【热点】
北方华创:被列入美国商务部“实体清单”不会对公司业务产生实质性影响
北方华创(002371)12月3日晚间公告,公司关注到美国商务部网站于当地时间2024年12月2日发布了最新的“实体清单”,其中包括北方华创及所属十家子公司。公司目前生产经营正常,本次被列入“实体清单”不会对公司业务产生实质性影响。公司将持续关注和跟进后续事件的发展情况,并积极与各相关方进行沟通,做好应对工作。
捷昌驱动:高推力密度电动线性致动器关键技术研究目前项目进展顺利
捷昌驱动(603583)12月3日晚间发布股票交易异常波动公告,公司关注到近期市场对于人形机器人相关概念的关注度较高,部分机构将公司列为机器人概念标的。公司主持的“领雁”研发攻关计划项目—高推力密度电动线性致动器关键技术研究,目前项目进展顺利。公司相关零部件产品仍处于研发和测试阶段,目前尚未对市场进行批量供货,暂未形成收入。另外,公司与浙江灵巧智能科技有限公司共同出资设立合资公司,总投资430万元。该公司主要从事关节模组及驱动器等核心零部件的研发生产制造销售等相关业务。该公司目前处于设立初期,暂不会对公司业绩产生影响,后续可能面临宏观经济、行业政策变化、市场竞争、技术迭代等不可预测因素或不可抗力的影响,未来经营情况存在一定的不确定性。
广汽集团:与华为的合作对公司经营业绩等的影响取决于各具体合作领域的推进情况
广汽集团(601238)12月3日晚间发布股票交易异常波动公告,2024年11月30日,公司华为签署了深化合作协议。公司将打造一个全新的高端智能新能源汽车品牌,并以新品牌为载体,与华为发挥各自优势,在智能汽车产品开发、营销及生态服务等领域深度合作。该合作对公司经营业绩等的影响取决于各具体合作领域的推进情况。部分媒体对公司与华为的上述合作事项关注度较高。除前述情况外,公司未发现需要澄清或回应的媒体报道或市场传闻,亦未发现其他可能对公司股价造成较大影响的未公开重大信息。
大业股份:人形机器人业务目前尚处于探索和市场调查阶段
大业股份(603278)12月3日晚间发布股票交易异常波动公告,公司关注到近期公共传媒报道了公司涉及“人形机器人概念股”的相关内容。公司现有主营业务仍以胎圈钢丝、钢帘线以及胶管钢丝的研发、生产和销售为主,人形机器人业务目前尚处于探索和市场调查阶段,研发技术团队尚未组建完成,尚未建设生产设备及生产线,尚未产生收入,且公司相关业务未来在技术研发、产品竞争能力、盈利能力等方面存在重大不确定性。人形机器人市场目前总体尚处于探索阶段,尚不成熟,敬请广大投资者注意投资风险。
三连板巨轮智能:机器人相关业务收入对公司短期业绩影响有限
连续三个交易日涨停的巨轮智能(002031)12月3日晚间发布股票交易异常波动公告,公司关注到有媒体将公司列为“机器人概念”相关股票,截至本公告披露日,相关业务收入对公司短期业绩影响有限。
五洲新春:2024年至今丝杠产品累计开票收入约为含税金额680万元
五洲新春(603667)12月3日晚间发布股票交易异常波动公告,公司丝杠产品是公司基于轴承产品的技术延伸开发的新产品,目前公司丝杠产品包括梯形丝杠(滑动丝杠)、滚珠丝杠副、行星滚柱丝杠三种类型,2024年至今,公司丝杠产品累计开票收入约为含税金额680万元(包含汽车类丝杠产品),占公司2023年全年营业收入的0.22%,占比非常小,对公司业绩不形成影响。目前,公司暂作为二级供应商主要给杭州公司提供丝杠相关产品(少量通过其他渠道供应),公司尚不能确定杭州公司其下游客户。市场传闻方面,公司发现市场上有流出类似公司调研记录,经公司核查,其内容并非通过公司调研释放的信息,为市场不实信息,公司保留对于制造散布此类不实信息的行为依法追究相关企业和人员法律责任的权利。
金牛化工:公司主营业务未发生重大变化
金牛化工(600722)12月3日晚间发布股票交易异常波动公告,公司主营业务为甲醇的生产和销售,产能为20万吨/年,经公司自查,公司主营业务未发生重大变化,目前生产经营活动正常,市场环境或行业政策没有发生重大调整。
凌云股份:目前公司传感器业务处于内部自行研发阶段
凌云股份(600480)12月3日晚间发布股票交易异常波动公告,公司关注到部分媒体关于凌云股份传感器业务的相关评论、报道。经核实,目前公司传感器业务处于内部自行研发阶段,无客户,无订单,无相关业务收入,未来是否能够如期完成产品匹配及未来需求量存在不确定性。
中粮科技:中粮集团承诺解决同业竞争、瑕疵资产事项延期
中粮科技(000930)12月3日晚间公告,2018年12月18日,公司向COFCO Biochemical Investment Co.,Ltd.发行股份购买资产项目完成。中粮集团作为公司实际控制人及交易对方的控股股东针对同业竞争、瑕疵资产事项承诺在三年内予以解决。截至2021年12月18日,已解决食用油技术研发、加工、销售、仓储,淀粉糖业务的同业竞争,以及所有土地瑕疵资产,部分房产瑕疵资产;白酒的生产和销售同业竞争及剩余部分房产瑕疵资产仍在处理。中粮集团就尚未解决的同业竞争及房产瑕疵资产承诺的履行期限延期三年,其他承诺未变。
成都华微:发布32位高速高可靠MCU芯片
成都华微(688709)12月3日晚间公告,公司研发的32位高速高可靠MCU“HWD32H743”于近日成功发布。公司自主研发的HWD32H743芯片基于先进的32位精简指令集内核,运行频率高达400MHz,提供强大双精度浮点数字信号处理能力,拥有高达2MB的Flash和512KB的SRAM。这些卓越的性能指标使得HWD32H743芯片在工业控制、AIOT、嵌入式系统和智能设备等领域具有广泛的应用潜力。
敷尔佳:拟在春节前实施分红 每10股派发现金股利5元
敷尔佳(301371)12月3日晚间公告,公司拟在春节前实施分红,并于2024年12月3日召开第二届董事会第十次会议、第二届监事会第八次会议,审议通过了《关于春节前利润分配预案的议案》。具体利润分配方案如下:以总股本4亿股为基数,向全体在册股东按每10股派发现金股利5元(含税),合计派发现金股利2亿元(含税),本次不送红股,不以资本公积金转增股本。
【并购重组】
正帆科技:拟3.36亿元收购鸿舸半导体30.5032%股权
正帆科技(688596)12月3日晚间公告,公司拟使用自有资金3.36亿元收购鸿舸半导体少数股东(LIU ERZHUANG、田林林、香港风舸有限公司、徐智勇、杰红晔有限公司、张晓梅)合计30.5032%股权。交易完成后,公司对鸿舸半导体的直接持股比例将由60%增加至90.5032%。由于公司实际控制人之一 CUI RONG(崔荣)持有香港风舸有限公司100%股权并担任其董事,本次交易构成关联交易。
安恒信息:拟收购凡双科技5.33%股权 切入低空经济赛道
安恒信息(688023)12月3日晚间公告,公司拟以自有资金4000万元的对价参与双诚同创、陈丽雅、王博文持有的凡双科技注册资本为356.8万元的股权挂牌交易。本次交易后,公司将持有凡双科技5.33%的股份。公司拟通过受让凡双科技5.33%的股份,以投资反无人机业务领域切入低空经济赛道,助推公司与凡双科技业务层面深度合作。
金房能源:控股子公司拟参与竞购平江大唐100%股权
金房能源(001210)12月3日晚间公告,公司控股子公司北京金房东长生物质能源科技有限公司(简称“金房东长生物质”)拟通过北京产权交易所竞购南方电网综合能源股份有限公司(简称“南网能源”)持有的平江大唐环保科技有限公司(简称“平江大唐”)100%股权。最终交易金额以竞价结果确定,交易能否达成存在一定的不确定性。如金房东长生物质被确认为最终受让方,交易完成后,平江大唐将成为公司二级子公司。
贵州三力:拟受让汉方药业22.91%股权
贵州三力(603439)12月3日晚间公告,公司拟受让邓代兴所持有汉方药业22.9111%的股权,本次股权转让价款为1.7亿元。本次股权转让完成后,公司将持有汉方药业98.8039%股权。本项目的顺利实施,将进一步加强公司对中药板块子公司的控制、增厚上市公司的利润。
【再融资】
诚志股份:向专业投资者公开发行科技创新公司债券获证监会注册批复
诚志股份(000990)12月3日晚间公告,公司于近日收到中国证监会批复,同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过10亿元科技创新公司债券的注册申请。
万事利:向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复
万事利(301066)12月3日晚间公告,公司于近日收到中国证监会批复,同意公司向特定对象发行股票的注册申请。
银邦股份:向不特定对象发行可转债获证监会同意注册批复
银邦股份(300337)12月3日晚间公告,公司于近日收到中国证监会批复,同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请。
【股权变动】
广汽集团:拟13.31亿元转让巨湾技研股权
广汽集团(601238)12月3日晚间公告,拟按评估价格将公司持有的15.82%巨湾技研股权转让给公司控股股东广汽工业集团;公司全资子公司广汽资本拟将其持有的3%巨湾技研股权转让给广汽工业集团。上述股权转让的对价约为13.31亿元。本次转让完成后,公司将不再直接持有巨湾技研的股权,仍通过全资子公司广汽资本间接持有其15.6%的股权;同时根据协议约定,广汽资本将不再具有巨湾技研的董事、管理层提名权,不再对巨湾技研构成重大影响。本次股权转让预计将导致公司本年度归母净利润增加约12.8亿元,连同会计核算方式调整预计对公司2024年合并报表归母净利润合计增加约22.6亿元。
江苏国信:华侨城资本拟通过公开征集转让的方式协议转让公司7.36%股份
江苏国信(002608)12月3日晚间公告,持股10.36%的股东深圳华侨城资本投资管理有限公司(简称“华侨城资本”)拟通过公开征集转让的方式协议转让其持有的公司2.78亿股股份,约占总股本的7.36%。股份性质为无限售条件流通股,转让价格不低于7.63元/股。
动力源:拟1.2亿元转让科丰鼎诚100%股权
动力源(600405)12月3日晚间公告,拟将持有的全资子公司科丰鼎诚100%的股权转让给中航泰达,交易对价为1.2亿元。
北京科锐:拟转让二级参股公司兴港电力2%股权
北京科锐(002350)12月3日晚间公告,公司现通过全资子公司北京科锐能源管理有限公司(简称“科锐能源”)持有二级参股公司郑州航空港兴港电力有限公司(简称“兴港电力”)2%股权,为进一步优化公司产业布局与资源配置,改善资产结构,聚焦主业发展,提高经营效率和盈利能力,科锐能源拟以1220.26万元向河南航空港能源开发有限公司转让持有的兴港电力2%股权。本次股权转让完成后,科锐能源将不再持有兴港电力股权。
【增减持、回购】
隆达股份:股东拟合计减持不超2%公司股份
隆达股份(688231)12月3日晚间公告,股东国联产投持有公司9.73%股份;股东云上联信持有公司5.45%股份。国联产投拟减持其所持有的公司股份数量不超过246.86万股,不超过公司总股本的1%;云上联信拟减持其所持有的公司股份数量不超过246.86万股,不超过公司总股本的1%。
亚振家居:股东拟减持不超过1%公司股份
亚振家居(603389)12月3日晚间公告,持股5%的股东谢恺拟采用集中竞价交易方式减持不超过262.75万股,即不超过公司总股本的1%。
中金黄金:股东拟减持不超0.47%公司股份
中金黄金(600489)12月3日晚间公告,股东国新发展持有公司3.13%股份,拟通过集中竞价方式减持所持有的公司股份共计不超过2274.63万股,即不超过公司总股本的0.47%。
【经营数据】
长安汽车:11月汽车销量同比增长21.98%
长安汽车(000625)12月3日晚间公告,11月汽车合计销量27.73万辆,同比增长21.98%;本年累计销量243.31万辆,同比增长4.07%。新能源11月销量10.23万辆,1—11月累计销量64.33万辆。
北部湾港:11月货物吞吐量2939.87万吨
北部湾港(000582)12月3日晚间公告,11月货物吞吐量为2939.87万吨,同比增长8.56%;2024年累计货物吞吐量为2.99亿吨,同比增长5.85%。集装箱部分,11月完成79.91万标准箱,同比增长12.29%;2024年累计完成821.86万标准箱,同比增长13.85%。
【中标合同】
中电兴发:控股子公司联合中标苏州市人工智能算力中心项目
中电兴发(002298)12月3日晚间公告,公司控股子公司泰达设计作为联合牵头人中标苏州市人工智能算力中心项目工程总承包(EPC),近日已收到中标通知书,中标总金额为6.71亿元,占公司最近一期经审计的营业收入的29.97%,预计可能对公司经营业绩将产生一定的影响。
众合科技:中标杭州市城市轨道交通项目
众合科技(000925)12月3日晚间公告,近日,机电产品招标投标电子交易平台发布中标结果公告,确定公司为“杭州市城市轨道交通3号线二期工程信号系统及站台门系统招标项目”和“杭州市城市轨道交通12号线一期工程信号系统及站台门系统招标项目”的中标人,标的金额分别为9830.52万元和4.01亿元。如项目签订正式合同并顺利实施,在项目执行期间将会对公司产生积极的影响。
积成电子:合计中标约2.23亿元国家电网采购项目
积成电子(002339)12月3日晚间公告,公司近日收到国家电网有限公司及国网物资有限公司发来的中标通知书,确定公司为“国家电网有限公司2024年第七十九批采购(数字化项目第四次设备招标采购)”、“国家电网有限公司2024年第八十一批采购(营销项目第三次计量设备招标采购)”和“国家电网有限公司2024年第八十二批采购(营销项目第二次充换电设备协议库存招标采购)”项目的中标人,共中12个包,中标金额合计约为2.23亿元,占公司2023年度营业收入的9.34%,中标合同的履行将对公司经营业绩产生积极的影响。
大位科技:全资子公司签署数据中心综合技术服务采购框架协议
大位科技(600589)12月3日晚间公告,全资子公司张北榕泰与某互联网客户签署了《定制化数据中心综合技术服务采购框架协议》。张北榕泰为该客户提供60MW定制化数据中心标准机房环境、可用机架和区域以及配套设备设施等资源及相关IDC服务,本合同服务期限初步约定为10年。预计2024年对公司业绩不会产生影响,随着机柜上架率不断提升,后续产生的收入将会逐年增加,预计后续每年对公司的收入影响约为1.63亿元。
北自科技:签订1.58亿元立体仓储系统项目
北自科技(603082)12月3日晚间公告,公司近日与箭达天下(吉林)轮胎有限公司签订了《箭达天下(吉林)轮胎有限公司半钢成品智能物流立体仓储系统项目》,合同总价为1.58亿元。
西力科技:预中标1.46亿元国家电网招标采购项目
西力科技(688616)12月3日晚间公告,近期收到国家电网发给公司的中标通知书,在“国家电网有限公司2024年第八十一批采购(营销项目第三次计量设备招标采购)”项目中,公司为A级单相智能电能表、B级三相智能电能表、C级三相智能电能表、集中器及采集器和专变采集终端中标人,中标总金额为1.46亿元(含税),占公司2023年度经审计营业收入的25.87%。
盛德鑫泰:与东方锅炉签订1.32亿元金属材料采购合同
盛德鑫泰(300881)12月3日晚间公告,近日,公司与东方电气集团东方锅炉股份有限公司(简称“东方锅炉”)签订了《金属材料采购合同》,根据合同约定,东方锅炉向公司采购合金钢管共计1.32亿元(含税)。
海峡环保:联合体中标沙县区城区污水处理厂提标扩建项目
海峡环保(603817)12月3日晚间公告,公司与燕城建设集团有限公司、福州城建设计研究院有限公司组成的联合体中标沙县区城区污水处理厂提标扩建项目,本次工程总规模为6.0万m3/d,工程总投资1.14亿元。
天成自控:收到国内某知名汽车企业乘用车座椅总成项目的定点通知
天成自控(603085)12月3日晚间公告,公司于近日收到国内某知名汽车企业乘用车座椅总成项目的定点通知,公司被确定为该客户某乘用车座椅总成项目的定点供应商。根据客户规划,项目预计2025年1月开始量产,项目生命周期2年,预计项目周期内配套乘用车总量为5万辆。
博实股份:签订5823.25万元包装线设备专项维保服务合同
博实股份(002698)12月3日晚间公告,近日,公司收到与山东裕龙石化有限公司(简称“裕龙石化”)签订的《包装线设备专项维保服务合同》,合同预估总金额为5823.25万元。
力合微:11月合计中标金额约为3052.16万元
力合微(688589)12月3日晚间公告,11月中标国家电网有限公司2024年第八十一批采购(营销项目第三次计量设备招标采购);国网浙江省电力有限公司2024年第二次配网物资协议库存招标采购两个项目。中标金额总计约为3052.16万元,占公司2023年度经审计的营业总收入的5.27%。
永贵电器:控股孙公司及控股子公司近期签订货物买卖合同、收到中标通知书
永贵电器(300351)12月3日晚间公告,近日,中车长春轨道客车股份有限公司(简称“中车长客”)与公司控股孙公司长春永贵博得交通设备有限公司(简称“长春永贵博得”)签订了一份货物买卖合同,合同金额合计2666.76万元(含税)。公司控股子公司江苏永贵新能源科技有限公司(简称“江苏永贵”)近日收到中车物流有限公司(简称“中车物流”)的一份中标通知书,中标金额合计2259.16万元(含税)。
志特新材:签订海外铝合金模板采购合同
志特新材(300986)12月3日晚间公告,近日,公司与客户A公司签署了柬埔寨某综合度假村项目部分铝合金模板采购合同,该项目位于柬埔寨王国西哈努克市,由公司负责该项目塔楼三层以上铝模深化、供应及运输工作。根据现有资料测算,合同总金额(含税)约为2610.19万元。
【重大投资】
苏盐井神:拟投资建设储气库卤水制盐综合利用工程项目
苏盐井神(603299)12月3日晚间公告,公司拟投资18.89亿元,建设储气库卤水制盐综合利用工程。储气库卤水制盐项目由卤水净化项目和制盐项目组成,建设规模为300万吨/年固体盐、液体盐150万方/年。项目建设工期24个月。
物产中大:全资子公司出资7.48亿元参与设立杭州工融基金
物产中大(600704)12月3日晚间公告,2024年11月29日,公司全资子公司物产中大投资与工银资本、工银投资、杭州工融舜合、杭州高新创投、幸福资本、杭州工融企管等合伙人签署《杭州工融创新股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同出资设立杭州工融基金,旨在发挥好长期资本、耐心资本、战略资本的作用,为培育新质生产力、实现高水平科技自立自强提供有力支撑。杭州工融基金总规模为50亿元,其中,物产中大投资作为有限合伙人认缴出资7.48亿元,占14.96%的基金份额。
和远气体:拟出资不超1亿元参设星远长证产业投资基金
和远气体(002971)12月3日晚间公告,为加快公司在电子特气及电子化学品领域的快速发展,公司拟使用自有资金与湖北同富创业投资管理有限公司、长证绿色基金共同发起设立星远长证产业投资基金。基金总规模不超过2亿元,公司拟作为有限合伙人认缴出资不超过1亿元。
深赛格:拟5628.27万元投建屋顶分布式光伏发电站
深赛格(000058)12月3日晚间公告,子公司新能源公司拟委托全资项目公司湖南长沙赛格工程有限公司与长沙马王堆农产品股份有限公司(以下简称“马王堆农产品公司”)签署长沙黄兴海吉星国际农产品物流园屋顶分布式光伏发电站合作开发项目管理协议。本项目总投资额为5628.27万元。本项目期限为25年,利用长沙海吉星一、二期屋顶建设分布式光伏电站,设计装机容量15.129MW。
云南能投:获得会泽县85MW光伏发电项目开发权
云南能投(002053)12月3日晚间公告,会泽县2024年第一批新能源光伏发电项目选择投资开发主体于日前优选完成,公司获得轿子光伏发电项目(装机容量50MW)、披嘎打厂箐光伏发电项目(装机容量35MW)开发权。
【其他】
融捷股份:全资子公司与甘孜州康定市政府签署原矿外运合作协议
融捷股份(002192)12月3日晚间公告,近日,公司全资子公司甘孜州融达锂业有限公司(简称“融达锂业”)与甘孜州康定市人民政府签署了《原矿外运合作协议》,双方就融达锂业康定市甲基卡锂辉石矿开采的原矿进行委外选矿事宜达成协议。在协议生效后两年内,融达锂业可以将矿山开采的原矿石进行委外选矿,每年外运的原矿石量不超过协议约定量。协议约定,融达锂业在矿山原址进行选矿产能扩产项目建设,扩产规模为新增35万吨/年的选矿能力。
埃夫特:芜湖国资委原则同意公司投资建设机器人超级工厂暨全球总部项目
埃夫特(688165)12月3日晚间公告,近日,芜湖市人民政府国有资产监督管理委员会下发了《关于同意埃夫特投资建设机器人超级工厂暨全球总部项目的批复》原则同意埃夫特投资建设机器人超级工厂暨全球总部项目,项目总投资不超过18.93亿元。
中闽能源:长乐B区(调整)海上风电场项目核准
中闽能源(600163)12月3日晚间公告,控股子公司福建福州闽投海上风电有限公司收到福建省发展和改革委员会《关于长乐B区(调整)海上风电场项目核准的批复》,项目总投资11.77亿元。其中项目资本金占项目总投资的比例为20%。
联科科技:公司导电炭黑产品成功通过鉴定
联科科技(001207)12月3日晚间公告,2024年11月30日,中国机械工业联合会组织中国工程院黄崇祺院士、中国科学院陈维江院士等14位行业专家组成鉴定委员会,对公司“国产110kV、220kV电缆半导电屏蔽料用导电炭黑”新产品进行技术鉴定。鉴定委员会一致认为上述产品综合性能指标均达到同类产品的国际先进水平,打破了国外技术垄断,具备规模化生产和商业化应用条件。
科锐国际:公司及子公司获得政府补助资金5398.77万元
科锐国际(300662)12月3日晚间公告,公司及合并报表范围内的子公司自2024年5月23日披露《关于公司及子公司获得政府补助的公告》至本公告披露日累计收到各项政府补助资金共计5398.77万元,并已全部到账。上述补助的取得预计对公司2024年度及以后年度的损益影响金额为4049.08万元。
华安证券:撤销深圳侨香路证券营业部
华安证券(600909)12月3日晚间公告,公司决定撤销深圳侨香路证券营业部,营业部业务将由深圳分公司承接。
紫金矿业:秘鲁La Arena金矿和二期项目完成交割
紫金矿业(601899)12月3日晚间公告,此前公告,公司通过境外全资子公司金誊矿业收购泛美白银旗下秘鲁LaArena金矿和二期项目(以下合称“La Arena项目”)100%权益。鉴于股权收购协议中约定的交割先决条件已全部实现或豁免,本次收购于北京时间2024年12月3日完成交割。公司现已通过金誊矿业持有La Arena项目100%权益。截至2024年6月30日,La Arena金矿合计证实+可信级别矿石储量2260万吨,含金约8吨,平均品位0.33克/吨。
步长制药:全资子公司盐酸多奈哌齐片获得药品注册证书
步长制药(603858)12月3日晚间公告,全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸多奈哌齐片的《药品注册证书》。公司同日公告,与北京卓越签订《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》,委托北京卓越完成参附益心颗粒注册临床试验。
吉林敖东:控股子公司获得苯磺酸氨氯地平片药品注册证书
吉林敖东(000623)12月3日晚间公告,近日,公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司收到国家药监局下发的苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)的《药品注册证书》。苯磺酸氨氯地平片的适应症为:高血压、冠心病。
福元医药:美沙拉秦肠溶缓释胶囊获得药品注册证书
福元医药(601089)12月3日晚间公告,公司收到国家药监局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:0.375g)《药品注册证书》,该药品用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
复星医药:控股子公司桃红四物颗粒药品注册申请获受理
复星医药(600196)12月3日晚间公告,复宏汉霖自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的上市许可申请于近日获国家药监局批准。此外,控股子公司河北万邦复临药业有限公司的桃红四物颗粒的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
新华制药:全资子公司药品阿奇霉素干混悬剂通过仿制药一致性评价
新华制药(000756)12月3日晚间公告,近日,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药监局核准签发的阿奇霉素干混悬剂《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素干混悬剂适用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的多种感染,包括支气管炎、社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎等。
康恩贝:公司硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
康恩贝(600572)12月3日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿米卡星临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。
金城医药:子公司获得瑞巴派特片药品注册证书
金城医药(300233)12月3日晚间公告,公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药监局下发的瑞巴派特片药品注册证书。瑞巴派特片按照化学药品4类注册申报,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。瑞巴派特片主要用于改善胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃黏膜病变,包括糜烂、出血、充血和水肿等症状。
益方生物:D-2570 II期临床试验取得积极结果
益方生物(688382)12月3日晚间公告,公司自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验,并取得了积极的临床试验结果。
华森制药:获得阿戈美拉汀片药品注册证书
华森制药(002907)12月3日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品阿戈美拉汀片的《药品注册证书》。该药品是一种新型抗抑郁药物,其作用机制突破了传统单胺类递质系统,通过激活褪黑素受体(MT1和MT2)以及拮抗5-HT2C受体,在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。
博瑞医药:子公司获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书
博瑞医药(688166)12月3日晚间公告,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“地诺孕素片”《药品注册证书》、“地诺孕素”及“重酒石酸去甲肾上腺素”《化学原料药上市申请批准通知书》。地诺孕素适用于治疗子宫内膜异位症。重酒石酸去甲肾上腺素适用于患有严重急性低血压的成年患者。
上海医药:阿普米司特片获得批准生产
上海医药(601607)12月3日晚间公告,控股子公司常州制药厂的阿普米司特片(规格10mg、20mg和30mg;)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。阿普米司特片主要用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。