港股大看台丨连续3家生物科技公司赴港上市！背后创投机构扎堆

来源：证券时报网作者：吴瞬2024-11-27 19:29

今年以来，赴港上市似乎正在成为新热潮。而从近几日的数据来看，11月22日至25日，更是连续有3家生物科技公司递表港交所，开启赴港上市之路。

作为生物科技公司，这3家公司目前由于产品少量处于商业化或未商业化阶段，因此收入相对较少或几乎为零，同时又要将大量资金投入研发，因此基本都处于亏损之中。

值得注意的是，作为研发型的公司，这3家公司背后都有着大量的国资以及民营创投机构扎堆。

轩竹生物：曾赴科创板上市

轩竹生物是一家以创新为驱动、具有全球视野的中国生物制药公司，凭借对中国医药行业的深刻理解和对其独特临床需求的深刻洞察，让患者更健康和生活得更好。自2008年成立以来，轩竹生物已经建立一个全面的内部研发平台，支持轩竹生物开发极具竞争力且均衡的管线。

2022年9月，轩竹生物拟在科创板上市。上海证券交易所在审议A股上市申请的同时发表了两轮意见，轩竹生物对此作出了回复。根据于2023年3月8日举行的2023年科创板上市委员会第六次审议会议的审议结果，该公司A股上市暂缓审议。

因此，鉴于轩竹生物的业务发展及战略规划考量因素，对现行资本市场状况及其他相关因素进行全面分析后，轩竹生物决定撤回A股上市申请。

轩竹生物表示，为进一步拓展轩竹生物的全球业务并考虑到联交所会为公司提供获取境外资本及吸纳各类境外投资者的国际化平台，公司决定寻求H股于联交所上市，以为轩竹生物产品的研发、生产及商业化提供进一步资金来满足中国及全球的医疗需求。

目前，轩竹生物有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），包括一项NDA批准资产，两个药物项目（有四种适应症）处于关键试验或NDA注册阶段，四个药物项目处于I期临床试验阶段，四个处于IND准备阶段或已获IND批准。在轩竹生物的管线中，轩竹生物有三款核心产品，即KBP-3571（已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂(PPI))、XZP-3287（已提交NDA的靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂）和XZP-3621（已提交NDA的靶向非小细胞肺癌（NSCLC）的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂）。

轩竹生物表示，这种管线设计从战略上平衡了开发风险和创新，使轩竹生物的商业化或后期资产能够支持轩竹生物早期创新药物的开发。

同时，轩竹生物的首款获批产品KBP-3571自商业化以来直至2024年6月30日取得了人民币1605.9万元的销售额，其初步成功证明了轩竹生物的商业化能力。

招股书显示，KBP-3571是轩竹生物自主研发的创新药，拥有全球知识产权，也是首款及唯一由中国国内企业自主研发的PPI。尽管PPI是一个疗效良好的相对成熟药物类别，但国内患者的需求仍未被满足。现有的PPI面临着代谢特征不可预测、对肝肾功能负担大、起效慢且持续时间短的问题，这会显著降低患者依从性，尤其是用作长期治疗时。KBP-3571的代谢特征不同，其可减轻肾脏负担，降低药物相互作用（DDI）的风险，快速且持久地发挥抗分泌作用。这表明其拥有巨大潜力，在PPI类别中处于有利竞争地位，能够解决当前未被满足的医疗需求。

值得注意的是，轩竹生物背后的股东实力也极为雄厚。港股上市公司四环医药透过其间接全资附属公司轩竹医药及海南四环于轩竹生物全部已发行股本中拥有约56.47%权益。

同时，轩竹生物在经过数轮融资后，投资者群体包括京津冀产业协同发展投资基金及先进制造产业投资基金二期等资深投资者，有关投资者分别持有公司截至已发行股本总额的约15.54%及5.18%。

此外，轩竹生物目前仍处于亏损之中。招股书显示，2023年6月，KBP-3571收到国家药监局的NDA批准并开始产生收入，2023年及截至2024年6月30日止六个月的收入分别为人民币2.9万元及人民币1603万元。由于轩竹生物为研发活动及日常营运提供资金产生大量经营开支，轩竹生物于往绩记录期间录得净亏损。2022年及2023年以及截至2023年及2024年6月30日止六个月，轩竹生物分别产生净亏损人民币5.12亿元、3.01亿元、1.87亿元及1.11亿元。

翰思艾泰：A股公司贝达药业持股超5%

据了解，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司。翰思艾泰致力开发新一代免疫疗法，最终帮助世界各地的患者。

自2016年起，翰思艾泰一直打造创新管线，一是3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括翰思艾泰的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044；二是7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。

翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。目前，翰思艾泰已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。翰思艾泰正在中国开展两项HX009临床计划，即HX009-I-01中国研究（Ib期），用于治疗晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中国研究（I/II期），用于治疗R/REBV+非霍奇金淋巴瘤。

同时，翰思艾泰亦有两款主要产品（即HX301及HX044），两款产品处于临床阶段，专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。翰思艾泰已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究，并计划开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。截至最后实际可行日期，翰思艾泰正在澳大利亚启动用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究，并取得国家药监局就其在中国的临床研究的受理通知。

此前，翰思艾泰亦开发HX008，其已转让给一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司，这也是目前翰思艾泰唯一实现商业化产品。

招股书显示，HX008是一种与人类IgG4同型的人源化PD-1单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2结合，从而抑制PD-1信号以恢复免疫细胞杀伤癌细胞的能力。通过在2016年至2019年期间订立的一系列股权转让协议，HX008会以一次性现金付款人民币3.5亿元及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特许权使用费将之转让给乐普。

国家药监局于2022年7月及9月授予HX008有条件上市批准，分别用于治疗微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的实体瘤及无法手术治疗或转移性黑色素瘤。得益于HX008的成功商业化，目前，翰思艾泰收到2022年及2023年的HX008年度特许权使用费分别约人民币70万元及440万元。

但是，翰思艾泰仍处于亏损之中。2022年、2023年及截至2024年6月30日止六个月，翰思艾泰的全面亏损总额分别为人民币2511.7万元、8462.3万元及4313.1万元。翰思艾泰的绝大部分亏损来自研发成本、其他开支、行政开支及利息开支，原因是翰思艾泰扩展业务运营。

在本次上市前，蔡张生物科技持股为46.91%，翰思生物医药持股为15.09%，杭州红业睿吉、北京龙磐分别持股为10.91%；贝达药业持股为5.45%，武汉东高仁思持股为2.9%，武汉翰思持股为2.58%，杭州泰鲲持股为2.17%，西藏龙磐持股为1.01%，海南扬子持股为0.87%，扬子香港持股为0.66%，LapamCapital持股为0.51%。

华芢生物：核心产品之一是最先进的PDGF候选药物

据了解，华芢生物成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于开发疗法，重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。华芢生物的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为血小板衍生生长因子（PDGF）药物。PDGF是血小板在损伤后分泌的一种生长因子，可刺激细胞增殖及血管生成。

华芢生物的核心产品，即Pro-101-1及Pro-101-2，是重组人血小板衍生生长因子-BB（rhPDGF-BB）药物。PDGFBB是PDGF的五种二聚体亚型之一，而rhPDGF-BB为PDGF-BB的临床应用形态。根据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。同时，据同一资料来源，就Pro-101-2而言，华芢生物是有望在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡（糖足）的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一。

招股书显示，华芢生物于2013年从劲邦获得PDGF相关技术、专利及专有技术，并与军科院生物工程研究所联合开发Pro-101-2，直至2021年7月华芢生物获得Pro-101-2的I期临床试验的IND核准。自那时起，军科院不再参与与华芢生物核心产品或其他PDGF候选产品相关的任何临床开发或与主管机关的沟通。在华芢生物核心产品的整个临床开发过程中，华芢生物已独立完成华芢生物核心产品的临床试验，并且华芢生物预计将独立完成华芢生物核心产品的后续临床试验。华芢生物亦独立开发了早期mRNA候选产品及ASO候选产品管线。

目前，华芢生物已进入Pro-101-1用于治疗烧烫伤的IIb期临床试验及Pro-101-2用于治疗糖足的II期临床试验。2021年10月，华芢生物在中国完成Pro-101-2用于治疗糖足的I期临床试验。由于Pro-101-2在治疗糖足的I期临床试验中表现出良好的安全性及耐受性，华芢生物已根据相关临床结果，向国家药监局申请批准直接启动Pro-101-1治疗烧烫伤的II期临床试验，并于2022年6月获得批准。华芢生物于2023年5月完成Pro-101-1用于治疗烧烫伤的IIa期临床试验，并于2023年12月启动IIb期临床试验。华芢生物已于2024年第三季度启动Pro-101-2治疗糖足的II期临床试验的患者入组程序，并预计将于2024年年底前完成首名患者入组。

根据弗若斯特沙利文报告，目前，中国有三条PDGF药物管线，包括一条专门治疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡（尤其是糖足）的管线、一条专门治疗糖足的管线及一条专门治疗烧烫伤的管线。同时，在中国尚无获批的PDGF药物。所有PDGF管线均基于PDGF-BB的异构体。天士力医药的PDGF-BB候选药物已于2014年进入III期临床试验，但目前，并无有关天士力医药的药物管线状态的最新进展资料。

另外两条PDGF-BB管线属于华芢生物，已分别于2022年2月进入治疗糖足的II期临床试验及于2023年12月进入治疗烧烫伤的IIb期临床试验。根据弗若斯特沙利文报告，就中国治疗烧烫伤临床开发进展而言，公司核心产品之一Pro-101-1是最先进的PDGF候选药物。

值得注意的是，华芢生物并无从商业化候选产品中获得任何收入，并已产生大量的研发费用及与持续运营相关的行政开支。因此，华芢生物于整个往绩记录期间内并无盈利且已产生净亏损。