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2024-05-17 18:29
lalami:公司APL-1202相关产品管线如何推进和创新,前景如何?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好!APL-1202是一款口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。依据公司的TIMN技术平台最新的作用机制研究表明,APL-1202能通过诱导膀胱癌细胞的免疫原性细胞死亡(Immunogeniccelldeath),促进树突状细胞活化和抗原特异性T细胞的杀伤作用,起到进一步促进免疫检查点抑制剂疗效的作用。该机制研究结果已入选2024年美国癌症研究协会年会(AACR2024)壁报展示。公司将积极推进APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床试验,期望于2024年第三季度读出顶线数据;分析、评估和确认APL-1202单药治疗未经治疗中危非肌层浸润性膀胱癌的后续开发策略;并拟在中国晚期膀胱人群中开展APL-1202联合免疫检查点抑制剂的临床研究等。其中,APL-1202单药治疗未经治疗中危非肌层浸润性膀胱癌Ⅱ期临床试验期中分析结果显示,APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组pCR率相较于替雷利珠单抗单药治疗组的大幅提升(39%vs21%)。此外,联合治疗组6例临床分期为T3N0M0的受试者中,2例达到pCR,为2/6(33%),而替雷利珠单抗单药治疗组临床分期为T3N0M0受试者中尚未观察到pCR,临床试验取得积极的有效性信号。在安全性方面,联合治疗组显示出可接受的安全性特征。上述期中分析结果已入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCOGU),并以快速口头报告摘要的形式发布。感谢您的关注。
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2024-05-17 18:28
guest_2VHJqeThm:2024年4月22日,ImmunityBio开发的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市,用于与卡介苗联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。请问这个药物上市对公司目前尚在临床阶段的药物会有啥影响?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好!ImmunityBio的N-803是一种IL-15超级激动剂,与卡介苗(BCG)联合用于治疗BCG无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的NMIBC患者。N-803需要与BCG联用,而当前全球存在一定程度的BCG短缺问题。APL-1202是一款口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用,当前推进的临床试验包括单药治疗中危NMIBC、及与PD-1联用新辅助治疗MIBC。APL-1202当前正在开发的适应症人群更广,且具备口服依从性及安全性优势。公司将密切关注该治疗领域的最新动态及研发进展,基于临床需求和科学数据积极、审慎地推进各项临床研究,感谢您的关注。
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2024-05-17 18:27
lalami:Adstiladrin获批美国上市对公司有何影响?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好!目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的口服药物上市,Ferring制药的Adstiladrin®于2023年4月获得了FDA的批准,用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的NMIBC、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,通过膀胱灌注的方式给药。APL-1202是一款口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用,当前推进的临床试验包括单药治疗中危NMIBC、及与PD-1联用新辅助治疗MIBC。APL-1202当前正在开发的适应症人群更广,且具备口服依从性及安全性优势。Adstiladrin®于美国获批上市对当前APL-1202的开发预计不会造成较大影响。公司将密切关注该治疗领域的最新动态及研发进展,基于临床需求和科学数据积极、审慎地推进各项临床研究,感谢您的关注。
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2024-01-10 16:46
guest_hrWLwvqHA:尊敬的管理层,您好~亚虹医药在ESG评级方面,华证和万得分别给予B和BBB,整体评级确实还有很大的进步空间啊。考虑到ESG的整体影响,公司是否在整体企业战略中考虑了对于未来ESG趋势和法规的适应性,以确保公司在动荡不安的市场环境中的竞争力?
亚虹医药-U:投资者您好,感谢您对公司的关注!公司会关注ESG的相关标准和发布要求,积极推动ESG相关工作,不断提升公司治理水平,促进企业高质量发展。
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2023-12-08 14:55
lalami:贵公司是CRO或CXO模式吗
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好,公司不属于以上类别。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。感谢您的关注。
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2023-11-16 16:47
家有一只狸花猫:尊敬的董秘:贵司第三季度增长主要为新增对外授权数据产生的许可费收入,此项费用是按季度支付吗?除去此项费用,是否意味着第四季度又将出现净亏损?请核心高管主动降薪吧,一边巨额亏损,一边拿着高薪,这不成了资本市场的笑话吗?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好,2023年第四季度业绩情况请您关注公司后续披露的定期报告。公司管理层将一如既往勤勉尽责、积极履职,不断提升核心竞争力,努力提高经营业绩,以更好的业绩回报投资者。感谢您的关注。
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2023-11-16 16:47
家有一只狸花猫:尊敬的董秘:几个月了,贵司的新药上市申请走到哪个环节了,今年底能否实现上市?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好,公司在积极准备新药上市申请材料,并积极推动上市审评,关于NDA的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2023-11-08 10:19
家有一只狸花猫:尊敬的董秘:贵司的上市在资本市场上倍受争议,贵司管理层甚至公司层面为什么不通过增持,回购公司股份的方式来表明对公司前景的看好呢?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好,若公司有增持或回购股份安排的,将按有关规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
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2023-10-13 16:03
小龙1:您好!公司APL-1706(海克威)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。这药什么时候能够上市!大概时间什么时候?能赚钱吗?能否预测这药能给公司创造多少利润?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好,公司已在2023年8月公告APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性,产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险,公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
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2023-08-03 10:16
speckle:公司为什么连政府项目经费和补贴方面的收入都没有?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好,相关内容已在定期报告中的政府补助等模块中披露,感谢您对公司的关注。