证券时报网
李映泉
2025-07-31 20:28
丹诺医药已向港交所递交上市申请,中信证券和农银国际为联席保荐人。
丹诺医药是一家专注于创新药研发的生物科技公司,致力于解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足的临床需求。
公司拥有三项核心产品:利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射剂以及TNP-2092口服制剂。
利福特尼唑(TNP-2198)是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物,具有独特的双重杀菌机制,有望克服抗菌药物耐药性。
丹诺医药已完成利福特尼唑三联疗法(RTT)对比铋剂四联疗法(BQT)的中国III期头对头临床试验,结果显示RTT在根除率、安全性和耐受性方面均优于BQT,尤其在多重耐药人群中表现出优效性。
公司计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交利福特尼唑的新药上市申请。
利福特尼唑已获得美国FDA授予的IND许可、快速通道和QIDP认定,有望加快在美国及其他海外市场的上市步伐。