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2025-10-09 15:39
irm1302033：请问董秘：1、是否已完成阿本那肽生产许可证的更名？2、据报阿本那肽连续给药 24 周可显著降低受试者血糖水平，且起效较快，第 5 周即可观察到显著的有效性，治疗后第 5-17 周血糖持续降低，并在第 17 周趋于稳定，疗效可维持至 52 周。安全性方面，具有良好的安全性和耐受性，未发生死亡及胰腺炎事件，未出现新增的非预期安全性风险是否属实？3、部分患者询问在阿本那肽获批上市前可否临床编外试用该药？
常山药业：尊敬的投资者，你好。公司没有名字叫阿本那肽的产品。
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2025-10-09 15:38
irm1691868：董秘您好，我是常山药业的一名长期投资者，一直密切关注公司核心产品的研发与发展动态。请问，若公司的艾本那肽后续成功通过相关评审并实现上市，结合当前市场环境、产品竞争力及公司推广规划，该产品在推广后预计能为公司带来的营收规模大概是多少？其对应的毛利润水平及净利润贡献又预计能达到怎样的范围？感谢您的解答！
常山药业：尊敬的投资者，你好。若艾本那肽能够获批上市，未来销售规模确实受诸多不确定因素的影响，销售情况存在不确定性，公司不方便对未来的市场情况进行预计。感谢关注。
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2025-10-09 15:37
irm1390847：公司领导们好！请问公司发补资料这么久都未交？是资料难度问题？还是需要一定的时间问题？【比方说有的工艺调整或试验就需要3个月时间】谢谢！
常山药业：尊敬的投资者，你好。艾本那肽补充资料需要花费大量时间、精力准备。感谢关注。
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2025-10-09 15:36
irm1428876：公司你好，据查，2025年9月29日凯捷健公司的经营期限、经营范围进行了变更，请问是否属实？
常山药业：尊敬的投资者，你好。该信息属实。
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2025-10-09 15:35
irm1911567：请问截止2025年9月30日公司股东人数有多少？谢谢
常山药业：尊敬的投资者，你好。截至9月30日，公司的股东户数为46618户。
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2025-09-22 11:30
irm1428876：董秘，您好，请问公司截止2025年9月20日股东人数是多少？
常山药业：尊敬的投资者，你好。截至9月19日，公司的股东户数为48377户。
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2025-09-11 15:34
irm1428721：你好董秘，有消息称，公司已经建成了艾本那肽的生产线。请问此消息是否属实？
常山药业：尊敬的投资者，你好。公司的艾本那肽原料药车间和制剂车间均已经建设完成。艾本那肽注射液尚未获批上市，该生产线目前未安排生产。感谢关注。
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2025-09-11 15:31
irm1449487：董秘您好，根据贵公司前几次的回复，这次发补材料中变更名称部分材料是否表明已提交并已获得核准？另外除更名材料外的其它发补材料是准备一次性提交还是需要根据需要分阶段提交？预计何时能完成最终材料提交？
常山药业：尊敬的投资者，你好。药品通用名是药品的法定名称，具有强制性。公司按照国家药典委的核定名称和CDE的发补要求，对药品生产许可证中的产品名称申请变更,不是向CDE提交了发补回复资料，相关回复资料正在准备之中。感谢关注。
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2025-09-11 15:26
irm1390847：公司领导你们好！现在国家药监局药品评审中心网站的“信息公开”栏里。并且在“受理品种目录浏览”和“在审品种目录浏览”两个栏目里同时显示。是否说明公司已经提交了发补资料？请回复！谢谢！
常山药业：尊敬的投资者，你好。公司目前仍在准备相关资料。感谢关注。
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2025-09-11 15:25
irm2738216：董秘，你好！公司发补资料是否已提交！谢谢！
常山药业：尊敬的投资者，你好。公司目前仍在准备相关资料。感谢关注。
