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2025-05-30 11:45
irm1371476：香雪制药TAEST16001注射液针对晚期软组织肉瘤的II期临床试验阶段性总结数据挺好的！
从理论上来说，香雪制药的TCR - T疗法用于癌症初期与中期，疗效可能更好，治愈可能性也更大！
在癌症早期和中期使用TCR - T疗法，能够在肿瘤尚未发生广泛转移和扩散之前进行干预，阻止肿瘤的进一步发展，更有可能实现根治性治疗。
请问贵公司为什么不一起申请开发治疗各种癌症早期和中期的临床呢？
ST香雪：您好，感谢对公司的关注。TAEST16001目前在临床二期，进展顺利。2024年，TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可，收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02791），《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00282），适应症分别为：用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。新药研发的进展情况，公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢！
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2025-05-29 20:45
irm1461418：董秘您好，请问：1、目前行政处罚申诉的进展如何？2、药监局对香雪生命最新的一类会议的反馈是什么？
ST香雪：您好，感谢对公司的关注。截至回复日，公司未收到广东证监局发出的正式文件，相关事项进展会以公告的形式对外披露，请您留意公司公告。谢谢！
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2025-05-29 20:45
irm1699530：贵公司16001已进行到那一步了？进展数据效果怎么样？什么时候通过并量产？贵公司癌症领域方面还有那些方面的研究？重整投资人选定了吗？
ST香雪：您好，感谢对公司的关注。目前公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段；TAEST1901正在启动I期临床研究。药品研发的进展情况，会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。公司预重整，前期已公开选聘了审计、评估、财务顾问中介机构，目前审计、评估等工作在顺利进行中。重整的相关事项，公司会按照信息披露规则结合实际情况以公告的形式对外披露。谢谢！
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2025-05-29 20:45
cninfo1318373：16001是否进入三期临床呢?如果已经进入了，是否需要发公告呢？
ST香雪：您好，感谢对公司的关注。目前公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段；TAEST1901在I期临床研究阶段。药品研发的进展情况，会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢！
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2025-05-29 20:45
cninfo998697：您好！
公司债务危机，有没有考虑预售创新药未来市场机会获得现金来化解债务？
三生制药的60亿美元出售国外市场销售是个不错的案例，建议参考
ST香雪：您好，感谢对公司的关注和建议。谢谢！
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2025-05-29 20:45
cninfo998697：您好！能介绍一下16001和1901两种产品当前申报的几个临床试验都在哪个阶段了？
1期，2期，还是3期？
ST香雪：您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段，适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤；TAEST1901在I期临床研究阶段，适应症为用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。
2024年，TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可，收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02791），《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00282），适应症分别为：用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。2025年5月，TAEST1901注射液收到了国家药品监督管理局签发《临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01317），适应症为治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期胃癌的临床试验。药品研发的进展情况，会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢！
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2025-03-27 20:45
irm2377307：关于公告中大股东资金占用问题，有些人说30亿或50亿未归还？董秘能否说明一下资金占用已还多少？还剩多少没还？避免贵司股价让不明真相的小散踩踏。另外贵司重整是否政府或者国资参与？你可以说下吗？还有抗癌药厂房建设公示了吗？啥时投入生产
香雪制药：尊敬的投资者你好，2025年3月21日，公司收到中国证监会发出的《行政处罚事先告知书》（广东证监处罚字〔2025〕5号），并于3月24日发布了《关于公司及相关当事人收到＜行政处罚事先告知书＞的公告》（公告编号：2025-004），对于《行政处罚事先告知书》中涉及的相关违法违规事项，公司已于2024年4月29日召开第九届董事会第十八次会议、第九届监事会第十三次会议审议通过了《关于前期会计差错更正及追溯调整的议案》，对公司2021年度、2022年度、2023年第一季至第三季度的财务报表进行了会计差错更正和追溯调整（具体内容见公司于 2024年4月30日披露在巨潮资讯网上的《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》（公告编号：2024-023）），就《行政处罚事先告知书》中涉及在建工程拆除损失情况进行了补充确认和差错更正，昆仑投资大部分占用资金已经进行了清偿并进行了账务调整，只剩比较少量的占用资金余额未予以清偿，公司会尽快督促昆仑投资完成资金占用的清偿并按上市公司相关规定履行资金占用整改程序。另外，前期公司债权人广东景龙建设集团有限公司向广州市中级人民法院申请了对公司进行预重整，广州市中级人民法院对公司出具了（2025）粤01破申54-2号《通知书》。截至目前，公司暂未收到广州市中级人民法院是否受理进入预重整的裁定，如有进展，公司会按照相关规定及时履行信息披露义务，请您持续关注公司公告。谢谢！
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2025-03-27 20:45
irm1371476：请问TAEST16001注射液二期临床进展顺利吗？怎还没结束？
香雪制药：尊敬的投资者您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段，目前已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，研发进展按计划正常推进中，请您持续关注公司公告。谢谢！
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2025-03-27 20:45
irm1371476：关于贵公司还有少量资金被占用没偿还，请问截止现在还有多少占用资金没偿还？
香雪制药：尊敬的投资者你好，2025年3月21日，公司收到中国证监会发出的《行政处罚事先告知书》（广东证监处罚字〔2025〕5号），并于3月24日发布了《关于公司及相关当事人收到＜行政处罚事先告知书＞的公告》（公告编号：2025-004），对于《行政处罚事先告知书》中涉及的相关违法违规事项，公司已于2024年4月29日召开第九届董事会第十八次会议、第九届监事会第十三次会议审议通过了《关于前期会计差错更正及追溯调整的议案》，对公司2021年度、2022年度、2023年第一季至第三季度的财务报表进行了会计差错更正和追溯调整（具体内容见公司于 2024年4月30日披露在巨潮资讯网上的《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》（公告编号：2024-023）），就《行政处罚事先告知书》中涉及在建工程拆除损失情况进行了补充确认和差错更正，昆仑投资大部分占用资金已经进行了清偿并进行了账务调整，只剩比较少量的占用资金余额未予以清偿，公司会尽快督促昆仑投资完成资金占用的清偿并按上市公司相关规定履行资金占用整改程序，请您持续关注公司公告。谢谢！
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2024-11-22 15:14
cninfo631669：有舆论反馈：香雪还在申请二期临床试验过程中。请说明TAEST16001注射液是何时以何种方式获得一期临床和二期临床的许可的？
请问近期连续申请的新的临床试验分别是什么内容？
二期临床试验预计何时能够结束？
香雪制药：您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段，新药研发的进展情况，会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢！
