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2026-05-28 18:10
irm1477298：一个埃克替尼这么老的药。马上仿制药上市，为什么还要投入资金去临床？
贝达药业：您好！约30%的IA2-IA3期及IB期NSCLC患者伴有高危因素，这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，开展一项评价埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IA2高风险-IB期NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实世界研究，是为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据，以满足当前临床实践中存在的尚未被满足的治疗需求。谢谢！
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2026-05-28 18:08
irm3378014：眼科产品对比生物药，除了成本外在治疗上还有其他优势吗
贝达药业：您好！公司与EyePoint合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU采用Durasert®缓释技术平台，将伏罗尼布以可缓释形式直接植入眼底病灶部位，单次给药可实现至少6个月的药物持续释放。相较于传统抗VEGF生物药需要频繁眼内注射，DURAVYU可显著延长患者的注射治疗周期，提升依从性。II期临床数据显示，DURAVYU治疗wAMD的注射频率较阿柏西普对照组减少了85%-89%，65%的受试者六个月内无需进行补救治疗；治疗DME的II期研究中，73%的患者未接受补充治疗，治疗负担减少了三分之二以上；安全性良好，迄今无与DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。谢谢！
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2026-05-28 18:06
irm3385875：当前国内政策面大力支持创新药，贵公司的研发投入比例不增反降，请问是出于什么考虑？
贝达药业：您好！公司始终坚持创新投入，2025年全年研发投入达5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。目前，公司不断完善新药项目开发的动态评估机制，基于研发管线潜在价值评估管理，集中资源，聚焦核心项目开发，提升研发投入产出的效率。同时通过＂自主研发+战略合作+生态圈协同＂模式高效扩充高质量管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项开展预留资源空间。谢谢！
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2026-05-28 18:05
irm3378014：因为近期revolution的缘故，大家比较关注五万七的专利问题，请公司解读一下对出海的影响
贝达药业：您好！感谢您的关注。公司自研的泛RAS抑制剂BPI-572270拥有自主知识产权，目前已获批开展临床试验。公司在产品研发过程中高度重视知识产权保护，目前不存在影响其对外合作的知识产权风险。谢谢！
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2026-05-28 18:04
irm1477298：为什么至今一个突破性药物都没有？一个对外授权都没有？
贝达药业：您好！公司始终重视创新药研发的质量与效率，将根据项目实际情况推进临床、注册相关工作，如有重大进展公司将及时进行披露。谢谢！
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2026-05-28 18:04
cninfo713828：请问董秘，近期恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作协议，而近年来恒瑞医药也有多个项目成功出海实现海外授权合作。那么，贝达药业在出海对外授权和与跨国药企MNC合作方面有哪些进展？
贝达药业：您好！公司在战略合作领域采取“引进来、走出去”的双向推进策略，一方面加强与国内外优秀企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多潜力项目，积极拓展、培育多元化的治疗手段。另一方面也努力推进自主创新药海外权益的转让工作。如公司与Eyepoint合作开发针对wAMD和DME适应症的眼科产品，预计2026年中将取得首个三期临床的顶线数据。公司将继续积极接洽与全球优秀药企的合作机会，如有重大进展将及时公开披露。谢谢！
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2026-05-28 18:00
irm1477298：为什么这么多年你们一个突破性疗法也没有？
贝达药业：您好！突破性疗法认定（BTD）是美国FDA为加速开发治疗严重疾病且初步临床证据优于现有疗法的药物而采取的审评制度，有望压缩审评时间，从而更早惠及患者。对于创新药企业而言，新药潜在的疗效优势是重要的开发成果，但最终价值取决于能否获批上市并实现新药的商业化。2024年底，公司产品恩沙替尼获美国FDA批准上市，这是首个由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，已获得美国NCCN指南推荐，商业化落地工作也在加紧推进中。公司始终重视创新药研发的质量与效率，将根据项目实际情况推进临床、注册相关工作，如有重大进展公司将及时进行披露。谢谢！
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2026-05-28 17:58
cninfo1377108：董秘您好，公司对益方生物的分成，是归集为无形资产吗，相关摊销是否计入营业成本，营业成本占比约多少，是否属于影响毛利的重要因素？
贝达药业：您好！公司与益方生物合作项目涉及的许可对价确认为无形资产（药证类），按预计使用寿命进行摊销，相关摊销归集于管理费用。具体会计处理及金额明细，请查阅公司2025年年度报告财务报表附注中无形资产及相关费用章节。公司产品以创新药为主，总体毛利率保持在较高水平。谢谢！
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2026-05-28 17:57
irm1477298：现在很多人都说572270和rmc6362专利相撞，没有价值，请做解释
贝达药业：您好！BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂。Revolution Medicines与Erasca之间的专利纠纷系针对ERAS-0015，与公司的BPI-572270无关。2026年1月，BPI-572270获得国家药监局IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组，2026年4月以研究海报形式入选第117届AACR年会，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。谢谢！
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2026-05-28 17:56
cninfo713828：请问董秘，公司2025年财报显示，嵊州创新药产业化基地一期工程累计已经投入10亿元以上，建设进度97%，经营收入为0，是否表明该项目尚未竣工？尚未投入生产？在建工程形成的固定资产尚未转固？公司预计什么时候可以正式投产？
贝达药业：您好！目前嵊州基地工程建设已全面完成，设备的购置、安装和调试工作也已全面落实推进，已逐步进行试生产。因部分收尾验收工作尚在推进，相关资产尚未全部完成转固，暂未产生经营收入。项目建成后可实现抗肿瘤原料药和创新药的生产和研发，后续公司会根据产品生产需求逐步实现项目效能。谢谢！
