3月25日,恒瑞医药(600276)公告称,公司与默沙东就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)达成独家许可协议。根据协议条款,恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款,以及如果相关产品获批上市,基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
“心血管疾病在全球存在巨大未满足的临床需求。我们很高兴与心血管领域全球领军企业默沙东达成战略合作,让恒瑞心血管创新药服务全球患者。”恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示:“相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局,将加速推动HRS-5346的研发进程,未来有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”
“血液中Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的明确风险因素,影响全球多达五分之一的成年人。”默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li表示:“HRS-5346是一种在研的口服小分子Lp(a)抑制剂,将有力拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”
公告显示,该交易的交割取决于能否获得美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准以及能否满足其他惯常条件。该交易预计于2025年第二季度完成交割。
公开资料显示,Lp(a)是一类独特的脂蛋白,含有低密度脂蛋白(LDL)样颗粒,具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用。Lp(a)水平升高是最普遍的单基因脂质疾病,估计全球约有超14亿人的Lp(a)升高。高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素,也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此,靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂,目前正在中国进行二期临床试验。
恒瑞医药表示,作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,恒瑞医药在五十多年的发展历程中,始终坚持“以患者为中心”的初心,持续攻坚药物研发,为了攻克疾病、改善和延长生命,公司不断拓展可能的疆域,致力于运用科技的力量造福全球患者。公司的业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域;公司在全球设立了14个研发中心,拥有超过5500人的全球研发团队。至今,公司已经在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。