在全球医疗技术革新与健康需求升级的浪潮中,百洋医药(301015.SZ)锚定精准放疗赛道,构建起“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系。
2025年12月5日至9日,百洋医药围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人(以下简称“ZAP-X”),接连实现全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展。随着ZAP-X在中国的临床推广迈入规模化、规范化新阶段,百洋医药的大放疗战略也正步入成果兑现的收获期。
全球技术引进培育:核心技术填补临床空白
我国每年脑转移瘤新发病例高达150万,治疗难度极大、患者生存期短,已成为临床诊疗中亟待突破的重大挑战。而传统手术、化疗及常规放疗均存在治疗局限:传统手术难以避免神经功能损伤,大部分化疗药物难以穿透血脑屏障,常规放疗对肿瘤周边健康脑组织的保护力度不够。基于对这一严峻临床形势的深刻洞察,百洋医药于2024年11月战略投资美国硅谷的ZAP Surgical,全面负责ZAP-X在中国的商业化运营,并同步启动全球规模化生产的布局。
ZAP-X作为专为颅脑精准放疗而设计的革命性设备,凭借独创的双回旋球形结构,可实现数千个非共面射线照射,在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量;亚毫米级等中心精度、实时影像引导与实时剂量监控系统等一系列创新突破,在放疗精度与安全两大核心维度树立了全新标杆。值得一提的是,其全球首创的完全自屏蔽功能,使放疗设备无需厚重的防护墙,实现“阳光放疗”,优化了患者的治疗环境与体验。
立体定向放射外科的发展,除了机械工程方面的精进,更为关键的是,要用不断进化的信息技术提升对放射位置和剂量的精准控制,从而达到疗效和安全的双重目的。依托硅谷顶尖的科研资源与信息技术生态,ZAP硅谷研发中心将持续驱动产品与软件的研发迭代,以实现更优的临床效果。
中国制造供应全球:产业协同强化市场支撑
目前,ZAP-X已获全球24个国家和地区批准上市,临床应用案例超5000例,得到全球医疗机构的广泛认可。而随着市场推广持续深入,ZAP-X订单量快速增长,其位于美国硅谷的生产中心难以满足全球交付需求。基于中国在供应链配套与成本控制方面的显著优势,百洋医药积极推动在中国建设全球生产中心,以充沛的产能响应日益增长的市场需求。
12月6日,“百洋医药高端制造产业化基地”正式启用,该基地是一座集研发、生产、测试、维保与培训等于一体的精准放疗设备制造中心,配备国内领先的放疗设备测试屏蔽室及模块化智能化生产线,严格对标美国FDA 21 CFR Part 820《质量体系规范》,成为ZAP-X的全球生产与供应中心,实现“中国制造、全球交付”。
据规划,基地全部建成后年产能可达100台(套),其中海外订单占比约80%,将有效缓解ZAP-X全球订单交付压力,为中国范围内规模化落地放疗中心提供产能与运营支持。同时,伴随ZAP-X在国内真实世界研究的不断开展,基地也可为设备未来的优化迭代提供研发与生产助力,形成脑部精准放疗生态的完整闭环。
放疗中心服务创新:院企合作提升可及性
单一医疗机构患者流难以支撑创新医疗技术的规模化临床应用。为此,百洋医药以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心,构建一个以创新技术整合多家医院临床资源共享的新业态。合作医院不仅是ZAP-X落地的平台,更是“共同提供临床服务、共创临床证据、共建行业标准”的战略伙伴,共同推动创新医疗设备的落地应用与临床验证。
12月9日,百洋医药与天坛普华医院达成战略合作,双方将依托ZAP-X共建精准放疗中心,打造以脑肿瘤“专病专治”为核心的高水平放疗平台。这也是继此前与北京大学国际医院(以下简称“北大国际医院”)成功合作后,精准放疗中心再落一子。
随着第三方放疗中心模式在全国加速复制,百洋医药有望在2026年底落成15家放疗中心。这不仅将极大推动ZAP-X在中国的临床应用与普及,更是对百洋医药“大放疗”战略的实质性兑现。
临床研究持续验证:以循证证据优化医疗场景
为加速破解脑肿瘤临床精准治疗的迫切需求,持续验证、挖掘ZAP-X临床价值,优化治疗方案,百洋医药联手国内顶尖医疗机构加速落地相关临床研究,推进ZAP-X的循证医学发展。
12月5日,百洋医药与北大国际医院宣布启动ZAP-X真实世界研究,北大国际医院将依托ZAP-X设备临床应用后的真实世界数据,加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证。
仅三天后,首都医科大学宣武医院同步启动了国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究,该研究主要聚焦ZAP-X在脑转移瘤治疗中的临床疗效、安全性及剂量学特征。
一系列循证研究的推进,标志着ZAP-X已深度融入中国临床研究体系,其成果不仅将为该设备累积高级别临床证据,更能形成可广泛推广的方案共识,使前沿技术惠及更广泛患者。更重要的是,依托中国强大的医疗临床及科研体系执行能力,相关研究将形成具有全球影响力的“中国证据”,引领全球放疗技术创新发展。
点燃增长引擎,放疗战略加速创新转型
聚焦放疗临床应用场景,放疗技术正朝着高度专科化的方向演进,脑部、心脏等专用机型将成为未来重要趋势。依托长期的创新积累,百洋已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局。除应用于脑部的ZAP-X外,在体部放疗领域,百洋医药集团孵化的创新企业华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统,通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗,治疗精度更高、副作用更小。在心脏无创放疗这一国际前沿方向,百洋也依托国家级科技战略资源——心血管疾病全国重点实验室开展相关研发,有望开创无创心律失常治疗的全新模式。
从战略投资ZAP Surgical引入全球先进技术,到廊坊全球制造基地投产筑牢产能根基,再到放疗中心与临床验证体系的密集落地,百洋医药大放疗战略正以患者需求为核心,形成“研发—生产—服务—科研”完整闭环。这一系列布局亦深度契合百洋医药“品牌、创新、国际化”的发展战略——投资ZAP Surgical是“引进来”的核心实践,通过引入全球领先技术推动国内放疗与国际接轨;廊坊基地“中国制造、全球交付”则是“走出去”的关键突破,不仅让ZAP-X从中国辐射全球市场,也为百洋未来的大型放疗设备借助全球化渠道出海奠定了基础。未来,百洋作为全球放疗设备领域的重要参与者,将持续深化“引进来”与“走出去”协同,以全产业链优势破解临床难题,让精准放疗惠及全球更多患者。(知蓝)