10日晚间，北京万泰生物药业股份有限公司(下称万泰生物)披露2024 年半年度业绩预减公告称，预计2024年半年度实现归母公司净利润为2.40亿元到2.90亿元，同比减少85.90%到82.96%；预计归母扣非净利润为5800万元到7000万元，同比减少96.43%到95.69%。

再受二价HPV疫苗“拖累”少赚14亿

万泰生物预计，2024年半年度归母净利润同比将减少14.62亿元到14.12亿元，归母扣非净利润同比将减少15.65亿元到15.53亿元。

另外，万泰生物表示，预计公司2024年第二季度营业收入为5.50亿元到6.80亿元，同比减少约56.93%到46.75%，已与一季度降幅有所收窄。

对于净利润的大幅减少，万泰生物称，疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。而诊断板块受益于流水线等相关大项目的加速推进，与全国300强医院的合作开展，剔除新冠诊断相关业务，诊断板块业务收入及利润维持一季度增速，总体运行平稳。

在九价疫苗的包围之中，万泰生物的二价HPV疫苗也曾吃到过甜头。

2020年5月，万泰生物的二价HPV疫苗在中国境内上市销售，是中国国内首个预防宫颈癌产品。上市初期，该款疫苗的价格是329元/支。

2021年是万泰生物二价HPV疫苗上市后第一个完整年。2021年年报显示，万泰生物全年营、利双增，原因在于二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加、收入带来的净利润增加。2021年，万泰生物的疫苗产品营业收入达到32.78亿元，同比大涨360.75%。

2022年，万泰生物的二价HPV疫苗销量突破2500万支。当年，万泰生物的营业收入突破百亿元，实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%；归母净利润47.36亿元，同比增长134.28%。

不过，进入2023年，万泰生物二价HPV疫苗的销售收入出现下降。2023年年报显示，万泰生物全年收入55.11亿元，同比下降50.73%，归母净利润12.48亿元，同比下降73.65%。

在2023年年度业绩预减公告中，万泰生物就提及，公司二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。

至今，默沙东仍是全球仅有的九价HPV疫苗生产企业。2022年8月，九价HPV疫苗获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群从16-26岁女性扩大为9-45岁女性。九价HPV疫苗扩龄后，与其适用年龄一致的二价HPV疫苗不再拥有年龄优势。

2024年1月，默沙东中国在官方公众号发文称，默沙东九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。

群益证券今年6月发布的研报显示，从批签发数据来看，智飞生物代理的默沙东九价HPV疫苗1-5月批签发49批次，同比增长14%，保持双位数增长，中国二价HPV疫苗1-5月批签发同比下滑86%。

西南证券今年5月发布的研报也显示，2024年第一季度HPV疫苗批签发35批次同比下滑80%。双价HPV疫苗批签发9批次，其中万泰生物5批次，同比下滑96%，沃森生物2批次，同比下滑88%；默沙东九价HPV疫苗批签发24批次，同比增长14%。

不过，被问及“对二价HPV疫苗在全国的前景如何看待”时，万泰生物在投资者问答平台上表示，二价HPV疫苗的国内市场销量随着九价HPV疫苗的扩龄及供应放量、其他HPV疫苗的上市，给公司带来很大压力和影响。但从市场潜力分析，9-45岁适龄女性仍有很高的存量市场；且公司二价HPV疫苗在其经济价值、保护效力还是预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面有特定人群优势，公司根据竞争环境调整市场策略，走差异化优势，巩固市场占有率。

卷完二价HPV疫苗卷九价苗？

目前，国产二价宫颈癌疫苗在中国国内走政府采购。国产二价HPV疫苗的生产商只有万泰生物与沃森生物，两家“选手”就此卷起了价格。

而最近，国产二价宫颈癌疫苗的中标价又刷新出了最低价。4月末，海南省疾病预防控制中心的2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目显示，沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司的二价HPV疫苗中标，价格为每支63元，采购量为10.7万剂。

而就在今年3月，江苏省公共资源交易中心公布江苏省二价HPV疫苗采购结果，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元的价格中标49.9万支，引起业内关注。

较最初上市329元的定价，国产二价HPV疫苗已经自行砍去了80%的价格。

二价HPV疫苗的竞争已白热化，九价HPV疫苗会是更宽敞的赛道吗？

4月11日，万泰生物发布九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告称，基于其前期双价人乳头状瘤病毒疫苗(大肠杆菌)基础，九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。该九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计，近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。

公告进一步表示，根据相关规定，万泰生物的九价HPV疫苗作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点进行注册申报，该条件已按照临床方案设计时“预期随访至首针疫苗接种后约30月(即V8访视)时可累积至方案预定的12月持续性感染终点事件数”达成。

在商业化生产方面，6月21日，万泰生物在投资者问答平台表示，2023年4月，依据《药品生产监督管理办法》公司新增生产地址和生产范围，其中包含九价HPV疫苗的一条原液生产线和两条制剂生产线，该生产线获得许可后，意味着九价HPV疫苗已具备商业化的生产条件。

不过，从九价HPV疫苗研发进展来看，厂商间你争我赶日益胶着。

根据西南证券2024年1月披露的研报，目前九价HPV疫苗处于三期临床试验的企业除了万泰生物，还有沃森生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物。西南证券预测，万泰生物的九价HPV疫苗将于2025年获批上市，瑞科生物的九价HPV疫苗也将于2025-2026年获批上市。

今年4月，沃森生物在回复投资者提问时提及，公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段，后续将按照法律要求及公司经营规划有序推进研发工作。

今年3月，康乐卫士披露的投资者关系活动记录表显示，九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验已完成受试者第一剂免后24个月访视，正在开展30和36个月访视，其中大部分受试者已完成第一剂免后30个月访视，预计将在2025年提交九价HPV疫苗(女性适应症)的BLA(生物制品的上市申请)；九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验已完成受试者入组及大部分受试者第一剂免后7个月访视，预计将在2027年提交九价HPV疫苗(男性适应症)的BLA(生物制品的上市申请)。

此外，智飞生物采购协议显示，未来几年HPV疫苗协议采购量开始递减。

2023年1月，智飞生物与默沙东签署的《供应、经销与共同推广协议》显示，2023年下半年、2024年、2025年和2026年，智飞生物向默沙东采购的HPV疫苗金额分别为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元，即2024年起每年依次递减。

未来九价HPV疫苗市场竞争格局如何，仍需时间检验。