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2026-02-13 17:03
投资者_1641220776000:您好!如下问题辛苦解答,谢谢!1.APL-1706配套药械蓝光膀胱镜系统SYSTEMBLUE的最新审批进度怎么样?半年报贵司预计25年年底获批上市,现已26年2月;2.贵司与德国R.WOLF公司的合作模式是怎么样的?从公开信息来看,个人推断像是SYSTEMBLUE中国总代理全球合作伙伴的模式,可否进一步披露具体信息?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好。公司蓝光膀胱镜合作伙伴R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEMBLUE目前处于上市审评审批阶段。感谢您的关注。
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2026-02-13 17:03
投资者_1641220776000:您好!APL-1702按《药品注册管理办法》,其技术审评完成后行政审批通常为20个工作日,但截止目前已超25个工作日,是否因其为药械组合更为复杂所以导致审批时间更长?此种情况下审批时间为多久是否有明确规定或要求?谢谢!
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好。APL-1702产品申请上市的审核进度及结果,以监管部门公示及公司公告为准。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2026-02-06 17:51
投资者_1641872979000:董秘您好!公司披露APL-1702已进入审评最后阶段。按《药品注册管理办法》,技术审评完成后行政审批通常为20个工作日。公开信息显示CDE于2025年12月26日完成技术审评,至今已超25个工作日。请问延期是否因该产品为“药械组合产品”,需CDE与CMDE跨部门协同所致?还是目前已通过审批,正处于“审批完成-待制证”阶段,仅待NMPA正式通知?烦请解答,谢谢!
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好。APL-1702是全球首创、中国首发的药械组合产品,目前还在审核流程中,其审核进度及结果,以监管部门公示及公司公告为准。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2026-01-30 16:52
投资者_1769752810608:公司如何看待宫颈癌前病变的其他竞争产品,比如治疗性疫苗?有什么应对策略?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好。在全球众多疫苗和治疗药物的三期临床失败后,作为全球首个且目前唯一在国际多中心三期临床中获得阳性结果的非手术、无创治疗产品,APL-1702目前已处于国家药品监督管理局上市审评审批最后阶段。APL-1702直接作用于局部病变部位进行无创治疗,不仅能精准治疗病变组织,还能广谱覆盖包括HPV16和18在内的所有高危亚型病毒,实现“治病变”与“清病毒”的双重效果。治疗性疫苗多为注射用药,目前尚处于临床开发阶段。基于APL-1702独特的无创治疗机制、已验证的疗效和领先的研发进度,公司已做好相应准备,提前布局商业化,期望将其临床优势转化为市场领先优势。感谢您的关注。
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2026-01-30 16:50
投资者_1769756879974:公司近日股价的波动是什么原因?APL-1702审评有什么进展?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好。股价短期波动受多种市场因素和情绪影响,公司基本面稳健,经营状况良好。目前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已完成APL-1702的技术评审,APL-1702的上市审评工作在持续正常推进中。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2026-01-23 17:42
投资者_1590735360000:董秘你好公司治疗女性HPV的药械审批成功了吗,全球有三亿女性感染HPV,公司HPV产品未来会在全球布局销售吗谢谢
亚虹医药:尊敬的投资者,您好。基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的结果,以及潜在的巨大未被满足的临床需求,公司已启动HPV病毒清除适应症的探索。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
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2026-01-23 17:32
投资者_1590735360000:董秘你好能否介绍一下公司有人工智能AI制药技术平台吗公司有使用AI技术研发药物吗谢谢
亚虹医药:尊敬的投资者,您好。相关情况详见公司定期报告中披露的关于TAIDD平台的介绍,感谢您的关注。
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2026-01-23 17:32
投资者_1590735360000:董你你好,公司在药物研发使用人工智能技术了吗谢谢
亚虹医药:尊敬的投资者,您好。相关情况详见公司定期报告中披露的关于TAIDD平台的介绍,感谢您的关注。
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2025-12-26 16:40
投资者_1731290728465:海南封关对贵公司有何影响?
亚虹医药-U:尊敬的投资者,您好。相关事项对公司当前业务暂无重大影响,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务,感谢您的关注!
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2025-12-17 16:23
投资者_1750162303887:请问近两年是否出口欧盟国家
亚虹医药-U:尊敬的投资者您好。公司营业收入主要来自国内,暂未直接开展出口海外的业务。感谢您的关注!