康哲药业(00867.HK)10月27日晚间公告,公司当日通过子公司与诺华就雷珠单抗注射液(“诺适得®”)、布西珠单抗注射液(“倍优适®”)签订经销协议(“协议”)。根据协议,康哲药业获得产品在中国大陆地区独家进口、经销、销售、推广权利;诺华继续负责生产、供应产品。合作期限为协议约定的生效日起五年。
康哲药业表示,此次合作将提升眼科业务公司康哲维盛在眼科领域的整体竞争力,交易预期对公司业绩产生积极影响。康哲维盛专注于在全球范围内引进、开发临床急需的眼科药械创新产品,致力于打造“中国眼科医药龙头”。
据了解,目前两款合作产品均已在中国获批上市,其中,雷珠单抗注射液(“诺适得®”)是中国首个获批用于眼科的抗VEGF药物,亦是目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗VEGF药物;布西珠单抗注射液(“倍优适®”)是目前分子量最小的抗VEGF药物(仅26kDa),产品已获批用于DME并获得权威指南一线推荐。
目前,诺适得®已被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿等多项眼底新生血管性疾病。2017年,诺适得®被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
倍优适®于2025年5月中国获批用于DME。DME是由于黄斑区毛细血管渗漏所致的视网膜增厚,是血视网膜屏障破坏的结果,主要影响中心视力。据弗若斯特沙利文报告,2025年中国约有7.89百万例DME患者,临床亟需更强效、更持久、依从性更高的治疗药物以改善DME患者的诊疗现状。
“康哲维盛已覆盖眼底疾病、视疲劳、青光眼等眼科疾病领域,诺适得®及倍优适®加入后,将与在售独家药施图伦滴眼液(七叶洋地黄双苷滴眼液)、在售独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪在客户、专家资源、渠道网络上产生高度协同。”康哲药业方面强调道。