3月27日晚，港股创新药企云顶新耀交出了商业化后的首份成绩单。财报显示，2023年云顶新耀实现总收入为1.26亿元，同比增长884%，高于之前7000万至人民币1亿元的业绩指引。

与此同时，得益于采用聚焦、高效、精干的商业化模式及精细化管理，2023年公司运营成本大幅减少4.76亿元，同比下降33.7%，经调整后的净亏损大幅收窄6.26亿元，同比下降46.7%。此外，公司财务状况稳健，现金储备达23.5亿元，可支持各项战略目标的实现。

商业化开局良好

公开资料显示，2023年7月，云顶新耀首个产品依嘉（依拉环素）在中国商业化上市，标志着公司已转型成为一家商业化阶段的生物制药公司。2023年12月，公司第二款产品耐赋康（Nefecon）在中国澳门商业化上市。得益于这两款产品的成功商业化上市，云顶新耀的布局步入了收获期，2023年实现总收入1.26亿元，同比增长884%。

据悉，作为全球首个氟环素类抗菌药物，依嘉广谱覆盖革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌及非典型病原菌，凭借其抗菌谱广、抗菌活性强等优点，已被中国及全球多个治疗指南/共识推荐用于多重耐药菌感染治疗。在国内耐药性问题日益严峻的当下，依嘉具有良好的市场潜力。

而耐赋康是全球唯一获批的对因治疗IgA肾病的治疗药物，在延缓肾功能衰退、控制疾病进展方面拥有明确的疗效。2023年耐赋康相继在中国澳门及中国大陆获批，并在澳门成功商业化上市。数据显示，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家，IgA肾病患者有约500万，且发病年龄较轻、预后不佳，易进展至终末期肾病。从市场需求来看，耐赋康也具备广阔的治疗前景。

在实现良好开局后，云顶新耀的商业化或将迎来更大的收获。

云顶新耀表示，2024年将是公司商业化的关键之年，耐赋康即将正式在中国大陆上市，自身免疫领域的重磅药物伊曲莫德预计将在澳门获批上市，尽早满足中国大陆患者需求，到今年年底公司将有三款产品上市。随着重磅创新产品的成功上市，以及产品管线中其他药物临床开发和注册上市工作的稳步推进，公司期待2024年业绩更显著的增长，并设定了7亿元的收入指引。

据了解，伊曲莫德为选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体（1,4,5）调节剂，是一款每日一次口服的一线治疗药物，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征，已在美国和欧盟获得新药上市批准。伊曲莫德有望成为自免领域的重磅产品，其具有开发包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃及嗜酸性食管炎在内多个适应症的潜力，2022年辉瑞以67亿美元收购全球权益。

不难发现，不管是耐赋康，还是依嘉，以及后续有望上市的伊曲莫德，都是满足临床未满足需求的高价值药物。凭借良好的临床价值管线，云顶新耀的商业化进程有望加速，盈利能力也有望大幅提升。

事实上，云顶新耀对商业化充满信心，公司已设立了到2025年底前实现现金收支平衡的目标。而这不是终点，此前公司曾预计，耐赋康、依嘉、伊曲莫德和头孢吡肟-他尼硼巴坦四款产品上市后，峰值销售潜力有望达100亿元，有望给公司创造丰厚的现金流。

发力自研mRNA治疗性疫苗

基于市场环境，此前云顶新耀选择以引进为主，尽快实现“自我造血”功能。在验证了商业模式的成功后，公司已开始进入规划战略的第二发展阶段：从引进模式到“自主研发+引进模式”双轮驱动。

在自主研发方面，mRNA将是云顶新耀未来研发的重点方向。此前，云顶新耀买断了Providence Therapeutics的技术平台，并基于此进行升级，形成了涵盖从上游的抗原设计、中间的递送系统到嘉善工厂规模化生产的全产业链核心技术的自主mRNA技术开发平台。

在财报中，云顶新耀表示，基于完全拥有自主知识产权和全球权益的mRNA平台，公司将自主开发自研产品。治疗性疫苗（如癌症疫苗）将成为公司未来研发的重点方向，公司计划于2024年推进肿瘤治疗性疫苗进入临床试验。

mRNA技术是全球领先的新一代生物制药技术平台，在传染病防治、抗肿瘤以及蛋白替代疗法等领域应用广泛。目前，全球范围内独立拥有mRNA技术平台的生物医药企业仍是少数，云顶新耀已具备已经过临床验证的 mRNA技术平台为基础的新药发现能力，其mRNA管线进展值得期待。