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2026-06-11 18:16
irm2604316：董秘您好，公司的恩沙替尼获美国 FDA 批准用于 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，成为第一个由中国公司主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，目前海外市场销售如何，有形成订单嘛？请不要模糊回答，谢谢
贝达药业：您好！恩沙替尼于2024年12月在美国获FDA批准上市，2025年8月在美国开出首张处方。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务。目前恩沙替尼在美国的商业化工作正处于起步阶段，随着Eversana合作的深入推进及市场推广的逐步积累，海外业务有望成为公司收入增长的新增量。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获EMA受理。谢谢！
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2026-06-11 18:14
irm2604316：董秘您好，还有一个问题咨询您，公司作为禾元生物的第四大股东，禾元生物的奥福民 ® 是全球首个且目前唯一获批上市的植物源重组人血清白蛋白注射液，公司能否获利？目前如果算投资收益的话公司肯定是成功的。
贝达药业：您好！公司持有禾元生物5.60%的股权，同时与禾元生物签署《药品区域经销协议》，负责奥福民在国内重要市场区域的商业化工作。公司将加快落实市场准入、学术推广等工作，逐步扩大临床运用范围，实现收入的稳步增长。谢谢！
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2026-06-11 18:11
cninfo713828：据悉，公司生态圈企业天辰生物港股上市在即，其核心管线竞争力突出，LP-003、LP-005两款核心产品布局稀缺适应症，临床数据亮眼，落地进度靠前。贝达药业基金有投资股权，贝达药业未来有引进其管线产品计划。请问是真的吗？
贝达药业：您好！杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）持有天辰生物1.2451%的股份，贝达药业是贝橙投资的主要有限合伙人。公司始终关注创新药领域的优质企业和潜在合作机会，通过创新生态圈协同提高创新效能。如有重大项目的合作安排，公司将及时公告披露。谢谢！
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2026-06-11 18:08
cninfo713828：6月1日，在美国肿瘤临床学会（ASCO）大会上，中山大学肿瘤防治中心I期临床病房主任赵洪云教授代表各临床试验参与单位的研究者做主体发言，公布了杭州多禧生物全球首个（First-in-Class）靶向CD56 的ADC药物DXC006，治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌、神经内分泌癌等肿瘤的一期临床数据。请问，作为贝达生态圈和重要伙伴项目，贝达药业是否有引进该项目充实管线，保持公司在肺癌领域的领先优势？
贝达药业：您好！公司始终以开放的态度探索战略合作机遇，坚持项目引进和自主研发相结合的策略，围绕临床急需治疗领域引进更多好项目，强化公司的可持续发展能力。对于具体项目的引进事宜，公司会综合评估项目价值、技术协同性和市场空间等因素，如有重大合作事项，公司将及时公告披露。谢谢！
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2026-06-11 18:07
irm1489665：贵公司临床前管线BPI585771及BK-001，目前进展如何？预计何时提交临床IND？
贝达药业：您好！BPI-585771是公司自主研发的泛KRAS降解剂（PROTAC分子），2026年4月其临床前研究数据以Late-Breaking Poster形式入选第117届AACR年会，目前正在开展临床前的相关研究；BK-001项目的临床前研究工作也在加紧推进中。新药项目受研究进度、评估决策等多重因素影响，IND申报时间存在不确定性，公司将集中资源加速推进重点项目，如有重大进展会及时公告披露。谢谢！
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2026-06-11 18:03
cninfo713828：请问，据悉贝达药业和晟斯生物的研发团队已经深度整合，双方联合研发的超长效生长激素（月制剂）已经取得了突破，临床前数据显示支持一月一次给药。同时，我们也看到，禾元生物也有布局的临床前产品管线HY1007，针对青少年和儿童的长效生长激素项目。公司未来是否有在不同技术平台布局长效生长激素这一领域？目前进展如何？谢谢。
贝达药业：您好！2025年，公司与晟斯生物达成战略合作并签署《商业合作协议》，双方通过建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自优势，互相支持，共同发展；同时，公司取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国的独家总经销权。目前，FRSW117的NDA申请已提交。公司积极关注临床急需品种的商业潜力，会充分发挥生态圈企业的科研协同，布局、探索新的治疗领域，如有在研项目的重大进展将及时公开披露。谢谢！
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2026-06-05 18:09
irm1408662：公司研发有擅长的方向么？是否在某项技术上有优势？能否像adc之于科伦博泰，让人有技术平台能够持续研发新药的预期，公司的技术研究有没有明确方向
贝达药业：您好！公司深耕肿瘤创新药二十余年，在小分子靶向药物的发现、开发和商业化方面积累了丰富的经验。目前，公司已建立多模态的发现引擎，结合四大专有技术平台开展新药研发，包括先进的小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（蛋白降解靶向嵌合体PROTAC降解剂平台）及AlbuVive（白蛋白疗法平台），致力于推进创新药物开发。2025年，公司对研发体系进行了管理结构调整，统一整合为"贝达研究院"，在新药立项标准方面强调以"差异化"和"迭代"为核心，并通过持续吸纳杰出科学家和培养内部优秀研究者队伍，已逐步形成"领军科学家+青年骨干"的研发团队结构，研发攻坚能力稳步提升。谢谢！
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2026-06-05 18:05
cninfo713828：请问董秘，近日，前默沙东肿瘤全球营销副总裁Thomas Lampron于领英正式官宣离职，加盟创新药企Revolution Medicines，出任全球负责人，全权负责公司商业化体系扩容与新一代抗肿瘤药物上市推进工作。可见，针对RAS靶点的市场竞争逐步展开，贝达药业有没有规划未来572270项目的全球商业化推广人才储备？
贝达药业：您好！BPI-572270目前处于I期临床研究的剂量爬坡阶段，整体推进顺利。公司已建立成熟的人才选聘机制，会根据工作项目的需求提前规划，并及时配置岗位、招聘人才，助力业务的顺利推进。谢谢！
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2026-06-05 18:04
cninfo713828：请问董秘，公司引进开发8919项目是否还在推进国内临床研究？合作伙伴C4T已经暂停海外临床研究，这是否是因为临床早期数据不佳？会不会影响公司未来海外该项目推广进度和潜在的海外销售市场分成收益？
贝达药业：您好！CFT8919片是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™降解剂，在EGFR L858R驱动的NSCLC的体外和体内模型中具有活性，可靶向EGFR继发性耐药突变，并且具有颅内活性。目前，公司正在推进CFT8919的国内临床研究。合作伙伴C4 Therapeutics基于EGFR突变NSCLC治疗格局的变化、自身资金优先级调整以及现有临床数据的综合考量，决定暂不推进境外临床开发。该决定不影响公司在大中华区拥有的独家开发和商业化权益，公司将根据国内临床研究数据和产品市场潜力，在项目开发过程中持续反馈、持续评估，保障良好的开发效率。谢谢！
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2026-06-05 17:59
irm1477298：海思科都有30亿bd合作，你们的到底在哪里？
贝达药业：您好！BD交易需要匹配合适的合作伙伴、合理的估值和有利的交易条件，公司高度关注BD合作机会，正在积极推进自主创新药海外权益的转让工作。目前，公司研发管线中BPI-572270、BPI-585725等项目均具有全球化合作的潜力，公司将积极对接意向第三方，在充分评估项目价值和市场时机的基础上，审慎推进对外授权合作。如有重大合作进展，公司会及时公告披露。谢谢！
