4月16日，A股医疗器械板块集体走低，其中，迈瑞医疗、祥生医疗、南微医学等多家上市公司盘中股价跌超5%。

金融投资报记者注意到，引发医疗器械板块下跌的原因或在于，有传言称，欧盟拟对中国医疗器械采购在新工具《国际采购工具》（IPI）下展开首个调查，最早可能于4月中旬宣布。如果调查证实了欧盟对医疗器械领域的相关担忧，欧盟可采取措施限制中方参加公开招标。16日晚间，多家医疗器械上市公司发布公告回应，其中行业龙头迈瑞医疗表示，“没有单笔采购金额超过500万欧元的订单。”

医疗器械股“闻风”下跌
据了解，IPI于2022年6月颁布，其诞生背景是，欧盟认为在政府采购领域与许多非欧盟国家的关系是不平衡的，其中主要问题是在政府采购市场准入方面缺乏互惠。IPI的颁布，正是欧盟想要重新平衡局面，推动互惠所采取的措施。不过，在生效后的近两年间，欧盟未根据IPI发起过调查。若此次对中国医疗器材采购进行调查，将成为调用IPI的第一个案件。
对此，有业内人士表示，国内企业不必过于惊慌，在医疗器械领域，进口外企的利益要大于国内企业出海的利益，而且国内CXO（医药外包服务）企业在全球的地位较高。同时，医疗器械企业在国内有较大的基本盘，出海区域较为均衡，且在出海难易程度上，亚非拉等发展中国家小于欧盟和美国。
事实上，对多数企业而言，IPI措施的适用情形较少。因为其适用于不低于1500万欧元的工程和特许权采购，以及不低于500万欧元的商品和服务采购。因此，中国有海外业务且达到调查标准合同的医疗器械企业较少。
不过，欧盟将对中国医疗器材采购启动调查的传闻还是引发了市场的担忧。截至4月16日收盘，A股医疗器械板块下跌明显，五洲医疗、乐心医疗和国科恒泰等8只个股跌超10%，迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等多只个股收跌。

欧洲销售收入占比不大
4月16日晚间，市值超3000亿元的医疗器械龙头迈瑞医疗回应称，“已注意到相关事项，欧盟确实可能调查部分招投标，但IPI调查有限制条件。目前，公司的经营暂未受到相关调查的影响，公司会持续关注相关进展。”
金融投资报记者注意到，迈瑞医疗近年来出海加速，境外收入不断增加。Wind数据显示，2018年至2022年，迈瑞医疗境外收入持续高速增长，分别为35.18亿元、70.22亿元、99.16亿元、100.10亿元、116.98亿元。2022年年报显示，迈瑞医疗在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区约40个国家设有51家境外子公司。
具体来看，迈瑞医疗在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。不过，欧洲市场收入在迈瑞医疗总营收中占据的比例并不高，公司2021年和2022年在欧洲的收入分别为22.68亿元、19.98亿元，分别约占公司当年境外收入的23%、17%，分别约占当年总营收的9%、7%。
祥生医疗也对媒体表示，“公司遇到的影响跟整个行业是一样的，不在500万欧元以上的单笔采购金额限定这个范围内。”数据显示，祥生医疗2022年营业收入为3.81亿元，其中境外收入达2.98亿元，占比高达78.22%。
二级市场上，截至4月17日收盘，医疗器械板块反弹明显，爱朋医疗、乐心医疗、迦南科技等多只个股涨超10%，迈瑞医疗、鱼跃医疗小幅上涨近2%。

医疗器械企业加速出海
随着年报的陆续披露，医疗器械板块2023年业绩也浮出水面。由于医疗领域集采的范围不断扩大，叠加医疗反腐潮下采购需求放缓，部分医疗设备、耗材企业业绩承压。
Wind数据显示，截至4月17日金融投资报记者发稿，A股医疗器械板块共有62家上市公司披露2023年业绩，其中仅有35家公司净利润同比实现增长，同时有5家公司净利润同比下滑逾100%。
以华大智造为例，公司正在经历疫情红利退潮后营收规模缩水的后遗症。数据显示，2023年，公司实现营收29.12亿元，同比下降31.17%，归母净亏损5.97亿元，上年同期公司归母净利润为20.26亿元。华大智造公告称，2023年实验室自动化产品需求萎缩，导致相应产品收入同比大幅下滑，整体毛利贡献额下降。
值得关注的是，部分医疗器械企业正在加速出海，拓展国外市场。
开立医疗2023年年报显示，公司去年营业收入首次超过20亿元，同比增长20.29%；净利润4.54亿元，同比增长22.88%，为历史新高。其中，公司2023年国际市场收入达9.4亿元，同比增长18.24%，占总收入的比例进一步提升至44.31%。市场人士认为，在海外市场，开立医疗坚持推进全球学术互动、本地化建设，通过多元化渠道扩大市场空间，销售额持续增长。