证券时报网
许擎天梅
2026-07-29 08:35
8月30日晚，迈威生物(688062)披露2026年半年报，公司在上半年实现营业收入3.13亿元，同比增长209.04%。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公司目前拥有15个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括11个创新药、4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。
其中，迈威生物的核心在研管线9MW2821为一款靶向Nectin-4的ADC创新药，目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2200例患者。
具体而言，9MW2821在国内用于治疗尿路上皮癌的靶向Nectin-4 ADC中进展最快，在全球靶向Nectin-4 ADC中仅次于已经上市的Padcev ®。此外，9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种，也是全球首个针对宫颈癌、三阴性乳腺癌进入Ⅲ期关键临床试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。公司已在美国启动9MW2821作为单药疗法治疗既往接受过紫杉类和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的三阴性乳腺癌患者的桥接研究，现处于入组阶段。该项目UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心提交新药上市申请前会议。
此外，迈威生物9MW3011的研发阶段目前处于全球第一梯队。9MW3011为国内首家，且是目前全球唯一一款用于真性红细胞增多症治疗的靶向TMPRSS6单抗。在中国，9MW3011已经完成健康受试者的FIH研究，三项Ib期临床开展中。2026年6月，9MW3011在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了针对真性红细胞增多症患者的Ib期临床研究结果，结果表明，9MW3011有潜力延长真性红细胞增多症患者的无降细胞治疗时长，从而减少降细胞治疗相关不良反应，改善患者的生存获益。
临床早期品种方面，6MW5311针对血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））的临床试验申请先后获得FDA许可和NMPA批准。9MW5211从5月以来，针对炎症性肠病、多发性硬化、1型糖尿病、原发性胆汁性胆管炎、白癜风的临床试验申请先后获得NMPA批准，其中炎症性肠病还获得了FDA许可。公告显示，9MW5211是全球首个该靶点的临床阶段候选药物。2026年以来，迈威生物共有3个品种获得国内外9项临床试验准入。公司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究加码，上半年，公司研发投入为4.31亿元，相较于去年同期增加10.03%。
值得说明的是，迈威生物的产品商业化稳步提升。迈威生物上半年实现的营收中，药品销售收入为2.12亿元，同比增长110.07%。
此前，迈威生物与齐鲁制药建立合作关系，将迈粒生®独家许可齐鲁制药在大中华区内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达5亿元的首付款及销售里程碑付款。目前，迈威生物的君迈康®、迈利舒®、迈卫健®及迈粒生®进入商业化阶段，其中，君迈康®已在印度尼西亚获批上市，迈利舒®、迈卫健®已在巴基斯坦获批上市。（陆申）
