华仁药业始创于1998年，公司持续深耕于精麻科、呼吸科、肾科领域，业已成为一家以基础输液、大容量制剂、原料药及相关制剂为主线，以医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同，产销研一体化发展的国有控股医药健康产业集团。公司是山东省应急储备定点输液生产企业，多次入围米内网中国化药企业百强。作为民生基础用药的腹膜透析液产品和基础输液产品是华仁药业医药板块的两大主要产品，近年来公司紧抓国产替代政策导向，着力提升相关基础用药产品质量、生产规模及市场占有率，打造民生基础用药本土高质量品牌。

目前，慢性肾脏疾病已成为严重危害人类健康的社会问题之一。血液透析和腹膜透析是目前临床常用的肾脏替代治疗方式，其中腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症”），是早期透析的最佳选择，能够最大程度保护患者残余肾功能。公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种，于2011年上市，是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司紧跟国产替代政策导向，以过硬的产品质量逐步打破美国百特公司在国内腹透市场的垄断壁垒，并逐步成功替换其PVC包材（含增塑剂，长期使用对人体有害），入选原卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题，不含增塑剂，经过十余年大规模应用，产品质量得到市场充分验证，超滤效果优于市场同类产品。

公司目前已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号。其中，低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）及低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）同时含有乳酸盐及少量的碳酸氢盐，是采用有弱焊隔层的双室软袋包装的中性pH腹膜透析液，使用前混合，混合后药液呈生理性pH值，根据国内外已有相关研究，相较于传统腹膜透析液，具有保留残余肾功能、保护腹膜功能、改善灌入痛等优势，将为腹膜透析患者带来新的治疗选择。近年来，公司同步加快腹膜透析液产品一致性评价工作，截至目前公司肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种产品过评全覆盖。

近年来，随着国家医药体制改革深入推进，国家集采已经逐步常态化，同时地方各级集采不断迭代升级，集采成为我国最主流的药品采购模式。药品集采对药品生产企业的产能保障和质量控制提出更高要求。华仁药业现有腹膜透析液生产基地2个，生产线4条，每年生产并销售腹透产品3800万袋，销售涵盖全国34个省级行政区域，在国产腹膜透析液品牌中市场占有率排名第一，2022年公司非 PVC 腹膜透析液产品成功中标广东十三省联盟集采。华仁药业日照工厂同步加快“腹膜透析制品生产扩建及设备更新项目”建设，建成投产后预计能够将公司腹透产品年产能提升至6200万袋。公司除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品，推进全面质量成本管控，坚持产品全生命周期管理。公司同步着力做好核心客户建设及客户管理模式升级，专设肾友会办公室，负责肾病患者联络与维护、药品使用问题收集与反馈，定期开展护理及产品使用培训，提升客户服务水平，优化产品用户体验。

华仁药业专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售，按照用途包括基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、抗感染类、循环系统类、止血类、神经系统类、抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品。目前公司大输液产品已形成高中低档全覆盖的产品结构，包装形式涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。公司基础输液主要用于调节人体新陈代谢、维持体液渗透压、补充能量和体液以及作为治疗性药物的输液载体，公司采用非PVC膜材进行包装为国家推荐使用的包装材料，具有环保、健康、安全的特性，代表产品氯化钠注射液、葡萄糖注射液、灭菌注射用水等。公司目前共有青岛厂区、日照厂区、广西裕源厂区、湖北工厂四个厂区进行基础输液产品生产，年产能达到9.5亿瓶/袋。2023年，公司产品甘油果糖氯化钠注射液中标第九批国采，血液滤过置换基础液及甘露醇注射液中标河南十九省联盟集采，氯化钠注射液等基础输液中标河南省氯化钠等大容量注射液集采，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液中标京津冀“3+N”联盟药品集采，替硝唑氯化钠注射液中标江苏省第四轮药品集采。

公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，不需导入外界空气，可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。

国产替代浪潮涌动，其底层逻辑还是鼓励药品生产企业不断提升产品质量，将基础输液、腹膜透析液这些最基本的保命品种安全用药掌握在自己手里。华仁药业将持续提高生产组织能力和生产要素配置效率，夯实市场准入和补天窗工作，积极推进全国各级带量集采，加快推进精细化招商，紧抓国产替代政策导向，着力提升产品质量、生产规模及市场占有率，打造民生基础用药本土高质量品牌。（齐和宁）

校对：姚远