8月28日，港股创新药企云顶新耀公布了2024年中期业绩报告及公司业务进展。财报显示，上半年云顶新耀实现总收入3.02亿元，同比增长158%。

同时，公司运营效率提升，运营费用占收入比重大幅减少249%，非国际财务准则亏损显著收窄35%；剔除非现金项目后毛利率为83%，实现公司历史上的首次商业化层面盈利。此外，公司财务状况稳健，现金储备达19.3亿元，将为公司未来的业务发展和持续增长提供保障。

商业化增长强劲

上半年云顶新耀收益同比增长158%，主要是由于耐赋康和依嘉的商业化进展。这两款产品在2023年成功上市，让云顶新耀步入了收获期。

其中，耐赋康于2024年5月在中国大陆开出首张处方，并且在上市后仅一个多月的时间内销售收入达到1.673亿元；此外，依嘉已经完成首个完整销售年度，增长势头强劲，今年上半年收入达到1.342亿元，依嘉自2023年7月商业化以来已经实现了人民币2.33亿元收入。

据悉，耐赋康是云顶新耀肾科产品组合中的主打药物，是全球首个IgA肾病对因治疗药物，公司利用传统医院及创新互联网医院线上线下相结合的方式在中国上市了该产品，将满足国内约500万IgA肾病患者迫切及巨大的未被满足需求。目前，云顶新耀已基本完成耐赋康销售团队的搭建，由100多名销售代表组成。该团队将覆盖400至600家核心医院，占国内IgA肾病患者群体的60%以上。

依嘉（依拉环素）则是全球首个氟环素类抗菌药物，这也是云顶新耀首款商业化上市的产品。据悉，依嘉广谱覆盖革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌及非典型病原菌，凭借其抗菌谱广、抗菌活性强等优点，已被中国及全球多个治疗指南/共识推荐用于多重耐药菌感染治疗。在国内耐药性问题日益严峻的当下，依嘉具有良好的市场潜力。为进一步提高依嘉的可及性，覆盖更多的重症患者，云顶新耀已开始与合同销售组织(CSO)合作。

此外，云顶新耀还有望迎来另一款重磅产品——伊曲莫德。据了解，伊曲莫德为选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体（1,4,5）调节剂，是一款每日一次口服的一线治疗药物，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征，已在美国和欧盟获得新药上市批准。伊曲莫德有望成为自免领域的重磅产品，其具有开发包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃及嗜酸性食管炎在内多个适应症的潜力，2022年辉瑞以67亿美元收购全球权益。

展望下半年，云顶新耀表示，伊曲莫德有望在澳门商业化上市，并借助大湾区的有利政策，加速中国大陆患者的可及性。公司预计在下半年向中国国家药监局递交伊曲莫德的新药上市许可申请，并在香港递交伊曲莫德的新药上市许可申请。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，“预计到2024年底，公司将有三款产品实现商业化上市。公司对实现全年7亿元的销售目标非常有信心，并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡的战略目标。”

自主管线不断扩大

基于市场环境，此前云顶新耀选择以引进为主，尽快实现“自我造血”功能。在验证了商业模式的成功后，公司已开始进入规划战略的第二发展阶段：从引进模式到“自主研发+引进模式”双轮驱动。

在自主研发方面，经过临床验证的mRNA技术平台是云顶新耀的核心部分。在完成战略转型后，云顶新耀将自主研发重点转向拥有全部知识产权和全球权益的mRNA肿瘤治疗性疫苗。

目前，云顶新耀正在开发四个mRNA 肿瘤治疗性疫苗项目。其中，首个自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已正式启动临床试验，这是EVM16开展的首次人体试验。另外一款肿瘤相关抗原（TAA）疫苗预计于2025年在中美两地递交新药临床试验申请。同时，公司还在开展基于mRNA的自体生成CAR-T项目，可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病。

此外，公司自主研发管线还涵盖了新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001，正在全球范围内开发用于治疗肾病。公司预计将于2024年下半年公布EVER001在膜性肾病的1b期临床研究顶线结果。