3月26日,心玮医疗(06609.HK)披露2025年业绩公告。公司全年实现营收4.08亿元,同比增长46.9%;净利润8334万元,较2024年同期的亏损1362万元实现扭亏为盈,标志着公司在神经介入领域的布局步入收获期。公司经营性现金流达1.55亿元,账面现金及存款合计7.86亿元,整体资金状况稳健充裕。
依托扎实的财务支撑,公司2025年完成股份回购3936万港元,并将持续推进股份回购工作。此外,公司计划于2026年提交A股科创板上市申请,以期借助登陆境内资本市场进一步提升股东回报水平与股份市场流动性。
三大业务协同发展,盈利能力明显提升
从收入结构来看,心玮医疗缺血性卒中、出血性卒中及介入通路三大业务板块均实现快速增长,成为业绩反转的核心驱动力。
其中,缺血性卒中业务作为公司传统优势领域,2025年收入同比增长31.8%。增长动能主要来自两方面:一是公司具有差异化竞争特点的颅内血栓抽吸导管获得临床广泛认可,其大腔抽吸及级联抽吸技术(CATCH)被纳入《急性缺血性卒中血管内治疗技术中国专家共识2025》,产品已进入超过450家医院;二是成熟产品纳入集采后,市场渗透率提高,销量实现增长,带动该业务增长。
出血性卒中业务表现尤为亮眼,2025年收入同比大增223.2%。公司已构建完整动脉瘤治疗解决方案,其中的颅内支架(获NMPA创新医疗器械认定)在首个商业化年度累计进入约500家医院使用,带动栓塞弹簧圈的市场份额快速提升。此外,血流导向装置于2025年获批上市,并实现临床推广和应用。
介入通路业务方面,明星产品血管封堵器累计进入超过1800家医院,年终端临床使用量突破20万条,2025年实现单产品收入超亿元。与此同时,公司正积极推进第二代血管封堵器的开发和商业化。
公司盈利能力改善,既源于业务规模的扩大,也得益于降本增效措施的落地实施。财报显示,2025年,公司毛利率从2024年的65.4%提升至70.9%,提高5.5个百分点,主要得益于高毛利创新产品收入占比提升,以及生产工艺改进、供应链优化等降本措施的有效实施。同时,销售及管理费用率从2024年的49.6%降至45.8%,费用管控成效显著。
在研管线前瞻布局,海外市场增速翻倍
研发投入方面,2025年公司研发费用为4076万元,主要用于神经介入医疗器械及脑机接口等创新产品的开发。
截至目前,公司在研管线取得多项重要进展。在缺血性卒中领域,公司已取得颅内血栓抽吸导管、取栓支架及配套通路产品的注册证,自膨式颅内药物洗脱支架已完成对照临床试验,注册申请已获NMPA受理,目前全球尚无类似产品获批上市,公司研发进度处于行业领先地位。
在出血性卒中领域,公司是获证最全面的国产公司,实现颅内支架(获NMPA创新医疗器械认定)、血流导向装置、栓塞弹簧圈、神经血管封堵球囊导管的完整布局。
值得关注的是,公司正积极推进介入式脑机接口研发,该产品在有效提取大脑信号以用于完成人机交互的同时,保障了手术的安全性和产品长期植入的稳定性,有望在2026年开展首例人体临床试验。
海外市场方面,2025年公司的海外市场收入较2024年增长101.3%。这主要归功于公司快速推进的海外产品注册工作及产品推广工作。目前,公司的取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管以及微导管已取得CE或FDA认证,并在其他13个国家或地区取得56项注册证书。截至目前,公司还在其他29个国家或地区开展超过130个产品注册工作,扩展销售管道,为实现海外销售的长期目标建立基础。(文夕)