康弘给自己的定位是以创新为立业之基、生存之本、发展之路。20多年前，创新这个词提的还并不是那么响，但是康弘知道，没有新产品其实是不可能发展的。所以康弘一开始就极为重视开发独家的新产品。创新说起来是很简单的两个字，其实是风险极其高的一条道路，比如走到今天，很多人觉得康弘很幸运，好像一开始做生物医药，就做成了，其实大家不知道，在20多年的历程中，康弘也经历了很多失败。

康弘做的第一个创新药是肝靶向药物，治疗肿瘤的肝靶向，这个失败了；康弘做的第二个创新药，叫W198，也失败了。单研发失败的产品应该就有十几个，这些研发费用肯定是“打水漂”了。

公司在研发的品种

药品研发就是这个样子，别说是在临床前阶段，即使进行到了临床Ⅰ期、Ⅱ期，甚至已经进行到临床Ⅲ期，只要Ⅲ期临床数据无论是安全性、还是疗效过不了，依然等于打水漂了，就更别说早期（临床前和临床Ⅰ期、Ⅱ期时）发现问题的，那就更没说的，马上就掐断了。所以说在康弘这20多年当中，经历了太多的研发失败挫折。

而最让人记忆深刻也是最开心的时刻，自然是康柏西普被国家食品药品管理局批准上市的时候，以及被FDA批准跳过Ⅰ、Ⅱ期临床，直接在全球开展多中心Ⅲ期临床的时候。FDA的批准，其实它不仅仅是对你这个产品的安全性、疗效的基本认可，而是对康柏西普的基础研究、产品工艺、质量控制、生产工艺等总体上的一个全面的认可。那是令人激动难忘的时刻。

王冰洋：康柏西普是公司的明星药，也是治疗眼科疾病的明星药，当初公司是如何选择了眼科作为一个重点突破领域呢？

柯尊洪：我是学药的，也曾经在医院工作过9年，还曾办过药厂，所以我知道，企业做研发不能关起门来一厢情愿地想怎么做就怎么做。就做药来说，你一定要知道临床需要什么，所以康弘在研发的产品选择上，就是以临床需求为导向，说白一点，就是临床上哪些病种需要新药，哪些病的治疗领域还没有得到满足，还有需求，它就是康弘研发的主要方向，所以说康弘的发展定位上选择了两个重要领域，一个就是脑科，一个是眼科。

选择了眼科后，我们当然要选眼科哪些领域还没被满足。其实在2006年以前，我们都知道，眼底病完全没有药治，所以我们也一直在跟踪这个方向。我们觉得这是一个突破口，因为它完全是一个空白市场，同时我们也注意到社会发展的趋势，人们现在用眼比原来多得多，用眼时间、用眼方式上对眼的伤害也比原来大很多，主要是现在你看电子屏幕，它对眼的伤害比书的伤害要大。这一点实践中已经证明，比如说我们第一个适应症——wAMD，就是年龄相关性黄斑病变，年龄相关的定位是指50岁以上，但实际在我们临床做实验的时候就发现，它的发病年龄下移了，有的不到40岁就出现这种病变了。所以我们预期到这是一个巨大的市场空间，而且是一个空白市场。

打破国际垄断

王冰洋：康柏西普上市以来取得很好的效益，麻烦给我们介绍一下这个产品，以及它对我国医学，以及在眼科疾病方面的治疗方面的意义？

柯潇：康柏西普眼用注射液主要是针对眼底疾病的，主要指四个病种：年龄相关性黄斑变性（wAMD）、病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞(RVO)。这四种病变应该占了眼底疾病的绝大多数。康柏西普眼用注射液主要就针对这四种病症研发的，目前康弘对这四个病种已经做了大量临床实验，前三个的临床试验已经完了，已经拿到了生产注册批件。第四个的适应症还在临床进行当中。

这四种病症的共同特点都是血管的异常增生，我们称为新生血管，新生血管的特点是什么？眼底的新生血管的特点就是它的渗漏比较严重，就是我们俗称的眼底出血。所以这个适应症，其实准确的说，到目前为止，我们只能说前三个适应症算是成功了，因为我们拿到了生产批件，第四个适应症的临床试验目前还在进行之中。

这个产品也具有非常重要的医学意义，应该说在2011年国外的产品进入中国市场之前，中国的患者是无药可医的，即使全球市场上，2006年以前全球患者也是无药可医的。中国是2011年才开始引进相关进口药，但当时的进口药是很贵的，每一支是9800元。当时国外的厂家大概也是考虑到，中国有个康柏西普，所以它在中国上市的定价比在它原研国美国要低，在美国到今天为止，它的售价还是在1900美元左右一支，当时他们已经考虑到康弘的康柏西普会在中国上市。到2014年康柏西普上市的时候，我们的售价是6800元。

而且，双方在剂量上也有很大的差别，进口产品按照说明书上的标准用法，每月注射一次、一年注射12次，我们的治疗方案是前三个月每个月注射一次，以后是每三个月注射一次，所以一年总的治疗费用我们要比它低得多，基本上相当于它1/3的费用。康柏西普的上市，在疗效上、依从性上、经济性上，都优于同类产品，应该说康柏西普的上市，中国的患者是很受益的。

康柏西普的上市，在国内市场上是打破了国际产品的垄断，而且康柏西普并非一个简单的产品开发，也促进了整个中国眼科学的发展，最近几年，我国眼科在国际上发表的SCI论文，有270多篇，基本都是因为康柏西普的研究而发表的，所以说康柏西普的研发成功也不仅仅是康弘在做工作，中国的整个眼科界都做了很多工作。康柏西普的成功也不仅仅是作为康弘一个产品的成功，也是中国眼科学发展的一个进步。

王冰洋：目前康弘的研发能力到了一个什么水平，具有哪些技术方面的优势？

柯潇：可能业内对康弘讲得比较多的，主要是创新这块，创新也一直是我们的立业之基和发展之路，从九十年代开始，我们的研发投入就已占销售收入比的6%左右，另外，随着国际多中心临床的展开，我们的研发费用占比，2017年、2018年都是在12%以上，而且随着实验的进一步开展，这个比例会越来越大。除了技术之外，我们也非常重视知识产权的保护以及知识产权的构建，目前康弘申请和授权的专利有300多件，280多件是发明专利，海外的发明专利是100多件。特别是像康柏西普这样的品种，我们一直是希望它能够成为走出中国国门的一个生物创新药，所以首先就必须是有知识产权作为一个最基础的工作，我们目前，像朗沐（康柏西普眼用注射液商品名）这块，它已经在全世界的20多个国家都已经有授权专利。

王冰洋：对于成功登陆资本市场，您有什么感想呢？

柯潇：上市自然是高兴的事情，我们会得到资本市场这个平台的支持，让其使企业能够更好的发展。但我们也知道，其实上市意味着更重的责任，是对广大股民、对公众投资者的责任。我们知道这个钱其实比不上市的时候（使用）要更慎重，在确定上市之时，我们并不是简单的高兴，某种程度上感觉到一种责任和压力。