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2026-06-26 15:38
irm1371583:公司在国家药监局关于活性骨产品注册证变更项中有如下变更“ 产品技术要求中引用药典的检验方法根据最新版药典进行变更,并进行宿主菌蛋白残留量等其他检测方法变更及文字性描述的变更,详见附件产品技术要求变化对比表。”
请问宿主菌蛋白残留量公司如何做到减少或清零?公司是否有工艺或产品设计调整彻底做到0免疫源?注册时药监局备注的安全性和长期随访数据是否已经具备?已经完全解决了免疫原数据有限的问题对吧?
正海生物:尊敬的投资者您好,感谢您的关注与支持!公司技术可以减少宿主蛋白达到符合质检标准。注册证备注问题公司已按照要求补充相关研究。再次感谢您的支持!
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2026-06-26 15:00
irm1371583:望公司完善活性骨产品的长期随访跟踪数据,提供大量安全性依据,为该产品出海提供有力支撑和产品力!
正海生物:尊敬的投资者您好!感谢您的建议与支持!
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2026-06-26 15:00
irm1371583:恭喜公司脑膜海南省a组规则一集采中标!望公司在后续推广中做好产品力沟通及售后加速放量,在海南市场份额超越银河巴马!
正海生物:尊敬的投资者您好!感谢您的关注与支持!
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2026-06-26 15:00
irm1371583:公司3d钙硅生物陶瓷在病例介绍的分享文章中能否重点讲一些四个月或更快速完成成骨的案例?通过实践数据印证一下公司在该产品宣传文档中描述的主动诱导加速成骨的效果,为大众患者及医疗机构提高认可度奠定基础!也是为了推广提供实际数据支撑!
正海生物:尊敬的投资者您好!感谢您的建议与支持!
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2026-06-26 15:00
irm1371583:本信息发布于26年6月24日哈,临近25日报量截止日,公司近日及近日股价放量回升是否意味着国采医疗机构对于活性骨报量情况良好或优秀大超预期?国采前景一片大好?有知情人士先知先觉?
正海生物:尊敬的投资者您好!相关集采信息请以官方信息为准,公司正积极筹备做好集采应对工作。感谢您的关注与支持!
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2026-06-26 15:00
irm1371583:关于活性骨报量的进度如何?公司有个期望?是否能够通过国采实现立即提升销售额?
正海生物:尊敬的投资者您好!相关集采信息请以官方信息为准。感谢您的关注与支持!
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2026-06-26 15:00
irm1371583:人脐带干细胞项目目前进展如何?是否通过了工艺验证阶段?公司预计何时有回购计划?公司预计何时有并购计划?
正海生物:尊敬的投资者您好,感谢您的关注与支持!人脐带干细胞项目目前处于产品验证阶段。公司结合市场需求及实际经营发展情况进行规划,若有相关计划,将严格按照监管规定履行决策程序及信息披露义务。再次感谢您的支持!
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2026-06-26 15:00
irm1371583:恭喜公司于6月22日完成钙硅生物陶瓷在吉林省的挂网工作!目前完成了1/2省份挂网了嘛?该产品是否和23年时公司对于老膜粉产品销售路径一样重点发力民营?个人建议着重开发公立入院,医保报销纳入种植牙的背景下,未来种植增量空间应全部来自于公立,在现有新粉弥补老粉产品力不足的背景下可通过新粉产品力和性价比叠加膜粉协同强势进军个大头部口腔公立医院,抢占增量市场。不要再重点发力民营不顾公立入院情况了。
正海生物:尊敬的投资者您好!公司产品以患者修复质量及临床实际效果为核心,业务覆盖公立及民营机构。感谢您的关注与支持!
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2026-06-23 20:45
irm1371583:据统计26年仅二季度就有上百家ah股上市公司宣布回购,公司对此有何感想?
正海生物:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!公司如有相关股份回购计划,将严格按照监管规定履行决策程序及信息披露义务。再次感谢您的关注!
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2026-06-23 15:40
irm1977067:董秘你好,正海生物有牙科人工骨粉,且拥有成熟量产异种骨粉+全新3D打印陶瓷骨粉两条骨修复管线,搭配自研口腔胶原膜,是国内牙科种植再生材料头部厂商,属实吗,公司牙科材料在国内外上市销售了吗谢谢
正海生物:尊敬的投资者您好,感谢您的关注与支持!公司口腔修复膜、骨修复材料产品在市场上已应用多年,在国内市场份额处于领先地位,拥有很高的赞誉和产品可信赖度,是业内较为公认的高性价比产品。钙硅生物陶瓷骨修复材料正按照整体营销规划开展挂网等系列工作。针对海外业务,公司已开展CE认证准备工作,并优先聚焦东南亚市场开展产品布局。再次感谢您的关注!