12月31日晚间泽璟制药(688266)公告,公司于12月30日与艾伯维集团控股公司(注册地:百慕大)就新型三特异性T细胞结合剂ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议约定,艾伯维将获得ZG006在大中华区(含中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区)以外地区的独家开发与商业化权利,泽璟制药则保留该药物在大中华区的开发与商业化权益。
泽璟制药将一次性获得1亿美元首付款,同时可凭借临床进展获得最高6000万美元的近期里程碑付款及许可选择相关付款。若艾伯维后续行使许可选择权,泽璟制药还将有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,且可就ZG006相关产品在大中华区以外市场的净销售额,收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费,协议相关款项总额最高可达12.35亿美元。
作为本次合作的核心标的,ZG006是一款靶向DLL3的新型三特异性T细胞结合剂,目前正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,被NMPA药品审评中心认定为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌的突破性疗法,同时获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,具备显著的临床价值和市场潜力。
交易对手方艾伯维是一家以研究为导向的全球顶尖生物制药企业,其全球总部位于美国伊利诺伊州。
协议显示,在大中华区内,泽璟制药将继续主导ZG006的开发工作直至完成注册性临床试验,并独家享有该区域内的商业化权利;艾伯维获得的是大中华区以外地区的独家开发和商业化许可选择权。协议自双方签署后即生效,除非按约定提前终止,将持续有效至相关特许权使用费期限届满,协议适用美国纽约州法律管辖并依其解释。
泽璟制药表示,本次与艾伯维的战略合作,预计将支持ZG006在多个适应症领域拓展国际市场,为全球范围内的相关患者提供更多治疗选择。通过与全球顶尖制药企业建立合作伙伴关系,将进一步提升公司的创新形象和国际影响力,加速创新产品的全球开发与商业化进程,最大化公司产品管线的价值。公司始终坚持自主研发与开放合作双轨并行的发展战略,此次合作是该战略的重要落地举措。
公告同时提示,药品从研发、临床试验、监管审批到商业化投产的周期长、环节多,各环节均存在不确定性,ZG006能否最终获得相关监管批准并在海外市场成功商业化仍存在一定风险。此外,协议中约定的后续里程碑付款需以达到特定里程碑为前提,最终实际收款金额尚存在不确定性。