2026年2月23日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)发布公告,与全球领先生物制药企业葛兰素史克(以下简称“GSK”)签署独家授权许可协议,将两款高潜力小核酸(siRNA)管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予GSK,此次合作既是前沿生物技术实力获国际认可的重要体现,更是中国创新药加速全球化布局的又一次突破。
据悉,两款siRNA管线产品,其中一款已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。根据协议分工,前沿生物将负责两款产品的早期开发工作;GSK将凭借其全球成熟的临床开发、监管申报及商业化能力,承接后续全球推进工作,实现双方优势互补、高效协同。
财务收益方面,本次合作将为前沿生物带来丰厚且可持续的回报,公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款,还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费,将为公司核心管线研发、技术平台升级提供坚实资金保障。
前沿生物董事长、首席执行官谢东博士表示:“我们深感振奋能与全球生物制药企业葛兰素史克达成此项合作。这反映了业界对我们研发能力日益增长的认可。公司将通过深化国际合作、加速管线价值转化以及潜在的商业化实现,为前沿生物奠定坚实基础。”
葛兰素史克呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人Kaivan Khavandi同步回应:“该协议进一步强化了我们的免疫学管线,新增了两款具有潜在全球首创价值的寡核苷酸(小核酸)疗法,为改善多种肾病患者预后带来重要机遇。这些资产与我们聚焦平台技术和炎症驱动疾病的战略高度契合,我们期待与前沿生物携手推进其研发进程。”
作为全球医药领域的颠覆性赛道,小核酸药物正快速崛起,凭借精准基因沉默、持久高效的疗效及通用平台特性,突破传统药物研发瓶颈,目前已从罕见病向心脑血管、代谢性疾病等慢性病领域拓展,市场前景广阔。此次前沿生物与GSK的合作,不仅能借助国际巨头资源加速管线国际化转化,更标志着中国本土小核酸研发技术获得全球顶尖药企认可,为中国创新药出海注入新动能。(齐和宁)