11月5日晚间，前沿生物(688221.SH)发布公告，公司核心产品艾可宁®新增维持治疗适应症获得II期临床试验批准通知书。

据了解，本次艾可宁®获批开展II期临床试验的新适应症为维持治疗适应症，即基于艾可宁®每4周给药1次，并与其它抗反转录病毒药物联合使用，用于已实现病毒抑制且无治疗失败史的HIV-1感染者的长期维持治疗。本次艾可宁®新增维持治疗适应症，是基于公司对长效抗HIV病毒药物的战略部署，是对长效抗HIV病毒药物领域的延展和布局规划，也是公司在长效抗HIV病毒新药研发过程中取得的阶段性成果。

目前，全球HIV疾病管理已进入“慢病化”管理时代，患者需终身服药，若依从性不佳，体内的病毒或将反复，对于艾滋病患者的临床管理带来较大的风险。长效、注射类药物无需每日给药，解决了艾滋病患者每日服药的问题。公司基于艾可宁®每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症，有助于进一步降低给药频次，提高患者用药依从性，有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案；此外，截至2023年年底，全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者129万名，预计国内维持治疗患者人数超90万人，存在较大的临床需求，有望对艾可宁®的商业化产生积极影响。

公司多年来在长效抗HIV病毒药物领域深耕，致力于开发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整长效治疗方案，用于艾滋病的治疗和预防。前沿生物表示将继续发挥在长效抗HIV病毒新药研发方面的优势，不断推出更多创新、优效的产品，为全球艾滋病防治事业贡献更多的力量。（齐和宁）

校对：王蔚