币56.61亿元，其中94.2%来自与BMS签订的许可及合作协议所产生的许可费收入，而5.8%来自仿制药及中成药销售。

自2014年起，发现及开发创新药物一直是公司的业务重点。公司投入大量资源研发ADC、双特异性抗体药物以及多特异性抗体药物，包括于2014年建立起SEBA平台及HIRE-ADC技术平台，随后于2015年建立起GNC多特异性抗体平台。该等举措使公司取得多项行业第一，包括拥有全球首创且唯一的临床阶段EGFR×HER3双特异性抗体ADC，以及迄今为止全球首创且唯一进入临床开发阶段的三个四特异性抗体。于2021年、2022年及2023年以及截至2024年9月30日止九个月，公司的候选创新药物研发开支分别占公司总研发开支的71.5%、85.9%、92.9%及96.3%。

至2024年9月30日，公司在美国及中国的研发团队由1006名成员组成，占公司员工总数的约41.9%。其中多人具有在著名的跨国及国内生物制药公司以及研究机构如MD安德森癌症中心及福瑞德•哈金森癌症研究中心领导药物发现及开发项目的丰富经验，及曾与FDA合作。

2021年、2022年及2023年的所有收入以及截至2024年9月30日止九个月的部分收入均来自销售仿制药及中成药产品。于往绩记录期，公司的收入来自于销售超过100种规格的29种获批药品，其中包括仿制药（涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科等广泛治疗领域）及中成药产品。

校对：冉燕青