荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病上市申请获CDE受理并纳入优先审评
来源:人民财讯作者:许擎天梅2025-10-15 08:09
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人民财讯10月15日电,10月15日,荣昌生物宣布:公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药,申报的剂型为泰它西普注射液(预充式注射器装),将为患者提供更加便捷的给药方式。

责任编辑: 刘良文
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