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2026-05-11 18:04
投资者_1739437769543:你好!请问一下,目前正在进行IND的伏美替尼是用于什么新的适应症,该适应症国内规模总体有多大,竞品有哪些?谢谢!
艾力斯:尊敬的投资者您好,近期伏美替尼新增适应症IND获批,为一项全球多中心、随机对照、开放标签的III期研究,旨在研究伏美替尼对比研究者选择的奥希替尼或阿法替尼作为一线治疗在EGFRPACC罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。针对EGFRPACC突变的一线治疗,公司开展了两项研究。首先是在中国率先启动的EGFRPACC突变一线注册临床研究,目前入组进展顺利且迅速,预计将很快完成患者入组并进入随访阶段。其次是由合作伙伴ArriVent发起的全球注册临床研究FURMO-006,艾力斯为合作伙伴协助其在中国的患者入组工作,近期获批的IND即为该项研究相关IND。EGFRPACC突变在EGFR突变NSCLC中占比约12.5%,是除经典突变外的第二大EGFR突变类型,并且全球范围内尚未有获批药物,因此具有较大的市场潜力。感谢您的关注!
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2026-05-11 18:04
投资者_1724642059494:董秘你好!请介绍一下公司伏美替尼海外推广进展,引进的2款药物进入医保后销售是否符合预期?谢谢!
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组,目前处于随访阶段。此外,2025年12月,ArriVent宣布针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究首例患者完成给药。公司合作伙伴ArriVent已积极筹备后期商业化推广,并积极建立商业化团队,招聘了首席商务官、市场、市场准入等关键岗位人员。一旦该药物在美国获批,将迅速投入市场。对于美国之外的市场,如日本和欧盟,也将寻求最佳推广方式,包括自主推广或与具有国际推广经验的合作方共同推进。关于戈来雷塞及商业推广产品普拉替尼胶囊,两款产品均于2026年1月1日正式纳入医保,得益于国家医保政策覆盖,受益患者群体不断扩大,整体销售趋势持续向好。感谢您的关注!
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2026-05-11 17:57
投资者_1735921724702:您好!以前公司的原研降压新药信立坦(阿利沙坦酯)转让给信立泰时有约定至2026年7月31日,若信立坦累计净利润达到或超过40亿,则信立泰需再向艾力斯支付2亿元!不知现在情况怎么样?今年有希望收到这2亿元吗?谢谢!
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司将持续关注协议履行情况,并严格按照相关法律法规的要求履行相关信息披露义务。感谢您对公司的关注!
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2026-05-11 17:57
投资者_1633755580000:杜总、李总好!敬佩公司近年出色经营成果。截至2026年一季末,公司账面现金近70亿元,留存收益39亿元,2025年分红仅占20%。结合资本开支与营运投入需求看,公司现金储备明显过剩,闲置理财收益偏低。当前公司估值远低于同行,亦低于自身自由现金流折现内在价值,处于深度低估区间。当下应正是管理层等待的展示资本配置能力、回馈股东的良好时机,建议动用富裕资金大额回购注销,提升股东长期回报,恳请二位领导重视考量。
艾力斯:尊敬的投资者您好,关于股票回购注销事宜,需综合考虑行业发展、公司财务状况、经营规划、战略目标等多重因素,同时结合实际情况经决策后方可确定。未来如有相关计划,公司将严格依照法规及时履行信息披露义务。谢谢您的建议与关注!
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2026-03-26 16:49
投资者_1739046597345:伏美替尼受理号:CXHL2600194审评任务分类:IND承办日期:2026-02-14,临床试验是用于什么适应症?
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司持续开发伏美替尼的临床优势,并不断探索伏美替尼的临床适用范围。公司将严格按照相关法律法规的要求履行信息披露义务,感谢您的关注!
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2026-03-26 16:49
投资者_1646013586000:董事长,作为长期持有公司股东,对公司近一年的表现非常失望。提出批评和建议:首先,强化资金配置效率,账上大几十亿的现金不是为了银行理财,一是要花重金把好的ADC技术平台搭起来,下决心人才引进来,小打小闹不解决任何问题。去年一年没有任何BD,自研不可能每个都成功。二是强化临床速度,现在太慢了,要投入大量资源。三是在这么低的估值下回购股票,做好分红,无论是注销,还是用于吸引人才都可以。
艾力斯:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的长期支持和建议。公司始终高度重视资源配置效率,在研发建设方面,公司研发团队均在医药研发相关领域拥有较多年工作经历,对于药物的研发具备相应的行业经验和专业知识。公司研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,公司将持续吸引高素质人才,为公司可持续发展提供强有力的支撑。公司一手搭建的大分子团队多个早研项目均在高效有序推进过程中,目前已有两款产品进入CMC开发阶段,希望可以尽快申报IND。在产品引进方面,公司将持续密切关注创新药领域的新突破及行业发展趋势,紧密结合现有产品、临床资源、营销团队优势,不断丰富肺癌产品,多维度完善公司肿瘤治疗领域的产品布局,为公司可持续发展注入创新动力。在临床方面,公司各项在研项目稳健推进中,公司持续拓宽伏美替尼的应用场景,目前公司产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗、20外显子二线治疗已获批的适应症外,还有多项注册临床正在推进过程中,包括EGFR经典突变的辅助治疗、20外显子一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。在投资者回报方面,公司积极落实“以投资者为本”的发展理念,努力为广大投资者创造长期可持续的价值,公司已于2025年实施两次现金分红,具体情况可参考公司分别于2025年5月23日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年年度权益分派实施公告》以及于2025年9月3日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度权益分派实施公告》。关于股票回购或注销事宜,需综合考虑行业发展、公司财务状况、经营规划、战略目标等多重因素,同时结合实际情况经决策后方可确定。未来如有相关计划,公司将严格依照法规及时履行信息披露义务。感谢您的关注!