9月30日,港股18A生物科技公司麦科医药(02335.HK)披露2026年半年度报告。报告显示,尽管公司仍处于研发投入高峰期,但得益于重磅BD交易的首付款入账,麦科医药已成功实现经营现金流转正,手握超12亿元现金及金融资产。随着核心产品MT1013进入III期临床尾声及国际化布局加速,市场分析认为,麦科医药正从“研发投入期”转向“资金保障+里程碑兑现”的价值验证期。
经营现金流转正,资产负债表结构健康
当前生物医药资本环境正从深度调整走向结构性复苏,资金更加聚焦临床价值、商业化能力与里程碑兑现——在分化加剧的市场中,充足的现金储备与健康的资产负债表依然是投资者最为关注的指标。半年报数据显示,截至2026年6月30日,麦科医药现金及金融资产总额达到12.27亿元人民币,且没有任何银行借款等有息负债,资产负债率降至健康的25.2%。董事会表示,现有资金足以支持公司未来长期研发投入。
更为关键的信号是现金流的改善。期内,公司经营活动产生的现金流量净额由去年同期的净流出5230万元转为净流入1.092亿元。这一转折主要得益于公司与云顶新耀达成的重磅授权合作——2026年2月,公司与云顶新耀签署协议,授予后者在覆盖中国及亚太区,日本除外独家销售、商业化及推广公司核心产品MT1013(用于CKD-SHPT)的权利。该交易创下近年来中国多肽领域CSO交易首付款及合同总额的纪录,公司亦凭借2亿元首付款在本报告期内实现经营性现金流转正。
牵手云顶新耀,核心资产商业化价值获验证
麦科医药的核心看点在于其多肽药物研发平台。半年报显示,公司与云顶新耀达成的授权协议被视为对公司平台价值的有力验证。根据协议,麦科医药不仅获得了2亿元的预付款,未来还有望获得最高10.4亿元的里程碑付款及销售提成。
这一交易不仅直接改善了公司的现金流,更向资本市场证明了麦科医药在多肽领域的技术实力具备对外输出的商业化价值。众多Biotech公司的实践表明,“首付款+里程碑”的BD模式能够在产品上市前实现研发成果的阶段性商业变现,并形成持续的非股权资金来源,是提升自身造血能力的重要路径之一。
四款产品六个节点,未来18个月催化密集
充足的资金储备为管线的快速推进提供了保障。半年报显示,麦科医药的研发开支同比增长了215.9%,多款核心产品进入关键临床阶段:
MT1013:作为公司的核心产品,针对CKD-SHPT适应症,预计2026年第四季度完成确证性III期与西那卡塞阳性对照研究(MT1013-III-C01)并提交pre-NDA会议申请,同时完成IIb期长期用药研究(MT1013-II-C02)数据库锁定;预计2027年第一季度提交NDA,并在2028年上半年实现商业化。这是公司近期最大的估值催化剂。其他适应症:CKD-MBD伴骨质疏松适应症预计2028年初开展III期临床;非透析CKD-SHPT预计2027年底申请IND。
MT200605: 在中国完成的缺血性卒中 II 期临床试验已取得阳性顶线结果,高剂量组主要终点达统计学差异。缺血性卒中神经保护领域研发挑战巨大,截至目前,已上市的脑神经保护药物均未在 II 期研究中取得统计学显著结果。其III期首例入组预计于2027年第一季度前完成。
XTL6001:预计II期临床试验将于2026年第四季度入组首例患者,并于2027年第二季度完成最后一位患者入组。同时,MASH适应症则预计将于2027年初申请IND。
MT1002:用于急性缺血性卒中的IIa期临床试验已于近期完成,同时IIb期临床试验已启动,预计2026年内将完成首名患者入组;用于血液透析的II期临床试验首名患者已于2026年第三季度入组。
这种密集的里程碑节点安排,意味着在未来18个月内,麦科医药将频繁向市场释放积极数据,有望进一步提升市场对公司研发进展及管线价值的理解。
亮相六大国际顶会,获FDA孤儿药认定
除了商业化进展,麦科医药的学术影响力也在持续提升。报告期内,公司召开了全球科学指导委员会首次会议,并获ADA(美国糖尿病协会)、EASD(欧洲糖尿病研究协会)、WCN(世界肾脏大会)、MDS(国际帕金森病与运动障碍大会)、WSC(世界卒中大会)、ASN(美国肾脏病学会年会)等国际顶级学术会议收录,已经/即将在上述学术会议发表研究成果。
此外,MT200605获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗亨廷顿舞蹈症。公司作为合作单位参与创新药物研发国家科技重大专项下的“心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验”项目,由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,公司主要承担MT200605用于急性缺血性卒中患者的临床开发及试验验证工作。这些来自监管机构和顶级学术圈的认可,进一步夯实了公司技术的全球竞争力。
从财务结构改善,到核心产品商业合作落地,再到多条核心及关键管线进入重要临床节点、获得学术界充分认可,麦科医药上市后的业务发展路径正在逐步展开。充足的财务资源为后续研发投入提供支撑,MT1013商业合作进一步验证了核心资产的商业化潜力,而各重点产品亦将在未来一段时间陆续迎来关键研发及注册节点。公司表示,未来将继续推进核心管线临床开发、商业合作及国际化布局,加快创新成果向临床及商业价值转化。(长安长)