近日，科兴制药（688136.SH）出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得瑞士药品监督管理局（Swissmedic）注册批准。
瑞士是全球医药产业的核心高地之一，因其药品监管标准严、市场准入门槛高，与FDA、EMA同为WHO认证的WLA权威药品监管机构。此次在瑞士获批是该产品继欧盟、英国批准上市后，在欧洲医药市场取得的又一重要成果。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。
根据调研机构WiseGuyReports发布的市场研究报告，全球白蛋白结合型紫杉醇在2024年的市场规模达到35.2亿美元，预计将以19.55%的高复合年增长率（CAGR）持续增长，报告预计到2032年白蛋白紫杉醇市场规模将达到146.7亿美元。
瑞士医药市场有“小体量、高价值”的特点，是全球人均医疗支出最高的国家之一，对高品质抗肿瘤药物有临床需求，白蛋白紫杉醇的获批将为瑞士肿瘤患者带来新的治疗选择，同时也为科兴制药海外商业化打开又一高价值市场空间。
自2024年获得欧盟委员会上市批准以来，该产品已在全球40余个国家和地区取得上市许可，覆盖范围横跨欧洲、亚洲及南美洲。法规市场与新兴市场的持续突破，体现出科兴制药“全球选品、全球覆盖”的出海平台产品丰富、渠道广阔、落地迅速。
未来，依托成熟的海外注册、准入及运营体系，科兴制药将加快推进更多高品质药物的海外商业化进程，为全球患者提供更可及、可负担的创新治疗方案。（CIS）
