证券时报网
康殷
2025-12-24 19:17
近日，深圳汉诺医疗科技股份有限公司（简称“汉诺医疗”）就其科创板首次公开发行股票的首轮审核问询作出正式回复。
作为国产体外膜肺氧合（ECMO）系统第一股，汉诺医疗的上市进程，被视为中国医疗器械行业“新质生产力”崛起的标志性事件。其背后是无数急危重症患者重获新生的希望，是国家高端医疗装备自主可控的缩影。
硬核“科创属性”：全球唯一拥有中美欧三大市场“通行证”的国产ECMO企业
科创板第五套上市标准着重强调申报企业需具备突出技术优势，在本轮问询回复材料中，汉诺医疗以产品全球多国市场准入资质作为硬核佐证，展现出一张含金量极高的成绩单。依托严苛国际法规审核背书，直观印证产品技术指标、安全性能对标国际一线品牌，成为企业硬科技实力的具象体现。
2023年，汉诺医疗核心产品Lifemotion® ECMO系统在国内获批上市，打破二十年进口垄断；2025年初，Lifemotion® 成功获得欧盟CE MDR认证，成为首个进入国际市场的国产ECMO系统；2026年3月，公司自主研发的一次性使用膜式氧合器获得美国FDA许可。
至此，汉诺医疗成为中国唯一、全球少数几家同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三大主流市场准入资质的ECMO厂商。这不仅是对其产品安全性与有效性最权威的背书，更意味着这家中国企业已拥有与美、德、意等传统医疗强国同台竞技的“国际身份证”。其构建的“设备+耗材”完整生态，为全球患者提供了除进口品牌之外的“中国方案”。
商业化爆发：三年营收复合增长超75%，国产替代势不可挡
强劲的技术实力，正加速转化为优异的商业回报。根据首轮问询回复，2023年至2025年，公司营业收入分别为2983.11万元、4966.28万元和9217.40万元，复合增长率高达75.78%。据弗若斯特沙利文数据，截至2025年，汉诺医疗在国内ECMO设备市场份额已迅速跃居市场第二，仅次于迈柯唯。
公司构建了差异化的产品矩阵。已获批的第一代产品主打稳定与性价比，加速向地市级医院和急救网络下沉；在研的第二代产品主打智能化与全场景支持，瞄准顶尖三甲医院及复杂病例需求。两代产品形成互补，实现对不同层级市场的全覆盖，为持续高增长奠定坚实基础。
深耕蓝海赛道：全球体外生命支持市场正处黄金发展期
全球ECMO市场正迎来爆发式增长。据预测，2025—2035年全球ECMO累计市场空间约295亿美元，其中设备市场约77亿美元，耗材市场约218亿美元；2025—2035年中国ECMO累计市场空间约550.4亿元人民币，其中设备市场约189.7亿元，耗材市场约360.7亿元，而当前整体渗透率不足5%。
随着全球人口老龄化加速、重症医学体系完善以及慢性呼吸疾病患者数量持续增长，体外生命支持技术正从传统ICU场景向急救、转运及慢病管理等多场景加速延伸。行业正处于快速发展的黄金时期。
汉诺医疗凭借全球稀缺的“设备+耗材”完整布局，以及欧美中三大主流市场准入资质，正加速全球化拓展。公司已通过与国际分销商的战略合作，建立全球培训体系与本地化服务网络，快速切入海外市场。面对发达市场应用场景拓展及新兴市场医疗基建完善的行业机遇，公司将依托全球化布局，持续提升市场份额。
全球“生命救援”：从三甲医院到国际救援，中国ECMO正在挽救世界
技术优劣最终落脚于临床实际应用价值。依托自研技术落地，汉诺医疗Lifemotion® ECMO系统在临床救治中落地应用，成为医疗机构开展危重症生命支持的重要设备。
在国内，是守护的“顶梁柱”。截至2025年底，Lifemotion® ECMO系统已覆盖全国近200家医院，成功进入首都医科大学附属北京安贞医院、中国人民解放军总医院（301医院）、四川大学华西医院等顶尖三甲医院。在这些医院，汉诺医疗的设备正在不停运转，为心脏骤停、重症肺炎、暴发性心肌炎患者争取宝贵的救治时间。
在海外，传递“中国力量”。拿到国际“通行证”后，汉诺医疗的全球化救援步伐显著加快。回复显示，公司产品已向欧洲、南美洲、非洲、中亚、西亚等多个地区交付订单。无论是阿尔卑斯山脚下的急救中心，还是共建“一带一路”国家的医院，印有“Lifemotion”的国产ECMO正成为值得信赖的生命支持设备。这改变了长期以来高端医疗装备只从西方流向东方的单向流动，展现了中国医疗器械新质生产力的国际担当。
汉诺医疗的上市，不仅是一个企业的里程碑，更预示着中国高端医疗装备产业从“跟跑”到“领跑”的新时代正在加速到来。（文穗）
