8月27日晚间,专利中药龙头以岭药业(002603.SZ)发布2024年中报。在呼吸类产品需求回归常态,以及中药材价格上涨等因素影响下,上半年公司营业收入46.05亿元,归母净利润5.30亿元,同比有所下滑 。但从业务层面来看,并未影响到公司在中药研发领域的核心竞争力和长期价值。细看此次披露的中报,业绩表现丝毫没有阻碍公司在产品研发及学术研究上深耕的力度,研发投入4.11亿元,占营业收入比重为8.92%,处于同行业领先水平,相关研发及研究成果丰硕。
在新药研发方面,今年6月中旬,公司公告其自主研发的中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请已获药监局受理。据悉,该药物用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。若药品后续顺利获批,将进一步丰富公司的中药创新药产品线,对公司的长期业绩产生积极影响。
值得一提的是,聚焦专利中药多年,以岭药业已建立起一套“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新转化新模式,打造了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,充分保障了新药研发的临床价值。目前,公司已拥有14个专利新药,尤其在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域处于行业领先地位。同时,公司在研中药项目11个,其中小儿连花清感颗粒及络痹通片研发进度均已推进至Ⅲ期临床阶段。公司在业绩说明会上也表示,计划每年申报一到两个新药品种,不断在呼吸、内分泌、消化、妇儿等多个领域布局创新中药研发,构建创新中药产品矩阵。
学术研究方面,围绕公司多款专利药品,上半年有不少科研成果得到了国际期刊的认可,充分印证了药品的临床价值。据披露,此前中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护作用研究(CTS-AMI)”,以随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验的方法,基于3797例患者的数据,论证了通心络改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者临床结局的疗效。今年3月,该研究入选了中华中医药学会“2023年度中医药十大学术进展”,被认为是近十年急性心梗治疗的重大突破。当月发布的《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》也指出,通心络在一、二级预防和急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、急性心梗)防治方面获得8个I类推荐,9个A级推荐,是首个在急性冠脉综合征获得I类推荐的创新中药。
更值得一提的,是抗衰老领域的八子补肾胶囊。据了解,以岭药业的八子补肾胶囊是应用气络学说精气神理论指导研发的OTC甲类药品,也是世界中医药学会联合会组织专家认可的抗衰老领域研究新思路。2024年6月,“八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”的论文在国际权威期刊《Phytomedicine》上发表,介绍了该药品对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意义。2024年7月,《中华全科医学》杂志发布的《老年糖尿病中医诊疗指南》也指出,八子补肾胶囊被推荐适用于肾精不足所致的老年糖尿病合并骨质疏松。
不仅限于上述两款药品,在扎实的循证研究支持下,公司旗下众多专利新药依托出色的临床价值,正被越来越多的医生及患者所认可。总的来说,尽管短期内以岭药业的业绩受到了市场和成本因素的影响,但从长期角度出发,公司在新药研发和学术研究上的持续投入和显著成果,都指向公司未来在中药创新药领域的长期稳健发展的源源动力。(燕云)
校对:祝甜婷