记者从万孚生物(300482)获悉，万孚生物与国内化学发光企业深圳天深医疗器械有限公司（以下简称“天深医疗”）已签署协议，将收购天深医疗100%的股权及对应权益。交易完成后，天深医疗将成为万孚生物全资子公司。

据介绍，通过本次收购，万孚生物意在扩大在化学发光领域的创新布局，进一步增强化学发光产品线及收入规模；同时，天深医疗亦可借助万孚生物全球化的销售渠道和营销网络，推动天深医疗产品更快覆盖多维度市场，从而达成“1+1>2”的效果。

从全球来看，IVD市场空间广阔。据信达证券数据显示，目前IVD全球总市场接近800亿美元，其中免疫诊断产品市场份额最高，总量接近三分之一，而化学发光仍是总市场量最大、利润率最高的赛道。据华创证券分析，医疗设备中现阶段我国化学发光的国产化率只有20%-25%，进口替代空间广阔。

据了解，万孚生物多年来持续致力于大型化学发光仪器的POCT化。2021年以来，万孚生物的小型化化学发光产品以“血栓六项”检测产品作为尖刀项目，凭借其出色的性能迅速打开国内部分三级医院和二级医院的市场。

天眼查资料显示，天深医疗成立于2015年，主要从事单人份全自动化学发光分析仪及配套体外诊断试剂的研发、生产及全球销售。2016年，天深医疗通过了ISO13485认证，并获得国家高新技术企业认定。天深医疗的化学发光产品兼顾了小型POCT产品的灵活操作和化学发光检测系统的高性能特点，将二者创新融合，满足全球不同级别医疗机构对高质量POCT产品的刚性需求。

截至目前，天深医疗拥有NMPA注册证28个，CE注册证36个，已取得专利12项，已受理发明、实用新型或外观专利24项。凭借高效创新的研发实力，天深医疗推出了A6、A8、A90、A100、A120等5款不同型号的单人份化学发光仪器，覆盖心脏标志物、炎症检测、贫血、骨代谢、性激素、甲状腺功能等多个检测领域。

万孚生物表示，此次收购顺应了市场的发展趋势，有助于推动天深医疗业务的健康稳健发展，也将进一步巩固万孚生物在行业内的竞争优势和行业地位。

业内人士分析，在医保控费背景下，国产替代逻辑将在市场上迅速展开。外资产品出厂价高、决策链过长，降价背景下经销商利润减少、渠道削弱，竞争力势必下降。面对国内愈发激烈的竞争态势，产品力提升则是医疗器械企业在大竞争环境下发展的必由之路。