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2025-08-19 12:18
cninfo713828：请问董秘，近日有消息报道，贝达药业EGFR/c-Met双抗获批III期临床。针对非小细胞肺癌的BPB-101双抗国内III期临床获批，临床前数据显示其可克服奥希替尼耐药，计划年内启动患者入组。是否属实？根据此前公司公告信息，该项目具备潜在FIC。为何贝达药业官网在研管线查询不到此项目？
贝达药业：您好！MCLA-129是针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，目前在肺癌领域进行适应症探索，近期开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究已完成首例患者入组，如有重大研究进展，公司会及时公开披露。此前开展的BPB-101项目因综合优势不明显，公司决定暂停开发。谢谢！
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2025-08-19 12:07
irm1477298：禾元上市失败，会计提多少费用损失
贝达药业：您好！今年7月18日，证监会官网显示，证监会同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票的注册申请，其具体的发行情况请关注禾元生物的公开信息披露。谢谢！
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2025-08-19 12:04
irm1477298：你们的bpb101一会有用。一会没用，到底有没有用？
贝达药业：您好！BPB-101项目因综合优势不明显，公司决定暂停开发。谢谢！
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2025-08-19 12:02
irm1477298：16350为什么没通过医保初步审查。
贝达药业：您好！公司有专门的团队在评估、制订和执行新药项目的商业化计划，具体进展情况请关注公司公开披露。谢谢！
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2025-08-19 12:01
cninfo713828：据此前公告显示，BPB-101是贝达药业开发的一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在first-in-class三功能双特异性IgG1人源化抗体。在临床前研究中，BPB-101展现出了优秀的体内外药效活性、良好的药代动力学及安全性。请问，目前进展到临床几期了？什么时候可以上市造福患者？
贝达药业：您好！经综合评估临床反馈、商业潜力、与公司现有管线的配合度等因素，此前开展的BPB-101项目因综合优势不明显，公司决定暂停开发。谢谢！
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2025-08-19 11:58
irm1326359：近期在深交所于杭州举办的生物医药主题“创享荟”活动上，据董事会秘书吴灵犀介绍，贝达药业旗下恩沙替尼于2023年12月获FDA批准上市，2024年已启动北美市场销售，经过对BD授权、自主运营、CSO（医药销售外包）合作等模式的综合评估，贝达最终决定由公司自主负责恩沙替尼的北美销售。目前，贝达药业在北美市场的销售规划和计划如何，当前有何进展，销售模式和成果有哪些，预期什么时间可以见到实实在在的销售业？
贝达药业：您好！2024年12月，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线适应症）获美国FDA批准上市。这是公司首个境外获批的新药，管理团队正在加紧推进恩沙替尼境外商业化的工作，努力实现新药上市后Xcovery公司的常态经营和稳步发展，同时继续接洽在不同区域实现项目权益的多种方式的合作机会。如有重大进展事项，公司将及时公开披露。谢谢！
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2025-08-11 16:45
cninfo713828：请问董秘，公司持有禾元生物多少股份？禾元生物上市后公司要减持吗还是会长期持有？
贝达药业：您好！公司目前持有禾元生物2,001.0395万股股份，持股比例7.47%。禾元生物上市后将会提升公司资产价值，带来一定的投资收益，公司会根据业务发展的需要和战略规划研究决定投资事项，具体情况请以公开信息披露为准。谢谢！
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2025-08-11 16:44
cninfo713828：请问吴董，近日美总统表示，将在下周内宣布药品关税：对制药业起初将征收额度较小的关税，但最终将达到250%，该政策是否会对贵公司恩沙替尼等药品出海在美销售造成不利影响？
贝达药业：您好！公司将在国内生产恩沙替尼的原料药后出口，制剂委托美国CDMO公司Catalent进行，所以目前关税对恩沙替尼出海的潜在影响很小。公司会持续关注关税政策的进一步变化，认真做好应对工作。谢谢！
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2025-08-11 16:44
cninfo713828：近日安徽开展生物药集采信息填报调查，8个产品中，公司的生物类似药贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗3个在列。如果集采，公司这3款产品会不会大幅降价，或者可以以价换量占领国内部分市场？是否会对公司营收利润造成影响？
贝达药业：您好！感谢您的关注！公司战略合作引进的帕妥珠单抗尚在申报上市的审评当中，贝伐珠单抗（贝安汀）、曲妥珠单抗（安瑞泽）已经上市销售。公司会积极关注相关部门的集采信息发布，认真理解和准备，做好应对工作。谢谢！
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2025-08-11 16:34
cninfo713828：公司在2022年度进行定向增发股份和港股上市筹资都取消了，随后的项目建设主要都是靠长期借款支撑，致使长期负债率较高，而公司年营收不足30亿元，资产负债结构不尽合理，显然无法支持企业长期正常研发生产经营。目前医药行业已经度过寒冬，许多公司也都在港股获得新的融资支持研发投入。请问贝达药业是否有重启定增或者港股发行上市计划？如何化解长期债务逐步减轻，实现公司全球创新药发展目标？
贝达药业：您好！公司将根据资本市场情况及公司实际情况综合考虑融资计划，如有相关重大事项公司将及时履行信息披露义务。目前，公司整体营收稳定，现金流状况良好，能够满足日常的生产经营和研发投入。谢谢！
