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2024-11-04 16:14
irm141801623：董秘，您好！贵司的利拉鲁肽制剂在6月已获得美国FDA暂定批准。请问公司领导该产品什么时候可以在美国上市销售？现在进展得怎样了？请介绍一下情况，谢谢！
翰宇药业：10月30日，公司利拉鲁肽注射液迎来了大规模发货，本次货款总值1.03亿元人民币，是公司于2023年11月3日公告的商业批量订单，未来公司将按照协议约定，与Hikma维持长期独家合作关系，根据美国销售市场需求，持续推进后续订单发货，并获得两位数的销售利润分成。除该笔订单外，公司将根据项目进度陆续发出后续订单，未来订单履约情况请关注公司公开信息。
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2024-11-04 16:14
cninfo1018682：请问贵公司利拉鲁肽制剂获得fda暂定批准以后，公司采取了哪方面的实质性行动？是否取得实质性进展？比如说在首次发货后，是否取得后续发货的许可？与hikma之间就药物上市的时间节点、生产计划等是否达成新的共识？
翰宇药业：10月30日，公司利拉鲁肽注射液迎来了大规模发货，本次货款总值1.03亿元人民币，是公司于2023年11月3日公告的商业批量订单，未来公司将按照协议约定，与Hikma维持长期独家合作关系，根据美国销售市场需求，持续推进后续订单发货，并获得两位数的销售利润分成。除该笔订单外，公司将根据项目进度陆续发出后续订单，未来订单履约情况请关注公司公开信息。
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2024-11-04 16:14
stefzhu：董秘，您好。利拉鲁肽注射液贵司目前发货了吗？
翰宇药业：10月30日，公司利拉鲁肽注射液迎来了大规模发货，本次货款总值1.03亿元人民币，是公司于2023年11月3日公告的商业批量订单，未来公司将按照协议约定，与Hikma维持长期独家合作关系，根据美国销售市场需求，持续推进后续订单发货，并获得两位数的销售利润分成。除该笔订单外，公司将根据项目进度陆续发出后续订单，未来订单履约情况请关注公司公开信息。
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2024-10-17 18:10
cninfo991628：请问贵公司近期有新的订单吗？
翰宇药业：新订单方面：10月17日公告披露翰宇药业收到第三笔来自美国合作方Hikma的利拉鲁肽注射液采购订单，约合人民币0.84亿元，截止今日双方累计签署订单金额约2.55亿元人民币。
回款方面：10月初收到Hikma约合人民币4500余万元大货预付款。
上市申请方面：双方联合申报的利拉鲁肽注射液于2024年9月23日已向FDA发起上市销售申请并获得审批受理，目标审评日期为2024年12月23日。
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2024-10-11 15:01
cninfo616294：您好，贵司美国大客户项目目前进展如何了，是否已经取消了。为何迟迟没有消息
翰宇药业：翰宇药业的利拉鲁肽制剂与Hikma在美国市场合作进展顺利，于昨日，已收到Hikma约合人民币4500余万元的大货预付款，公司将根据双方约定有序推进供应链保供工作。此外公司自主研发的利拉鲁肽制剂于今年6月已获得美国FDA Tentative approval，并于9月底向FDA发起上市销售申请且获审批受理，相关情况请关注公司公开信息。感谢您的关注！
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2024-09-02 23:04
irm44867378：请问贵公司减肥药进展到那一步了？
翰宇药业：翰宇药业的重磅产品之一：司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301，适应症为体重指数（BMI）28kg/m^2的肥胖患者的体重管理，试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的期临床研究。
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2024-09-02 22:54
irm141801623：董秘：您好！请问贵司翰宇药业司美格鲁肽注射液减重适应症获批临床试验，现在进展得怎样了？有相关信息的反馈吗？请回答，谢谢！
翰宇药业：翰宇药业的重磅产品之一：司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301，适应症为体重指数（BMI）28kg/m^2的肥胖患者的体重管理，试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的期临床研究。
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2024-08-23 19:01
cninfo616294：您好，贵司目前出海战略实习如何了，是否有新的突破以及成果呢？
翰宇药业：公司2024年半年报已经发布，2024上半年，公司营业收入2.56亿元，其中国际业务实现营收1.14亿元，同比增长236.35%，占营收比重达44.61%，得益于海外合作陆续兑现，公司国际业务实现增长，详细情况请查阅公司2024年半年报。
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2024-08-23 19:00
神的滑铁卢：董秘您好，公司上半年国外合同有无实质性收入？上半年有无业绩预增公告？
翰宇药业：公司2024年半年报已经发布，2024上半年，公司营业收入2.56亿元，其中国际业务实现营收1.14亿元，同比增长236.35%，占营收比重达44.61%，得益于海外合作陆续兑现，公司国际业务实现增长，详细情况请查阅公司2024年半年报。
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2024-07-15 21:01
cninfo616294：您好！贵司是否考虑引入战略投资者进入呢？
翰宇药业：7月15日深圳担保集团有限公司以10.24元/股的价格，受让公司19,948,119股股份，占公司股本总数的2.26%，本次非交易过户不涉及公司控制权变更，对公司的资产、财务、业务等方面的独立性不产生影响，对公司日常的经营管理不会产生影响。
