近日，康哲药业（00867.HK）披露2026年中期业绩。报告期内，公司实现营业额4500.7百万元，同比增长12.5%；其间溢利971.5百万元，同比增长4.3%。

比收入、利润双增更值得关注的是，康哲药业的增长结构正在发生变化。一方面，集采影响品种收入基本企稳；另一方面，创新药及独家药成为核心增长动力，全按药品销售收入合计1709.2百万元，同比增长20.5%，收入占比提升至32.0%。与此同时，公司创新成果持续兑现，上半年公司共有3款新药在中国获批上市，截至报告期末另有5款创新药（含6项适应症）处于NDA审评阶段。

这意味着公司已形成清晰的增长接力：已上市创新及独家产品贡献当期增量，在审及临床管线则承接未来增长。增长引擎的切换不再停留于战略层面的规划，而开始进入业绩与产品双向兑现阶段。

国采产品企稳筑底，创新及独家品种接棒增长

集采影响逐步趋稳，为增长结构调整提供了基础。报告期内，相关产品全按药品销售收入同比增长3.9%，收入占比降至21.4%；与此同时，创新成果正在加速进入商业化兑现阶段，成为业绩增长的关键支撑。

其中，白癜风治疗药物百卢妥是上半年创新兑现的代表性品种。作为国内首款获批的外用JAK抑制剂，该产品于2026年1月正式上市，切入患者基数庞大、临床需求未被充分满足的白癜风治疗领域。相较于传统外用药物长期使用存在不良反应或疗效有限等临床缺陷，百卢妥直接作用于白癜风发病的核心免疫机制，在疗效与长期用药安全性方面展现出差异化的临床价值，为我国约1000万名白癜风患者提供了新的治疗选择。

同时，百卢妥从2022年底达成合作到2026年初国内获批仅约三年，其背后是公司创新转化能力的集中体现。旗下德镁医药充分把握海南博鳌“先行先试”政策机遇，推动产品率先落地试点，并结合真实世界研究与海外临床数据，加速国内注册审批。早在正式上市前，百卢妥已在海南博鳌超级医院开展试点使用，惠及近万名患者，在积累真实世界证据的同时，也提前完成了市场导入，为产品获批后的快速商业化奠定基础。

百卢妥并不是孤立个案。上半年，亿福欣（德昔度司他片）、金速希（斯乐韦米单抗注射液）相继获批上市，前者用于非透析成人慢性肾病（CKD）的贫血治疗，后者为全球首款狂犬病双表位全人源特异性抗体。截至报告期末，公司商业化创新产品已达9款，产品组合的厚度正在转化为增长的纵深。

随着创新产品数量增加，商业化能力成为决定增量能否落地的关键。公告指出，经过多年积累，公司推广网络已覆盖中国超6万家医院及医疗机构，约32万家终端零售药店，含约1000家DTP（Direct to Patient，直接面向患者）药房，以及7家主流电商及O2O平台。在院内市场，公司持续通过学术推广提升产品临床认可度，报告期内，公司商业化创新组合中维福瑞、美泰彤、百卢妥、益路取等药品相继被纳入权威指南或共识，相关研究登上多个顶级期刊。

此外，院外渠道也在形成新的增长触点。上半年公司独家品种施图伦滴眼液线上渠道表现亮眼，在抖音电商平台斩获五官科处方药第一，在阿里、京东眼科用药中分别位列第二、第三。多项数据均印证了公司“学术推广+线上运营+零售布局”的全域商业化能力，有望为后续新品快速导入市场提供支撑。

值得关注的是，百卢妥所属的德镁医药已由集团建议分拆上市，拟通过介绍上市及实物分派方式于联交所主板独立挂牌。这也意味着公司专科运营与全生命周期管理能力已具备独立复制的基础，有望进一步释放细分板块的价值。

管线梯次布局清晰，多品种接力保障长期成长

已上市产品决定当前增速，在审和临床管线则决定增长接力能否延续。

截至报告期末，公司已布局逾40款创新管线，其中5款创新药（6项适应症）处于NDA（药品注册审批流程）审评阶段，约15款处于临床阶段，超20款处于临床前阶段。公司表示，目前正进入创新成果集中收获期，预计未来三年平均每年新增不少于3款可商业化的创新或独家产品。

创新管线中，核心大品种注射用洛贝米柳（Y-3）是临近兑现的重点资产，目前处于中国上市审评中。该产品针对急性缺血性脑卒中这一国内高致死致残病种，其现有基本痊愈率仍有提升空间，且缺乏具有充分循证医学支撑且靶点明确的药物。作为全球首个PSD95-nNOS/MPO多靶点脑细胞保护剂，注射用洛贝米柳循证医学证据充分，靶点明确。产品中国Ⅲ期临床研究达到主要疗效终点，且安全性表现良好，相关研究成果已在2026年国际卒中大会发布。此外，探索性指标显示，该产品在改善卒中后抑郁和焦虑状态方面有一定优势。该产品若顺利获批，有望进一步提高卒中基本痊愈率，并实现“卒中+情绪”同步干预，也将强化公司在中枢神经领域的专科壁垒。

同处近期兑现阶段的长效抗IL-4Rα人源化单抗柯美奇拜单抗（MG-K10），则体现了公司后期管线的高效推进能力。该产品季节性过敏性鼻炎适应症的NDA于2026年4月获受理，有望成为国内首款每四周注射一次的长效抗IL-4Rα产品。针对传统疗法在疗效和安全性方面的双重局限，以及同靶点产品给药频繁等临床痛点，MG-K10通过靶向IL-4Rα，同时抑制IL-4和IL-13相关炎症信号，并凭借更长的半衰期，为患者带来过敏季一次给药、持续改善的治疗体验。值得一提的是，公司与合作伙伴在后期开发及申报推进上的效率极高，一个月内即完成该Ⅲ期全部175例患者入组，自首例入组至NDA获受理仅历时约8个月。对于进入后期开发阶段的创新药而言，更快推进研发进程，也意味着产品能够更早实现临床价值和商业价值。

除上述两项核心资产之外，其他在审产品和自研管线也在持续推进。百卢妥特应性皮炎适应症临床数据表现优异，中国上市申请已获受理并纳入优先审评；阿尔茨海默病口服疗法ZUNVEYL、重组抗破伤风毒素单抗唯康度塔单抗等产品均处于NDA审评阶段。与此同时，6款自研产品临床开发稳步推进，其中靶向抑制INHBE的siRNA药物CMS-D008（超重/肥胖适应症）正处于临床Ⅰ期研究。其临床前研究显示，产品可有效减少脂质堆积，具备减脂不减肌、长期高质量减重的潜力。多项产品精准切中临床需求迫切、市场空间广阔的领域，为公司中长期成长提供弹性。

从上市、在审到临床及临床前，康哲药业已形成多个时间窗口彼此衔接的完整创新产品梯队。这意味着其增长并非依赖单一品种的阶段性“爆发”，而是依托创新产品全生命周期管理体系与能力，通过多产品、分阶段的滚动推进，增强增长的延续性与稳定性。

落到业绩表现，创新及独家产品已在当期增长中体现出接棒效应；放眼后续，市场的关注点将集中在商业化新品的持续放量、重点在审产品的审批进展，以及临床管线在数据读出与注册转化上的节奏。随着上述关键节点陆续推进，康哲药业创新产品组合的协同效应有望进一步释放，为中长期业绩表现提供更清晰的支撑。（CIS）