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2024-11-20 16:53
投资者_1730791621464:尊敬的董秘:万泰生物在生物制药领域地位重要。AI驯化能精准定位医疗企业、女性健康机构等客户,助力推广二价宫颈癌疫苗及体外诊断业务。SEO可提升公司搜索排名,增加在医药行业曝光,吸引更多潜在客户,拓展业务,缓解业绩压力,为九价疫苗上市预热。公司有没有想要利用AI等进行精准定位来扩大市场?盼复。
万泰生物:您好!AI和SEO在现代市场推广中发挥着重要作用,公司将始终保持对前沿技术的密切关注与积极学习态度。感谢您对公司的关注。
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2024-11-20 16:52
投资者_1731134659099:请问公司今年实施的九价HPV疫苗从60L到600L工艺放大临床试验完成了吗?结果是否符合预期?谢谢。
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗工艺放大桥接临床试验按计划进行中。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:45
投资者_1716971778000:国产替代任重而道远,请问贵司目前为国产九价疫苗加快上市做了哪些努力呢?
万泰生物:您好!公司在九价HPV疫苗研发及上市申请过程中,做出了多方面的努力,包括:加大人力、财力的投入推进研发和临床试验进程;提前规划生产布局,优化生产工艺流程,确保产品质量并满足市场需求;申请并获批优先审评,加快上市进程;积极开展健康教育和宣传活动,提高公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿;同时启动海外多个国家的早期市场调研工作,为海外市场的拓展做准备。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1590108697000:董事长你好!请问万泰HPV九价疫苗上市进展如何?是否药监局几个评审流程同步开展?福建省药监局是否在积极协助万泰与国家药监局沟通?
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1590108697000:董事长你好!今日国家药监局印发生物制品分段生产试点工作方案,请问对万泰HPV九价生产是否有帮助,谢谢
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗暂无分段生产的计划。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1635686970000:国家药监局对九价HPV的安全性、有效性和质量可控性等技术审评,及生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,国家药监局根据注册申报资料、核查结果等进行综合审评,请问该综合审评会议前是否会进行公告?
万泰生物:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1590108697000:董事长你好!最近万泰生物股价表现实在太差,公司九价另外四条生产线预计何时可以投产?是不是除了九价HPV外,公司其他项目都停滞不前?
万泰生物:您好!九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。除优势产品九价HPV疫苗外,公司其他研发项目有序推进中。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:40
投资者_1716971778000:请问目前由厦门万泰向国家药监局申请的编号是2024006682的二类会议主要是针对什么产品呢
万泰生物:您好!公司提交的申请编号为2024006682的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:40
投资者_1716971778000:2024年10月4月,WHO宣布第4款通过WHO预认证的HPV疫苗产品Cecolin(中国厦门万泰生产,商品名:馨可宁)已确认可用于单剂程序。该决定是根据产品的新数据做出的,该数据符合世界卫生组织2022年建议中规定的标准,即在单剂计划中替代性、超说明书使用HPV疫苗。请问董秘,国内的万泰二价疫苗是否也会使用单剂程序?
万泰生物:您好!公司始终遵循国内外高标准的疫苗制造流程,不断推进技术创新,确保产品的卓越品质和高有效性。公司二价HPV疫苗在预防HPV16型、18型癌前病变的保护效力(100%)及预防HPV16型、18型6个月持续感染保护效力(97.7%)方面都具有明显优势。WHO宣布第4款通过WHO预认证的HPV疫苗产品Cecolin(中国厦门万泰生产,商品名:馨可宁)已确认可用于单剂程序,标志着公司产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的认可。根据中国疫苗监管的要求,公司二价HPV疫苗的国内接种程序依照产品说明书。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:38
投资者_1716971778000:目前成都所的四价疫苗上市审批已开始灭灯了,贵公司的九价疫苗比他更早进入优先评审,请问公司是否能提供目前九价疫苗上市的最新进度呢?
万泰生物:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中。感谢您对公司的关注。