科兴制药发布2024年业绩快报:国际化驱动增长,AI助推新药研发提效
来源:证券时报网2025-02-28 09:24

2月27日晚,科兴制药(股票代码:688136)发布2024年度业绩快报。公告显示,公司全年实现营业收入14.07亿元,同比增长11.73%;归母净利润3153万元。在医药行业环境复杂、竞争加剧的背景下,科兴制药凭借其独特的药品出海平台,以及更加聚焦、更加高效的创新研发,在2024年度斩获佳绩。

AI助推新药研发提效,创新管线取得突破

过去一年,科兴制药聚焦抗病毒、抗肿瘤、自身免疫疾病三大核心领域,精准布局具备全球竞争力的创新管线。其中,中美双报品种GB05人干扰素α1b吸入溶液,正在积极推进国内III期临床,并于本月初收到美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验,适应症为呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎);GB18项目(靶点:GDF-15),针对肿瘤恶病质适应症,采用独特的Fc融合的纳米抗体结构(VHH-Fc),分子已完成国际专利布局。在临床前研究中,通过构建肿瘤恶病质模型,顺铂诱导的化疗恶病质模型,以及MCT诱导的大鼠心衰模型,GB18均显现出显著的体重恢复药效。此外,还显著提高了动物的肌肉及脂肪重量,提升机体运动功能;根据临床前的PK数据,预测可达3-4周/针的临床给药频次。CMC数据表现上,稳定性良好,蛋白表达量(大于10.0g/L)达到国际领先水平。GB24项目,目前TL1A作为炎症性肠炎(IBD)领域的热门靶点,全球已发生多笔重大交易,GB24项目除了靶向TL1A之外,还靶向了另一个IBD方面的新兴靶点,功能、机制上和TL1A有较强的协同效应,可以覆盖IBD的全病程治疗,是目前科兴制药创新项目中备受关注的管线之一。

自2022年度报告开始,科兴制药就提到在密切关注药物研发技术发展趋势,如人工智能(Artificial Intelligence, AI)技术等。到2024年业绩快报,公司再次提到AI应用,积极引入计算机辅助药物设计(CADD)、AI技术和信息化能源管理等智能化、数字化工具。

科兴制药近两年一直在研究AI对药物研发的助力作用,包括靶点发现与验证、药物分子筛选与优化、以及临床试验设计和数据整理分析等多个方面的应用。其中,GB12特异性皮炎治疗药物(靶点: IL4Rα/IL31R),运用AI技术突破性设计得到活性卓越的抗体分子,该分子在临床前研究中已展示出优越的抗皮炎、缓解瘙痒效果。

随着AI技术在药物研发、生产及商业化中的进一步应用和发展,研发逻辑将迎来“智变”,科兴的创新力和竞争力也将重塑。

全球化布局加速,出海平台迎来“爆发”

科兴制药在1月份公告的2024年年度业绩预告中提到,公司加速推进“海外商业化”战略,加大市场开拓力度,海外销售收入预计较同期增长超60%。

自2000年左右开始出海,与国内其他药企一开始就瞄准欧美市场不同,科兴走出了一条具有差异化和独特性的出海之路。通过20多年的海外深耕,营销渠道已覆盖70多个国家和地区,对人口过亿、GDP排名前30的新兴国家市场实现100%覆盖。然而,牢牢占据新兴市场的先发优势之后,科兴便将目光投向“兵家必争之地”——欧美市场。为打开欧美市场大门,2021年,科兴制药与浙江海昶生物医药技术有限公司达成合作,获得海昶生物注射用紫杉醇(白蛋白结合型)除美国市场外的商业化权益,双方就该产品的合作开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转移等展开合作。2024年7月,白蛋白紫杉醇(Apexelsin®)获得欧盟委员会批准上市。科兴制药自建的高端复杂制剂生产线,也顺利获得欧盟GMP证书,具备白蛋白紫杉醇自产自销的能力,有利于控制产品生产成本和提升销售盈利能力,为产品全球化提供了更坚实的保障。

近年来,科兴制药打造的“全球选品+全球覆盖”的医药出海平台,受到国内外众多同行认可,提升了其在国际市场的影响力和资源整合能力。以德国、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等地的海外子公司、办事处为支点,深度辐射、覆盖欧洲、中美、南美、东南亚、中东北非等区域。截至目前,公司已与30多家国内知名药企达成出海合作。

随着“创新+国际化”战略的持续落地,科兴制药的商业化能力和创新力已相继与国际接轨,未来将深度参与医药行业的全球化竞争,发展前景值得期待。

责任编辑: 戎艾茵
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