从早期的“输液大王”到仿制药、创新药、抗生素中间体,以及合成生物全方位发力,科伦药业(002422)现如今形成了“品”字型三大平台协同发展格局,整体成长属性愈发凸显。
在“品”字型架构运营平台下,科伦药业、川宁生物、科伦博泰生物3家上市公司在资本市场上表现亮眼,总市值早已经突破1000亿元大关。
创新乃企业竞争之魂。科伦药业于2012年底全面启动创新转型,吸引了千余名博士、硕士加盟,打造了一支科学水平高、与国际接轨的科研队伍,创新能力已经成为科伦的核心竞争力。目前,科伦药业已有产品申报生产,并有多款药品进入临床阶段,将陆续上市,值得期待。
三发驱动发展
科伦创立于1996年,是国内医药产业体系最为完备的大型医药集团之一,横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域,位列中国医药制造业前三甲。
“科伦实施‘三发驱动,创新增长’的发展战略,通过持续的产业创新升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的领先地位;构建抗生素中间体和合成生物学‘双轮驱动’发展体系,保持公司在生物发酵领域的领先地位,提升合成生物学全球竞争力;通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。”科伦药业相关人士表示,
在输液领域,科伦实施全面的产业创新升级,在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时,占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地。
科伦自主研发的可立袋®为国内外首创,拥有270项专利,获国家科技进步奖。历时10余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液(抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品)已实现批量上市,极大满足了临床需求。
在抗生素中间体领域,科伦已经建立起规模化的工业生产体系,产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体。其中,硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。在“合成生物”方面,科伦已构建完成“选品—研发—大生产”的商业化体系,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。
截至2024年6月30日,科伦药业拥有658个品种共1038种规格的医药产品,其中有137个品种共299种规格的输液产品、427个品种共643种规格的其他剂型医药产品、94个品种共96种规格的原料药。同时,科伦药业拥有2个品种共2种规格的药用辅料,13个品种的抗生素中间体,11个品种共25种规格的医疗器械。
业绩提增显著
在“三发驱动,创新增长”发展战略指引之下,科伦药业经营业绩提增趋势显著。
2021年~2023年期间,科伦药业营业收入分别为172.8亿元、190.4亿元和214.5亿元,同比增长4.94%、10.19%和12.69%;实现净利润分别为11.03亿元、17.05亿元和24.56亿元,分别同比增长32.94%、54.67%和44.03%。
在2024年上半年,科伦药业实现营业收入118.27亿元,同比增长9.52%;实现净利润18亿元,同比增长28.24%。对于经营业绩的显著增长,科伦药业相关人士表示,公司持续优化输液产品结构,强化非输液产品集群并依托集采中标优势,加大市场拓展提高市场覆盖率,同时执行国家药品集采,销售费用下降,利润同比增加。
同时,科伦药业原料药中间体主要产品量价齐升,同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本,利润同比增加,其中川宁生物向科伦药业贡献归母净利润同比增加2.72亿元;此外,科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加,利润大幅增长,向科伦药业贡献归母净利润同比增加1.9亿元。
亮眼的业绩也吸引了外界的重点关注,在科伦药业组织的最近一场投资者活动中,中信证券、摩根士丹利、申万宏源等30余家机构和投资者共196人参与调研。
在调研中,科伦药业相关负责人表示,上市公司集约化产线升级项目预计今年第四季度投产,预计明年上半年逐步释放产能。新产线可以实现成本和质量的双领先,老产线根据市场需求因地制宜地进行转移、关停或安置,而非绝对新增产能。从全国来看,友商们也有类似的产能调整策略,以确保灵活应对市场需求。
自2013年至2024年上半年,科伦药业已累计投入133亿元资金用于研发创新,研发创新取得了丰硕的成果。目前,科伦拥有国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等六大国家级创新平台,并建立了国家级博士后科研工作站。
据悉,科伦药业先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1项国家科技援外项目。截至第九批国家集采,科伦累计47个品种(67个品规)中选,已然成为集采头部供应商之一。多项创新专利海外授权,深化与国际大型医药公司合作,标志着科伦的药物研发已经具备国际影响力和美誉度。今年上半年,科伦药业控股子公司科伦博泰就多条合作管线收到了默沙东9000万美元的里程碑付款。
新品蓄势待发
在仿制药研发方面,2012年转型至今,科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。
科伦药业陆续启动了430余项产品的研究,2017年至2024年6月30日,科伦药业实现了154项产品过评/视为过评,进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位,建立起了肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群,并在麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域逐步拓展和强化。
今年上半年,科伦药业仿制药实现了获批生产14项(首仿/首家2项),获批临床1项,申报生产25项,进一步强化和丰富了公司在肠外营养、感染领域的迭代产品管线和慢病领域产品管线。
对于科伦药业而言,仿制药板块贡献增长的核心品种是哪些,未来还有哪些格局较好、市场空间较大的品种?
对此,科伦药业相关负责人表示,目前慢病领域集采中选品种恩格列净、草酸艾司西酞普兰增长明显,塑料水针板块也在放量,这是今年增长主要动力。同时,慢病体系降糖、降尿酸、降血脂也都有重点品种,预计今年沙库巴曲缬沙坦有望获得一定市场份额,麻醉管线也有值得期待的品种。
第十批集采清单目前尚未发布,科伦药业预计,公司会有多项满足条件的产品。上述负责人透露,科伦药业未来仿制药重点布局方向为,粉液双室袋,除头孢外2024年也有培南类产品获批,后续进一步布局青霉素类;NDDS方向包括棕榈酸帕利哌酮长效、阿立哌唑长效注射剂即将申报,其他改良创新和复杂制剂也在逐步推进;透皮方面有报产和报临床项目,陆续推进;干粉吸入有一定进展,预计今年底或明年初进入临床。
再看创新药领域,科伦共布局30余个项目,其中10余个处于临床研究阶段。产品管线以肿瘤为主,同时布局了自身免疫等多个疾病领域,形成了疾病集群和产品迭代优势。国际合作方面,科伦已签署了多项对外许可协议,其中,2022年与默沙东订立的开发多达七项临床前ADC资产的许可及合作协议,为中国公司至今为止获得的最大生物制药对外许可交易,以及2022年全球最大的生物制药合作。
科伦药业相关负责人表示,将继续在欧美重要的肿瘤年会,如ESMO、ASCO、SABCS等大会上发布数据。目前,科伦药业核心产品三期注册临床数据预计将在明年发布,并计划将部分数据在国际权威学术杂志上发表。在商业化方面,销售组织架构初步搭建完毕,团队也在不断成长。在销售策略上,科伦药业将密切关注国家针对创新药的相关政策,制定首批上市产品的定价策略。