-
2024-10-22 18:05
投资者_1618896755000:董秘您好,明年在加快推进欧美上市方面,贵司有什么具体计划?贵司预计何时能有实质进展?谢谢
甘李药业:尊敬的投资者您好,公司目前海外业务以新兴市场地区为主,胰岛素用量规模较欧美等发达国家地区相比有一定差距,甘李已于2023年2月-10月分别向FDA、EMA递交甘精、赖脯、门冬三款胰岛素上市申请,并且公司迎接了FDA、EMA针对三款生物类似药的批准前检查,目前处于受理审批阶段。2024年5月,公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查。国际市场上,公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时,积极扩大国际团队建设,分地区、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场。公司将持续发力海外品牌建设,拓宽海外市场销售渠道,推进公司产品的海外销售覆盖,以期让全球更多的糖尿病患者可以享受到疗效更佳、可负担的胰岛素产品。感谢您对公司的关注。
-
2024-10-22 18:04
投资者_1674822773000:公司尚在回购期内,实控人同意明华解禁,如果一边公司回购一边首发股东减持,是否合规?
甘李药业:尊敬的投资者您好,公司回购与公司股东减持等相关事项严格依照《上市公司股份回购规则》和《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等相关法律法规操作,并就相关进展及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
-
2024-10-15 16:53
投资者_1674822773000:集采量价齐升需要多久能反应到业绩上?
甘李药业:尊敬的投资者您好,2024年4月底,胰岛素接续采购中标结果正式发布,6月18日,胰岛素专项接续首年采购协议量最终确认。公司全线产品在本次采购中,均实现了价格的合理回归,且多款产品仍保持A类中选。上半年各省份陆续推进本轮集采结果落地执行等工作,价量提升距离全部兑现仍需要一段时间。公司将通过拥有领先且丰富的商业化经验的专业学术推广团队,继续下沉市场,持续向患者提供高品质的药品和优良的配套服务,增加患者粘性,助力公司销量持续增长,进一步扩大市场占有率。感谢您对公司的关注。
-
2024-10-15 16:53
投资者_1674822773000:公司股价萎靡不振多年,投资者苦不堪言,是否有考虑资产重组?
甘李药业:尊敬的投资者您好,二级市场股价的涨跌是市场行为,股价受宏观经济环境变化、二级市场波动等诸多因素影响。公司生产经营正常,目前不存在应披露而未披露的资产重组、并购、合并等重大事项,未来如有资产重组或收购事项,将及时履行相应的信息披露义务。感谢您对公司的关注。
-
2024-10-15 16:41
投资者_1674822773000:集采协议量每年变动不大,明年又有研发进入3期显著增加费用,在这种情况下业绩目标从今年6亿大幅提高到明年11亿,哪里来的增量?
甘李药业:尊敬的投资者您好,2024年4月底,胰岛素接续采购中标结果正式发布,6月18日,胰岛素专项接续首年采购协议量最终确认。在本次胰岛素接续集采中,公司依然保持初心不变,积极参与集采,在政策支持下,公司产品价格合理回归,多款产品均保持A类中选,同时再次获得新准入医疗机构近2,000家(不同产品覆盖相同医院计为一家),获得首年协议量4,686万支,较上次集采增长32.6%。公司短期内业绩回暖核心还是来自于国内胰岛素市场,公司将牢牢抓住胰岛素接续赋予的发展机遇,进一步夯实本土胰岛素领军企业的地位。在海外市场,一方面,公司将不断推动公司在“一带一路”沿线国家的业务拓展,深化与当地优秀客户伙伴的合作,共同推出更多符合国际市场需求的高品质产品。另一方面,公司也将持续关注几款产品在欧美地区的上市进程,以期迎来公司的新一轮高速成长。感谢您对公司的关注。
-
2024-10-15 16:41
投资者_1674822773000:GZR18的降糖2期临床(头对头司美格鲁肽)所有受试者都出组了吗?试验数据明年才公布吗?
甘李药业:尊敬的投资者您好,GZR18注射液(GLP-1受体激动剂)正在开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的II期临床试验。在第84届ADA大会上公布了其Ib/IIa期数据:经35周治疗,GZR18一周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降18.6%,两周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降13.5%。另外,GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18注射液在IIb期临床试验中30周减重17.29%。相关信息可在公司官网查看。在研产品的研发进展请您关注后续公司发布的相关公告。公司将严格根据法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好有关信息披露工作。感谢您对公司的关注。
-
2024-10-15 16:41
投资者_1674822773000:我国科学家首次利用干细胞再生疗法治愈1型糖尿病,该成果9月25日发表于国际权威期刊《细胞》。随着技术成熟,将来会大幅减少胰岛素需求量对公司产生技术迭代风险吗?
甘李药业:尊敬的投资者您好,自体再生胰岛移植技术处于比较早期,为非通用技术,费用高昂,大规模应用存在较大难度,比较难对现有糖尿病治疗产生很大影响。公司一直持续关注糖尿病治疗领域的新变化、新技术、新手段。在现阶段的糖尿病治疗方案中,生活干预+药物治疗仍是首选。公司未来仍将持续深耕糖尿病以及相关适应症的新药研发领域。感谢您对公司的关注。
-
2024-09-30 16:17
投资者_1618896755000:董秘您好,贵司研发的创新药胰岛素周制剂、GLP-1以及双胰岛素上市后需要纳入集采吗?
甘李药业:尊敬的投资者您好,公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
-
2024-09-30 16:14
投资者_1618896755000:董秘您好,经过两轮集采过度,未来贵司销售费用能有所下降吗?
甘李药业:尊敬的投资者您好,2024年上半年销售费用490,979,157.99元,较上年增加0.26亿元,同比增加5.53%,主要系加大宣传广度和深度,本期扩增销售人员所致。公司在糖尿病治疗领域深耕多年,拥有领先且丰富的商业化经验和2,000余人的专业学术推广团队,销售渠道成熟,品牌优势明显,有利于公司产品上市后商业化的快速实现。感谢您对公司的关注。
-
2024-09-30 16:14
投资者_1674822773000:公司在FDA申请了可互换,请问在EMA的申请包含可互换吗?
甘李药业:尊敬的投资者您好,截至2024年6月30日,市场上仅有两种具有可互换性认证的甘精胰岛素生物类似药获得美国FDA批准上市,而目前还未有任何赖脯胰岛素或门冬胰岛素的生物类似药在美国获得可互换性认证。公司作为国内率先向欧美提交胰岛素生物类似药上市申请的中国生物医药企业,并于2024年5月顺利通过EMA上市批准前GMP检查,展现了其作为行业领导者的潜力和实力。感谢您对公司的关注。