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2025-05-09 11:45
irm1371446:亿帆医药管理者,你们好。对贵公司的F627我们关注很长时间了。2023年底终于等来了FDA的上市批准。但现在已经是2025年的第二季度了。F627还未能在美国上市,主要原因是什么呢?是否遇到什么重大困难?
亿帆医药:感谢您的关注与提问。(1)亿立舒作为国内首个以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物制品,在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与,包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调,造成了交货周期比一般药品长;同时由于团队经验不足,在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长;再次包括美国商业监管码新政策,造成合作方签署政府合同(如MediCare、MediCaid)也受到了一定影响;(2)截止目前,前述影响上市的原因已经解决,预计将于今年年中发货。谢谢!
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2025-05-07 16:02
cninfo451358:董秘您好,据悉现市场部分维生素纷纷提价(如维生素D3),请问公司主营维生素B5售价有无触底反弹迹象?谢谢
亿帆医药:感谢您的关注与提问。经了解,目前还没有您所说迹象。谢谢!
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2025-04-16 15:25
irm1349683:董秘,美国国立卫生研究院(NIH)主任办公室(OD)在网站上发布一份《实施更新:增强NIH受控访问数据的安全措施》文件,称自2025年4月4日起,NIH将禁止位于中国、俄罗斯、伊朗等受关注国家的机构访问NIH受控访问数据存储库和相关数据。这是否意味着以后F652在美国的临床试验无法开展?
亿帆医药:感谢您的关注与提问。目前预计该事项对公司业务影响较小。未来,公司仍将持续关注并评估其对公司业务的潜在影响。谢谢!
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2025-04-16 15:25
irm1911567:董秘您好,请问截止到4月10日公司股东人数是多少?
亿帆医药:您好,截止2025年4月10日公司股东人数为40,794人。谢谢!
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2025-04-16 15:24
irm1318626:公司4月11日报审的3.3新药人生长激素注射液,是申请的f899的IIa期临床试验吗?谢谢!
亿帆医药:感谢您的关注与提问。不是的。谢谢!
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2025-04-16 15:24
irm1349683:董秘你好,亿帆上海申请的人生长激素注射液,是F899吗?
亿帆医药:感谢您的关注与提问。不是的。谢谢!
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2025-04-16 15:24
irm1964309:您好,请问4月10日收盘后公司的股东人数是多少?谢谢!
亿帆医药:您好,截止2025年4月10日公司股东人数为40,794人。谢谢!
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2025-04-02 11:30
irm1420760:请问截止3月31日公司最新股东人数是多少,谢谢
亿帆医药:您好,截止2025年3月31日公司股东人数为40,858人。谢谢!
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2025-04-02 09:11
irm1420760:公司之前提出,美国市场f627发货为今年年中,请问截止到问题回复日期,该时间有变化吗?
亿帆医药:感谢您的关注与提问。截至目前,没有变化。谢谢!
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2025-04-02 09:11
irm1318626:请问亿一生物旧金山研发中心最近有什么新的研发成果吗?谢谢!
亿帆医药:感谢您的关注与提问。目前有早期的双抗产品在研究中。谢谢!