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2025-08-26 08:45
irm1240159：后续通过什么方式尝还圣泰制药贷款了融资？
通化金马：您好，圣泰生物系我公司的全资子公司，目前生产经营正常进行，资信情况良好。
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2025-08-21 11:45
irm1240159：直接可以开展四期临床试验？是否存在违规开展？
通化金马：您好，公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
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2025-08-14 11:45
irm1240159：8月29日公司新药琥珀八氢氨吖啶片收到CDE审评受理，马上1年了。是不是超过规定期限了？原因是
通化金马：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
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2025-08-14 11:45
irm1240159：2025年能实现盈利分红吗？
通化金马：您好，公司会根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等，确定利润分配方案，请投资者关注公司后续相关公告。
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2025-08-14 11:45
cninfo1340663：可以正面回答一下你们新药的审批进展吗？
我看序列号发生了变化，但又还是在暂停状态？
通化金马：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
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2025-08-14 11:45
irm1240159：临近审批？多久有具体时间吗，不存在恶意引导？
通化金马：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中，公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
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2025-08-12 11:45
irm1240159：四期临床是为国际化做准备？
通化金马：您好，公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
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2025-08-07 11:45
irm1454217：董秘您好！什么原因又在做临床研究？关于“无锡市新吴区新瑞医院（上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院）神经内科目前正在开展一项关于“琥珀八氢氨吖啶片”治疗轻、中度阿尔茨海默病（老年性痴呆）的临床研究。该研究已获得无锡市新吴区新瑞医院伦理委员会批准（审查意见号：XR-2025-IST-001-01），经筛查符合条件的患者均可参加。”这是补充三期数据？还是预开展四期的临床？
通化金马：您好，公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。提问信息所涉及到的临床试验不是用于补充III期临床试验数据，而是公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！
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2025-08-07 11:45
irm1240159：公司目前还有生产国产“伟哥”吗？
通化金马：您好，公司产品目录无该产品。
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2025-08-07 11:45
irm1865747：董秘您好，关于琥珀叭氢氨吖啶片暂停补充临床数据，各医院重新招聘临床入组，还需要52周临床数据，这次所谓的4期临床数据是不是CDE批复必须条件？希望不要复制粘贴重复回复投资者，谢谢！
通化金马：您好！公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。在评审过程中出现暂停是综合评审的工作常态。公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！
