恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书
来源:证券时报网作者:e公司 陈澄2024-08-11 22:39

8月11日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告,公司收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。

公开资料显示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。

恒瑞医药表示,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年8月获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。目前,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)国内主要生产厂家有齐鲁制药(海南)有限公司、浙江海正药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。证券时报·e公司记者查询发现,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2023年全球销售额合计约25.97亿美元。公司表示,截至目前,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关项目累计已投入研发费用约5291万元。

近期,创新药领域备受关注。7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。提出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

近日,上海又发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,从大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等8个方面推出37条政策举措。

作为国内创新药龙头企业,记者了解到,恒瑞医药凭借科技创新和国际化双轮驱动,加速实现高质量发展。数据显示,近10年来,恒瑞医药累计投资近400亿元,位居全国医药行业前列。截至目前,公司已有16款创新药和4款2类新药在国内获批上市,另有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。

恒瑞医药一季报显示,报告期内,公司实现归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%。2023年,公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%。其中,公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。

责任编辑: 臧晓松
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